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Une enquête sur les pratiques des parents/soignants concernant le stockage, l'utilisation et l'élimination des opioïdes dans un centre de cancérologie complet

20 novembre 2023 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Une enquête sur les pratiques des parents/tuteurs concernant le stockage, l'utilisation et l'élimination des opioïdes

Cet essai utilise une enquête pour étudier les pratiques des parents et des soignants concernant le stockage, l'utilisation et l'élimination des opioïdes dans un centre de cancérologie complet. On ne sait pas si les parents et/ou les soignants sont au courant des lignes directrices et des recommandations pour une élimination appropriée et sécuritaire des opioïdes. Cette enquête aidera les fournisseurs de soins de santé à évaluer les besoins et à améliorer la sécurité des patients et de leurs familles contre les dangers potentiels du mésusage et de l'abus de médicaments opioïdes sur ordonnance.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Déterminer la fréquence de stockage, d'utilisation et d'élimination dangereux des opioïdes inutilisés et actuellement utilisés par les parents et/ou les soignants des patients de 18 ans et moins au MD Anderson Cancer Center.

II. Explorer l'association potentielle entre d'autres covariables et le stockage, l'utilisation et l'élimination dangereux des opioïdes.

CONTOUR:

Les participants remplissent le sondage en ligne sur un iPad pendant 20 minutes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

115

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Parents/aidants d'un enfant (moins de 18 ans) qui a reçu une ordonnance d'opioïdes au cours des 6 derniers mois

La description

Critère d'intégration:

  • PARENTS/GARDIENS: Doit être âgé d'au moins 18 ans (a. L'enfant des parents/tuteurs doit être âgé de 18 ans ou moins ; b. L'enfant des parents/tuteurs doit avoir reçu une ordonnance d'opioïdes au cours des six derniers mois.)
  • PARENTS/GARDIENS : Doit être capable de comprendre, lire, écrire et parler l'anglais.
  • PARENTS/GARDIENS : Le parent/gardien doit signer un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel (enquête en ligne)
Les participants remplissent le sondage en ligne sur un iPad pendant 20 minutes.
Autre: Administration de l'enquête
Remplissez le sondage en ligne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquences signalées de stockage dangereux d'opioïdes
Délai: Jusqu'à 2 ans
Le stockage dangereux d'opioïdes est défini comme le fait d'avoir des opioïdes à l'air libre où tout le monde peut les voir, dans une armoire à pharmacie qui n'est pas verrouillée ou cachée mais non verrouillée. Estimera la proportion avec un intervalle de confiance de 95 %. La répartition du résultat primaire par information démographique sera présentée dans des tableaux croisés. L'association entre les résultats principaux et les informations démographiques/autres comportements sera explorée par le test du chi carré ou le test exact de Fisher, le cas échéant. Des modèles de régression logistique peuvent être utilisés pour évaluer l'effet des facteurs démographiques sur le stockage dangereux des opioïdes. D'autres méthodes statistiques peuvent être utilisées le cas échéant.
Jusqu'à 2 ans
Fréquences signalées d'utilisation à risque d'opioïdes
Délai: Jusqu'à 2 ans
Ceci est défini comme donner plus d'opioïdes que prescrit à l'enfant très fréquemment, fréquemment, occasionnellement, rarement ou très rarement. Estimera la proportion avec un intervalle de confiance de 95 %. La répartition du résultat primaire par information démographique sera présentée dans des tableaux croisés. L'association entre les résultats principaux et les informations démographiques/autres comportements sera explorée par le test du chi carré ou le test exact de Fisher, le cas échéant. Des modèles de régression logistique peuvent être utilisés pour évaluer l'effet des facteurs démographiques sur le stockage dangereux des opioïdes. D'autres méthodes statistiques peuvent être utilisées le cas échéant.
Jusqu'à 2 ans
Fréquences signalées d'élimination dangereuse des opioïdes
Délai: Jusqu'à 2 ans
Ceci est défini comme jeter les pilules inutilisées à la poubelle sans aucune modification. Estimera la proportion avec un intervalle de confiance de 95 %. La répartition du résultat primaire par information démographique sera présentée dans des tableaux croisés. L'association entre les résultats principaux et les informations démographiques/autres comportements sera explorée par le test du chi carré ou le test exact de Fisher, le cas échéant. Des modèles de régression logistique peuvent être utilisés pour évaluer l'effet des facteurs démographiques sur le stockage dangereux des opioïdes. D'autres méthodes statistiques peuvent être utilisées le cas échéant.
Jusqu'à 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Autres covariables
Délai: Jusqu'à 2 ans
L'association entre le stockage, l'utilisation et l'élimination dangereux et d'autres variables, y compris la présence d'autres enfants vivant à la maison [définis comme répondant à la question 9 comme ayant des enfants mineurs (âge < 18 ans) à la maison], des antécédents familiaux d'abus de prescription drogues, drogues illicites ou alcool, des antécédents familiaux de maladie psychiatrique ou d'autres utilisations dangereuses de médicaments opioïdes qui ne concernent pas directement l'enfant, par exemple si un soignant prend ou vend les médicaments de l'enfant seront analysés. Les variables démographiques recueillies dans la première partie de l'enquête seront utilisées pour explorer les associations possibles avec le stockage, l'utilisation ou l'élimination dangereux des opioïdes.
Jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kevin Madden, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

17 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

17 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2017

Première publication (Réel)

4 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-0396 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-00986 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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