En undersøkelse av foreldre/omsorgspersoners praksis om lagring, bruk og avhending av opioider i et omfattende kreftsenter
20. november 2023 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
En undersøkelse av foreldre/omsorgspersoners praksis for oppbevaring, bruk og avhending av opioider
Denne studien bruker en undersøkelse for å studere foreldres og omsorgspersoners praksis for lagring, bruk og avhending av opioider i et omfattende kreftsenter.
Det er ikke kjent om foreldre og/eller omsorgspersoner kjenner til retningslinjene og anbefalingene for forsvarlig og sikker avhending av opioider.
Denne undersøkelsen vil hjelpe helsepersonell med å vurdere behovene og forbedre sikkerheten til pasienter og deres familier mot potensielle farer ved misbruk og misbruk av reseptbelagte opioidmedisiner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. For å bestemme hyppigheten av usikker lagring, bruk og avhending av ubrukte og for tiden brukte opioider av foreldre og/eller omsorgspersoner til pasienter 18 år og yngre ved MD Anderson Cancer Center.
II. Å utforske potensielle assosiasjoner mellom andre kovariater med usikker lagring, bruk og avhending av opioider.
OVERSIKT:
Deltakerne fyller ut en nettundersøkelse på en iPad i løpet av 20 minutter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
115
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Foreldre/omsorgspersoner til et barn (under 18 år) som har mottatt opioidresept i løpet av de siste 6 månedene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- FORELDER/OMSTREKKERS: Må være minst 18 år gammel (a. Barnet til foreldrene/omsorgspersonene må være 18 år eller yngre; b. Barnet til foreldrene/omsorgspersonene må ha mottatt opioidresept innen de siste seks månedene.)
- FORELDER/OMSTREKKERS: Må kunne forstå, lese, skrive og snakke engelsk.
- FORELDRE/OMSTREKKERS: Foreldre/omsorgsperson må signere et informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjon (online undersøkelse)
Deltakerne fyller ut en nettundersøkelse på en iPad i løpet av 20 minutter.
|
Fullfør nettundersøkelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rapporterte frekvenser av usikker lagring av opioider
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Usikre oppbevaring av opioider er definert som å ha opioider i det fri der alle kan se det, i et medisinskap som ikke er låst, eller skjult, men ikke låst.
Vil anslå andelen sammen med et 95 % konfidensintervall.
Fordelingen av primærutfallet etter demografisk informasjon vil bli presentert i krysstabeller.
Sammenhengen mellom de primære resultatene og demografisk informasjon/annen atferd vil bli utforsket med Chi-Squared-test eller Fishers eksakte test når det er aktuelt.
Logistiske regresjonsmodeller kan brukes for å vurdere effekten av demografiske faktorer på usikker lagring av opioider.
Andre statistikkmetoder kan brukes når det er hensiktsmessig.
|
Inntil 2 år
|
|
Rapporterte frekvenser av usikker bruk av opioider
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Dette er definert som å gi mer opioid enn foreskrevet til barnet svært ofte, ofte, av og til, sjelden eller svært sjelden.
Vil anslå andelen sammen med et 95 % konfidensintervall.
Fordelingen av primærutfallet etter demografisk informasjon vil bli presentert i krysstabeller.
Sammenhengen mellom de primære resultatene og demografisk informasjon/annen atferd vil bli utforsket med Chi-Squared-test eller Fishers eksakte test når det er aktuelt.
Logistiske regresjonsmodeller kan brukes for å vurdere effekten av demografiske faktorer på usikker lagring av opioider.
Andre statistikkmetoder kan brukes når det er hensiktsmessig.
|
Inntil 2 år
|
|
Rapporterte frekvenser av usikker deponering av opioider
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Dette er definert som å kaste ubrukte piller i søpla uten endringer.
Vil anslå andelen sammen med et 95 % konfidensintervall.
Fordelingen av primærutfallet etter demografisk informasjon vil bli presentert i krysstabeller.
Sammenhengen mellom de primære resultatene og demografisk informasjon/annen atferd vil bli utforsket med Chi-Squared-test eller Fishers eksakte test når det er aktuelt.
Logistiske regresjonsmodeller kan brukes for å vurdere effekten av demografiske faktorer på usikker lagring av opioider.
Andre statistikkmetoder kan brukes når det er hensiktsmessig.
|
Inntil 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andre kovariater
Tidsramme: Inntil 2 år
|
Sammenhengen mellom usikker lagring, bruk og avhending og andre variabler, inkludert tilstedeværelsen av andre barn som bor i hjemmet [definert som å svare på spørsmål 9 som å ha mindreårige barn (alder < 18 år) i hjemmet], en familiehistorie med misbruk av resept narkotika, gatenarkotika eller alkohol, en familiehistorie med psykiatrisk sykdom eller annen utrygg bruk av opioide medisiner som ikke er direkte relatert til barnet, for eksempel om en omsorgsperson tar eller selger barnets medisiner vil bli analysert.
Demografiske variabler samlet inn i første del av undersøkelsen vil bli brukt for å utforske mulige assosiasjoner til usikker lagring, bruk eller deponering av opioider.
|
Inntil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kevin Madden, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. desember 2017
Primær fullføring (Faktiske)
17. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
17. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
4. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
21. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-0396 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-00986 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .