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Un'indagine sulle pratiche dei genitori/caregiver sulla conservazione, l'uso e lo smaltimento degli oppioidi in un centro oncologico completo

20 novembre 2023 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Un'indagine sulle pratiche dei genitori/tutori sulla conservazione, l'uso e lo smaltimento degli oppioidi

Questo studio utilizza un sondaggio per studiare le pratiche di genitori e tutori sullo stoccaggio, l'uso e lo smaltimento degli oppioidi in un centro oncologico completo. Non è noto se i genitori e/o chi si prende cura di loro siano a conoscenza delle linee guida e delle raccomandazioni per uno smaltimento corretto e sicuro degli oppioidi. Questa indagine aiuterà gli operatori sanitari a valutare le esigenze e migliorare la sicurezza dei pazienti e delle loro famiglie dai potenziali pericoli di uso improprio e abuso di farmaci oppioidi soggetti a prescrizione medica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Determinare la frequenza di conservazione, uso e smaltimento non sicuri di oppioidi inutilizzati e attualmente utilizzati da parte di genitori e/o operatori sanitari di pazienti di età pari o inferiore a 18 anni presso il MD Anderson Cancer Center.

II. Esplorare la potenziale associazione tra altre covariate con lo stoccaggio, l'uso e lo smaltimento non sicuri degli oppioidi.

CONTORNO:

I partecipanti completano il sondaggio online su un iPad in 20 minuti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

115

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Genitori/tutori di un bambino (minore di 18 anni) che ha ricevuto una prescrizione di oppioidi negli ultimi 6 mesi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • GENITORI/ASSISTENTI: Devono avere almeno 18 anni (a. Il figlio dei genitori/tutori deve avere almeno 18 anni; B. Il figlio dei genitori/tutori deve aver ricevuto una prescrizione di oppioidi negli ultimi sei mesi.)
  • GENITORI/ASSISTENTI: Deve essere in grado di capire, leggere, scrivere e parlare inglese.
  • GENITORI/ASSISTENTI: I genitori/tutori devono firmare un consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale (sondaggio online)
I partecipanti completano il sondaggio online su un iPad in 20 minuti.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Sondaggio online completo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenze segnalate di stoccaggio non sicuro di oppioidi
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
La conservazione non sicura degli oppioidi è definita come la presenza di oppioidi all'aperto dove chiunque può vederli, in un armadietto dei medicinali non chiuso a chiave o nascosto ma non chiuso a chiave. Stimerà la proporzione insieme a un intervallo di confidenza del 95%. La distribuzione dell'esito primario per informazioni demografiche sarà presentata in tabulazioni incrociate. L'associazione tra i risultati primari e le informazioni demografiche/altro comportamento sarà esplorata dal test del chi quadrato o dal test esatto di Fisher quando appropriato. I modelli di regressione logistica possono essere impiegati per valutare l'effetto dei fattori demografici sullo stoccaggio non sicuro degli oppioidi. Se del caso, possono essere utilizzati altri metodi statistici.
Fino a 2 anni
Frequenze segnalate di uso non sicuro di oppioidi
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Questo è definito come dare più oppioidi di quelli prescritti al bambino molto frequentemente, frequentemente, occasionalmente, raramente o molto raramente. Stimerà la proporzione insieme a un intervallo di confidenza del 95%. La distribuzione dell'esito primario per informazioni demografiche sarà presentata in tabulazioni incrociate. L'associazione tra i risultati primari e le informazioni demografiche/altro comportamento sarà esplorata dal test del chi quadrato o dal test esatto di Fisher quando appropriato. I modelli di regressione logistica possono essere impiegati per valutare l'effetto dei fattori demografici sullo stoccaggio non sicuro degli oppioidi. Se del caso, possono essere utilizzati altri metodi statistici.
Fino a 2 anni
Frequenze segnalate di smaltimento non sicuro di oppioidi
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
Questo è definito come gettare le pillole inutilizzate nella spazzatura senza alcuna modifica. Stimerà la proporzione insieme a un intervallo di confidenza del 95%. La distribuzione dell'esito primario per informazioni demografiche sarà presentata in tabulazioni incrociate. L'associazione tra i risultati primari e le informazioni demografiche/altro comportamento sarà esplorata dal test del chi quadrato o dal test esatto di Fisher quando appropriato. I modelli di regressione logistica possono essere impiegati per valutare l'effetto dei fattori demografici sullo stoccaggio non sicuro degli oppioidi. Se del caso, possono essere utilizzati altri metodi statistici.
Fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altre covariate
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
L'associazione tra conservazione, uso e smaltimento non sicuri e altre variabili inclusa la presenza di altri bambini che vivono in casa [definita come risposta alla domanda 9 come avere figli minori (età < 18 anni) in casa], una storia familiare di uso improprio della prescrizione verranno analizzate droghe, droghe da strada o alcol, una storia familiare di malattia psichiatrica o altri usi non sicuri di farmaci oppioidi che non si riferiscono direttamente al bambino, ad esempio se un caregiver prende o vende i farmaci del bambino. Le variabili demografiche raccolte nella prima parte dell'indagine saranno utilizzate per esplorare possibili associazioni con lo stoccaggio, l'uso o lo smaltimento non sicuri degli oppioidi.
Fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Kevin Madden, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

17 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

17 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

4 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-0396 (Altro identificatore: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-00986 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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