- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03390283
En undersökning av föräldrar/vårdgivares praxis om förvaring, användning och kassering av opioider i ett omfattande cancercenter
En undersökning av föräldrars/vårdgivares praxis för förvaring, användning och kassering av opioider
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att fastställa frekvensen av osäker förvaring, användning och kassering av oanvända och för närvarande använda opioider av föräldrar och/eller vårdgivare till patienter 18 år och yngre vid MD Anderson Cancer Center.
II. Att utforska potentiella samband mellan andra kovariater med osäker lagring, användning och kassering av opioider.
SKISSERA:
Deltagarna fyller i online-enkäten på en iPad under 20 minuter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- FÖRÄLDRAR/OMMÅDARE: Måste vara minst 18 år (a. Föräldrarnas/vårdnadshavarnas barn måste vara 18 år eller yngre; b. Föräldrarnas/vårdnadshavarnas barn måste ha fått ett opioidrecept inom de senaste sex månaderna.)
- FÖRÄLDRAR/OMMÅDARE: Måste kunna förstå, läsa, skriva och tala engelska.
- FÖRÄLDRAR/VÅRDARE: Förälder/vårdgivare måste underteckna ett informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationell (onlineundersökning)
Deltagarna fyller i online-enkäten på en iPad under 20 minuter.
|
Fyll i online-enkäten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rapporterade frekvenser av osäker lagring av opioider
Tidsram: Upp till 2 år
|
Osäker förvaring av opioider definieras som att ha opioider i det fria där alla kan se det, i ett medicinskåp som inte är låst, eller gömt men inte låst.
Ska uppskatta andelen tillsammans med ett 95% konfidensintervall.
Fördelningen av det primära resultatet efter demografisk information kommer att presenteras i korstabeller.
Sambandet mellan de primära resultaten och demografisk information/annat beteende kommer att undersökas med Chi-Squared-test eller Fishers exakta test när så är lämpligt.
Logistiska regressionsmodeller kan användas för att bedöma effekten av demografiska faktorer på osäker lagring av opioider.
Andra statistikmetoder kan användas när så är lämpligt.
|
Upp till 2 år
|
|
Rapporterade frekvenser av osäker användning av opioider
Tidsram: Upp till 2 år
|
Detta definieras som att ge mer opioid än vad som ordinerats till barnet mycket ofta, ofta, ibland, sällan eller mycket sällan.
Ska uppskatta andelen tillsammans med ett 95% konfidensintervall.
Fördelningen av det primära resultatet efter demografisk information kommer att presenteras i korstabeller.
Sambandet mellan de primära resultaten och demografisk information/annat beteende kommer att undersökas med Chi-Squared-test eller Fishers exakta test när så är lämpligt.
Logistiska regressionsmodeller kan användas för att bedöma effekten av demografiska faktorer på osäker lagring av opioider.
Andra statistikmetoder kan användas när så är lämpligt.
|
Upp till 2 år
|
|
Rapporterade frekvenser av osäker kassering av opioider
Tidsram: Upp till 2 år
|
Detta definieras som att slänga oanvända piller i papperskorgen utan någon ändring.
Ska uppskatta andelen tillsammans med ett 95% konfidensintervall.
Fördelningen av det primära resultatet efter demografisk information kommer att presenteras i korstabeller.
Sambandet mellan de primära resultaten och demografisk information/annat beteende kommer att undersökas med Chi-Squared-test eller Fishers exakta test när så är lämpligt.
Logistiska regressionsmodeller kan användas för att bedöma effekten av demografiska faktorer på osäker lagring av opioider.
Andra statistikmetoder kan användas när så är lämpligt.
|
Upp till 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andra samvariater
Tidsram: Upp till 2 år
|
Sambandet mellan osäker förvaring, användning och kassering och andra variabler inklusive närvaron av andra barn som bor i hemmet [definieras som att svara på fråga 9 som att ha minderåriga barn (ålder < 18 år) i hemmet], en familjehistoria med missbruk av recept droger, gatudroger eller alkohol, en familjehistoria av psykiatrisk sjukdom eller annan osäker användning av opioidläkemedel som inte har direkt samband med barnet, till exempel om en vårdgivare tar eller säljer barnets medicin kommer att analyseras.
Demografiska variabler som samlats in i den första delen av undersökningen kommer att användas för att utforska möjliga samband med osäker lagring, användning eller bortskaffande av opioider.
|
Upp till 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kevin Madden, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-0396 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-00986 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .