Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een overzicht van de praktijken van ouders/verzorgers met betrekking tot de opslag, het gebruik en de verwijdering van opioïden in een uitgebreid kankercentrum

20 november 2023 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Een overzicht van de praktijken van ouders/verzorgers met betrekking tot de opslag, het gebruik en de verwijdering van opioïden

Deze proef maakt gebruik van een enquête om de praktijken van ouders en verzorgers met betrekking tot de opslag, het gebruik en de verwijdering van opioïden in een uitgebreid kankercentrum te bestuderen. Het is niet bekend of ouders en/of verzorgers op de hoogte zijn van de richtlijnen en aanbevelingen voor het correct en veilig verwijderen van opioïden. Dit onderzoek zal zorgverleners helpen bij het beoordelen van de behoeften en het verbeteren van de veiligheid van patiënten en hun families tegen de mogelijke gevaren van verkeerd gebruik en misbruik van voorgeschreven opioïde medicijnen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om de frequentie te bepalen van onveilige opslag, gebruik en verwijdering van ongebruikte en momenteel gebruikte opioïden door ouders en/of verzorgers van patiënten van 18 jaar en jonger in het MD Anderson Cancer Center.

II. Mogelijke associatie onderzoeken tussen andere covariaten met de onveilige opslag, het gebruik en de verwijdering van opioïden.

OVERZICHT:

Deelnemers vullen een online enquête in op een iPad gedurende 20 minuten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

115

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ouders/verzorgers van een kind (jonger dan 18 jaar) dat in de afgelopen 6 maanden een recept voor opioïden heeft gekregen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • OUDERS/ZORGVERLENERS: Moet minimaal 18 jaar oud zijn (a. Het kind van de ouders/verzorgers moet 18 jaar of jonger zijn; B. Het kind van de ouders/verzorgers moet in de afgelopen zes maanden een recept voor opioïden hebben gekregen.)
  • OUDERS / ZORGVERLENERS: Moet Engels kunnen begrijpen, lezen, schrijven en spreken.
  • OUDERS/ZORGVERLENERS: Ouder/verzorger moet een geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel (online onderzoek)
Deelnemers vullen een online enquête in op een iPad gedurende 20 minuten.
Ander: Enquête Administratie
Online enquête invullen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gerapporteerde frequenties van onveilige opslag van opioïden
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
De onveilige opslag van opioïden wordt gedefinieerd als het hebben van opioïden in de open lucht waar iedereen het kan zien, in een medicijnkastje dat niet op slot is, of verborgen maar niet op slot. Zal het aandeel schatten samen met een betrouwbaarheidsinterval van 95%. De verdeling van de primaire uitkomst door demografische informatie zal worden gepresenteerd in kruistabellen. Het verband tussen de primaire uitkomsten en demografische informatie/ander gedrag zal worden onderzocht met Chi-Squared-test of Fisher's exact-test, indien van toepassing. Logistische regressiemodellen kunnen worden gebruikt om het effect van demografische factoren op de onveilige opslag van opioïden te beoordelen. Waar nodig kunnen andere statistische methoden worden gebruikt.
Tot 2 jaar
Gerapporteerde frequenties van onveilig gebruik van opioïden
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Dit wordt gedefinieerd als het zeer vaak, vaak, af en toe, zelden of zeer zelden aan het kind geven van meer opioïden dan is voorgeschreven. Zal het aandeel schatten samen met een betrouwbaarheidsinterval van 95%. De verdeling van de primaire uitkomst door demografische informatie zal worden gepresenteerd in kruistabellen. Het verband tussen de primaire uitkomsten en demografische informatie/ander gedrag zal worden onderzocht met Chi-Squared-test of Fisher's exact-test, indien van toepassing. Logistische regressiemodellen kunnen worden gebruikt om het effect van demografische factoren op de onveilige opslag van opioïden te beoordelen. Waar nodig kunnen andere statistische methoden worden gebruikt.
Tot 2 jaar
Gerapporteerde frequenties van onveilige verwijdering van opioïden
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Dit wordt gedefinieerd als het zonder enige aanpassing in de prullenbak gooien van ongebruikte pillen. Zal het aandeel schatten samen met een betrouwbaarheidsinterval van 95%. De verdeling van de primaire uitkomst door demografische informatie zal worden gepresenteerd in kruistabellen. Het verband tussen de primaire uitkomsten en demografische informatie/ander gedrag zal worden onderzocht met Chi-Squared-test of Fisher's exact-test, indien van toepassing. Logistische regressiemodellen kunnen worden gebruikt om het effect van demografische factoren op de onveilige opslag van opioïden te beoordelen. Waar nodig kunnen andere statistische methoden worden gebruikt.
Tot 2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Andere covariaten
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
Het verband tussen onveilige opslag, gebruik en verwijdering en andere variabelen, waaronder de aanwezigheid van andere kinderen die thuis wonen [gedefinieerd als het beantwoorden van vraag 9 als het hebben van minderjarige kinderen (leeftijd < 18 jaar) in huis], een familiegeschiedenis van misbruik van recept drugs, straatdrugs of alcohol, een familiegeschiedenis van psychiatrische aandoeningen of ander onveilig gebruik van opioïde medicijnen die niet direct verband houden met het kind, bijvoorbeeld als een verzorger de medicatie van het kind inneemt of verkoopt, zal worden geanalyseerd. Demografische variabelen die in het eerste deel van het onderzoek zijn verzameld, zullen worden gebruikt om mogelijke associaties met onveilige opslag, gebruik of verwijdering van opioïden te onderzoeken.
Tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kevin Madden, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-0396 (Andere identificatie: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-00986 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaadaardig neoplasma

Klinische onderzoeken op Enquête Administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren