- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03390283
Eine Übersicht über die Praktiken von Eltern/Betreuern zur Lagerung, Verwendung und Entsorgung von Opioiden in einem umfassenden Krebszentrum
Eine Übersicht über die Praktiken von Eltern/Betreuern bei der Lagerung, Verwendung und Entsorgung von Opioiden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Bestimmung der Häufigkeit unsicherer Lagerung, Verwendung und Entsorgung von nicht verwendeten und derzeit verwendeten Opioiden durch Eltern und/oder Betreuer von Patienten unter 18 Jahren im MD Anderson Cancer Center.
II. Untersuchung eines möglichen Zusammenhangs zwischen anderen Kovariaten mit der unsicheren Lagerung, Verwendung und Entsorgung von Opioiden.
UMRISS:
Die Teilnehmer füllen die Online-Umfrage auf einem iPad über 20 Minuten aus.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ELTERN/BETREUER: Muss mindestens 18 Jahre alt sein (a. Das Kind der Eltern/Betreuer muss 18 Jahre oder jünger sein; B. Das Kind der Eltern/Betreuer muss innerhalb der letzten sechs Monate ein Opioid-Rezept erhalten haben.)
- ELTERN/BETREUER: Muss Englisch verstehen, lesen, schreiben und sprechen können.
- ELTERN/BETREUER: Eltern/Betreuer müssen eine Einverständniserklärung unterschreiben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Beobachtung (Online-Umfrage)
Die Teilnehmer füllen die Online-Umfrage auf einem iPad über 20 Minuten aus.
|
Vollständige Online-Umfrage
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gemeldete Häufigkeit unsicherer Lagerung von Opioiden
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
|
Die unsichere Aufbewahrung von Opioiden ist definiert als die Aufbewahrung von Opioiden im Freien, wo jeder sie sehen kann, in einem nicht verschlossenen Medizinschrank oder versteckt, aber nicht verschlossen.
Wird den Anteil zusammen mit einem Konfidenzintervall von 95 % schätzen.
Die Verteilung des primären Ergebnisses nach demografischen Informationen wird in Kreuztabellen dargestellt.
Der Zusammenhang zwischen den primären Ergebnissen und demografischen Informationen/anderem Verhalten wird gegebenenfalls mit dem Chi-Quadrat-Test oder dem exakten Test nach Fisher untersucht.
Logistische Regressionsmodelle können verwendet werden, um die Wirkung demografischer Faktoren auf die unsichere Lagerung von Opioiden zu bewerten.
Gegebenenfalls können andere Statistikverfahren verwendet werden.
|
Bis zu 2 Jahre
|
|
Gemeldete Häufigkeiten des unsicheren Gebrauchs von Opioiden
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
|
Dies ist definiert als sehr häufige, häufige, gelegentliche, seltene oder sehr seltene Verabreichung von mehr Opioid als dem Kind verschrieben.
Wird den Anteil zusammen mit einem Konfidenzintervall von 95 % schätzen.
Die Verteilung des primären Ergebnisses nach demografischen Informationen wird in Kreuztabellen dargestellt.
Der Zusammenhang zwischen den primären Ergebnissen und demografischen Informationen/anderem Verhalten wird gegebenenfalls mit dem Chi-Quadrat-Test oder dem exakten Test nach Fisher untersucht.
Logistische Regressionsmodelle können verwendet werden, um die Wirkung demografischer Faktoren auf die unsichere Lagerung von Opioiden zu bewerten.
Gegebenenfalls können andere Statistikverfahren verwendet werden.
|
Bis zu 2 Jahre
|
|
Gemeldete Häufigkeit unsicherer Entsorgung von Opioiden
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
|
Dies ist definiert als das Wegwerfen unbenutzter Pillen in den Müll ohne jegliche Modifikation.
Wird den Anteil zusammen mit einem Konfidenzintervall von 95 % schätzen.
Die Verteilung des primären Ergebnisses nach demografischen Informationen wird in Kreuztabellen dargestellt.
Der Zusammenhang zwischen den primären Ergebnissen und demografischen Informationen/anderem Verhalten wird gegebenenfalls mit dem Chi-Quadrat-Test oder dem exakten Test nach Fisher untersucht.
Logistische Regressionsmodelle können verwendet werden, um die Wirkung demografischer Faktoren auf die unsichere Lagerung von Opioiden zu bewerten.
Gegebenenfalls können andere Statistikverfahren verwendet werden.
|
Bis zu 2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Andere Kovariaten
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
|
Der Zusammenhang zwischen unsicherer Lagerung, Verwendung und Entsorgung und anderen Variablen, einschließlich der Anwesenheit anderer Kinder, die im Haushalt leben [definiert als Beantwortung von Frage 9 als im Haushalt lebende minderjährige Kinder (Alter < 18 Jahre)], eine Familiengeschichte des Missbrauchs von Rezepten Drogen, Straßendrogen oder Alkohol, eine Familienanamnese mit psychiatrischen Erkrankungen oder andere unsichere Verwendungen von Opioidmedikamenten, die sich nicht direkt auf das Kind beziehen, z. B. wenn eine Betreuungsperson die Medikamente des Kindes einnimmt oder verkauft, werden analysiert.
Die im ersten Teil der Umfrage erhobenen demografischen Variablen werden verwendet, um mögliche Zusammenhänge mit unsicherer Lagerung, Verwendung oder Entsorgung von Opioiden zu untersuchen.
|
Bis zu 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kevin Madden, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-0396 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-00986 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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