- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03390283
Ankieta dotycząca praktyk rodziców/opiekunów dotyczących przechowywania, stosowania i usuwania opioidów w kompleksowym ośrodku onkologicznym
Badanie praktyk rodziców/opiekunów w zakresie przechowywania, stosowania i usuwania opioidów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Określenie częstotliwości niebezpiecznego przechowywania, używania i usuwania nieużywanych i obecnie używanych opioidów przez rodziców i/lub opiekunów pacjentów w wieku 18 lat i młodszych w MD Anderson Cancer Center.
II. Zbadanie potencjalnego związku między innymi współzmiennymi z niebezpiecznym przechowywaniem, używaniem i usuwaniem opioidów.
ZARYS:
Uczestnicy wypełniają ankietę online na iPadzie w ciągu 20 minut.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- RODZICE/Opiekunowie: Muszą mieć co najmniej 18 lat (a. Dziecko rodziców/opiekunów musi mieć ukończone 18 lat; B. Dziecko rodziców/opiekunów musi otrzymać receptę na opioidy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy).
- RODZICE/Opiekunowie: Muszą być w stanie rozumieć, czytać, pisać i mówić po angielsku.
- RODZICE/Opiekunowie: Rodzic/opiekun musi podpisać świadomą zgodę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Obserwacyjne (ankieta online)
Uczestnicy wypełniają ankietę online na iPadzie w ciągu 20 minut.
|
Wypełnij ankietę online
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zgłoszone częstotliwości niebezpiecznego przechowywania opioidów
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Niebezpieczne przechowywanie opioidów definiuje się jako przechowywanie opioidów na otwartej przestrzeni, gdzie każdy może je zobaczyć, w apteczce, która nie jest zamknięta lub jest ukryta, ale niezamknięta.
Oszacuje odsetek wraz z 95% przedziałem ufności.
Rozkład pierwotnego wyniku według informacji demograficznych zostanie przedstawiony w tabelach przekrojowych.
Związek między głównymi wynikami a informacjami demograficznymi/innymi zachowaniami zostanie zbadany za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera, jeśli to konieczne.
Do oceny wpływu czynników demograficznych na niebezpieczne przechowywanie opioidów można zastosować modele regresji logistycznej.
W stosownych przypadkach można zastosować inne metody statystyczne.
|
Do 2 lat
|
Zgłoszone częstotliwości niebezpiecznego używania opioidów
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Definiuje się to jako podawanie dziecku większej dawki opioidu niż przepisana bardzo często, często, okazjonalnie, rzadko lub bardzo rzadko.
Oszacuje odsetek wraz z 95% przedziałem ufności.
Rozkład pierwotnego wyniku według informacji demograficznych zostanie przedstawiony w tabelach przekrojowych.
Związek między głównymi wynikami a informacjami demograficznymi/innymi zachowaniami zostanie zbadany za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera, jeśli to konieczne.
Do oceny wpływu czynników demograficznych na niebezpieczne przechowywanie opioidów można zastosować modele regresji logistycznej.
W stosownych przypadkach można zastosować inne metody statystyczne.
|
Do 2 lat
|
Zgłoszone częstotliwości niebezpiecznego usuwania opioidów
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Jest to definiowane jako wyrzucanie niewykorzystanych tabletek do kosza bez żadnych modyfikacji.
Oszacuje odsetek wraz z 95% przedziałem ufności.
Rozkład pierwotnego wyniku według informacji demograficznych zostanie przedstawiony w tabelach przekrojowych.
Związek między głównymi wynikami a informacjami demograficznymi/innymi zachowaniami zostanie zbadany za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera, jeśli to konieczne.
Do oceny wpływu czynników demograficznych na niebezpieczne przechowywanie opioidów można zastosować modele regresji logistycznej.
W stosownych przypadkach można zastosować inne metody statystyczne.
|
Do 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Inne współzmienne
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Związek między niebezpiecznym przechowywaniem, stosowaniem i usuwaniem a innymi zmiennymi, w tym obecnością innych dzieci mieszkających w domu [zdefiniowanym jako odpowiedź na pytanie 9 jako posiadanie małoletnich dzieci (w wieku < 18 lat) w domu], rodzinna historia niewłaściwego stosowania recept narkotyki, narkotyki uliczne lub alkohol, rodzinna historia chorób psychicznych lub innych niebezpiecznych zastosowań leków opioidowych, które nie odnoszą się bezpośrednio do dziecka, na przykład jeśli opiekun przyjmuje lub sprzedaje leki dziecka, zostaną przeanalizowane.
Zmienne demograficzne zebrane w pierwszej części badania zostaną wykorzystane do zbadania możliwych związków z niebezpiecznym przechowywaniem, używaniem lub usuwaniem opioidów.
|
Do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kevin Madden, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-0396 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-00986 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Administracja ankiet
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
University of OxfordZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjny
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktywny, nie rekrutującyMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Masowa Administracja Leków | PrymachinaMyanmar
-
Washington University School of MedicineZakończonyFilarioza limfatyczna | Onchocerkoza | Zakażenia robakami przenoszonymi przez glebę (STH).Liberia
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony