Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En undersøkelse av foreldre/omsorgspersoners praksis om lagring, bruk og avhending av opioider i et omfattende kreftsenter

20. november 2023 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

En undersøkelse av foreldre/omsorgspersoners praksis for oppbevaring, bruk og avhending av opioider

Denne studien bruker en undersøkelse for å studere foreldres og omsorgspersoners praksis for lagring, bruk og avhending av opioider i et omfattende kreftsenter. Det er ikke kjent om foreldre og/eller omsorgspersoner kjenner til retningslinjene og anbefalingene for forsvarlig og sikker avhending av opioider. Denne undersøkelsen vil hjelpe helsepersonell med å vurdere behovene og forbedre sikkerheten til pasienter og deres familier mot potensielle farer ved misbruk og misbruk av reseptbelagte opioidmedisiner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å bestemme hyppigheten av usikker lagring, bruk og avhending av ubrukte og for tiden brukte opioider av foreldre og/eller omsorgspersoner til pasienter 18 år og yngre ved MD Anderson Cancer Center.

II. Å utforske potensielle assosiasjoner mellom andre kovariater med usikker lagring, bruk og avhending av opioider.

OVERSIKT:

Deltakerne fyller ut en nettundersøkelse på en iPad i løpet av 20 minutter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

115

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Foreldre/omsorgspersoner til et barn (under 18 år) som har mottatt opioidresept i løpet av de siste 6 månedene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • FORELDER/OMSTREKKERS: Må være minst 18 år gammel (a. Barnet til foreldrene/omsorgspersonene må være 18 år eller yngre; b. Barnet til foreldrene/omsorgspersonene må ha mottatt opioidresept innen de siste seks månedene.)
  • FORELDER/OMSTREKKERS: Må kunne forstå, lese, skrive og snakke engelsk.
  • FORELDRE/OMSTREKKERS: Foreldre/omsorgsperson må signere et informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjon (online undersøkelse)
Deltakerne fyller ut en nettundersøkelse på en iPad i løpet av 20 minutter.
Annen: Undersøkelsesadministrasjon
Fullfør nettundersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rapporterte frekvenser av usikker lagring av opioider
Tidsramme: Inntil 2 år
Usikre oppbevaring av opioider er definert som å ha opioider i det fri der alle kan se det, i et medisinskap som ikke er låst, eller skjult, men ikke låst. Vil anslå andelen sammen med et 95 % konfidensintervall. Fordelingen av primærutfallet etter demografisk informasjon vil bli presentert i krysstabeller. Sammenhengen mellom de primære resultatene og demografisk informasjon/annen atferd vil bli utforsket med Chi-Squared-test eller Fishers eksakte test når det er aktuelt. Logistiske regresjonsmodeller kan brukes for å vurdere effekten av demografiske faktorer på usikker lagring av opioider. Andre statistikkmetoder kan brukes når det er hensiktsmessig.
Inntil 2 år
Rapporterte frekvenser av usikker bruk av opioider
Tidsramme: Inntil 2 år
Dette er definert som å gi mer opioid enn foreskrevet til barnet svært ofte, ofte, av og til, sjelden eller svært sjelden. Vil anslå andelen sammen med et 95 % konfidensintervall. Fordelingen av primærutfallet etter demografisk informasjon vil bli presentert i krysstabeller. Sammenhengen mellom de primære resultatene og demografisk informasjon/annen atferd vil bli utforsket med Chi-Squared-test eller Fishers eksakte test når det er aktuelt. Logistiske regresjonsmodeller kan brukes for å vurdere effekten av demografiske faktorer på usikker lagring av opioider. Andre statistikkmetoder kan brukes når det er hensiktsmessig.
Inntil 2 år
Rapporterte frekvenser av usikker deponering av opioider
Tidsramme: Inntil 2 år
Dette er definert som å kaste ubrukte piller i søpla uten endringer. Vil anslå andelen sammen med et 95 % konfidensintervall. Fordelingen av primærutfallet etter demografisk informasjon vil bli presentert i krysstabeller. Sammenhengen mellom de primære resultatene og demografisk informasjon/annen atferd vil bli utforsket med Chi-Squared-test eller Fishers eksakte test når det er aktuelt. Logistiske regresjonsmodeller kan brukes for å vurdere effekten av demografiske faktorer på usikker lagring av opioider. Andre statistikkmetoder kan brukes når det er hensiktsmessig.
Inntil 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andre kovariater
Tidsramme: Inntil 2 år
Sammenhengen mellom usikker lagring, bruk og avhending og andre variabler, inkludert tilstedeværelsen av andre barn som bor i hjemmet [definert som å svare på spørsmål 9 som å ha mindreårige barn (alder < 18 år) i hjemmet], en familiehistorie med misbruk av resept narkotika, gatenarkotika eller alkohol, en familiehistorie med psykiatrisk sykdom eller annen utrygg bruk av opioide medisiner som ikke er direkte relatert til barnet, for eksempel om en omsorgsperson tar eller selger barnets medisiner vil bli analysert. Demografiske variabler samlet inn i første del av undersøkelsen vil bli brukt for å utforske mulige assosiasjoner til usikker lagring, bruk eller deponering av opioider.
Inntil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kevin Madden, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

17. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

17. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017-0396 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-00986 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ondartet neoplasma

Kliniske studier på Undersøkelsesadministrasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere