- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03390283
Обзор практики родителей/опекунов по хранению, использованию и утилизации опиоидов в многопрофильном онкологическом центре
Обзор практики родителей/опекунов в отношении хранения, использования и утилизации опиоидов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Определить частоту небезопасного хранения, использования и утилизации неиспользованных и используемых в настоящее время опиоидов родителями и/или опекунами пациентов в возрасте 18 лет и младше в Онкологическом центре им. М. Д. Андерсона.
II. Изучить потенциальную связь между другими ковариатами с небезопасным хранением, использованием и утилизацией опиоидов.
КОНТУР:
Участники проходят онлайн-опрос на iPad в течение 20 минут.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- РОДИТЕЛИ/ПОПЕЧИТЕЛИ: Должны быть не моложе 18 лет (a. Ребенок родителей/опекунов должен быть не старше 18 лет; б. Ребенок родителей/опекунов должен получить рецепт на опиоиды в течение последних шести месяцев.)
- РОДИТЕЛИ/ОПЕДИТЕЛИ: Должны понимать, читать, писать и говорить по-английски.
- РОДИТЕЛИ/ОПЕКАТЕЛИ: Родитель/опекун должен подписать информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Наблюдательный (онлайн-опрос)
Участники проходят онлайн-опрос на iPad в течение 20 минут.
|
Пройти онлайн-опрос
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зарегистрированная частота небезопасного хранения опиоидов
Временное ограничение: До 2 лет
|
Небезопасное хранение опиоидов определяется как хранение опиоидов на открытом воздухе, где каждый может их увидеть, в незапертой аптечке или в скрытом, но не запертом виде.
Оценит пропорцию вместе с доверительным интервалом 95%.
Распределение первичного результата по демографической информации будет представлено в перекрестных таблицах.
Связь между первичными результатами и демографической информацией/другим поведением будет исследоваться с помощью критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера, когда это уместно.
Для оценки влияния демографических факторов на небезопасное хранение опиоидов можно использовать модели логистической регрессии.
При необходимости могут использоваться другие методы статистики.
|
До 2 лет
|
|
Зарегистрированная частота небезопасного употребления опиоидов
Временное ограничение: До 2 лет
|
Это определяется как введение ребенку большего количества опиоидов, чем предписано, очень часто, часто, от случая к случаю, нечасто или очень редко.
Оценит пропорцию вместе с доверительным интервалом 95%.
Распределение первичного результата по демографической информации будет представлено в перекрестных таблицах.
Связь между первичными результатами и демографической информацией/другим поведением будет исследоваться с помощью критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера, когда это уместно.
Для оценки влияния демографических факторов на небезопасное хранение опиоидов можно использовать модели логистической регрессии.
При необходимости могут использоваться другие методы статистики.
|
До 2 лет
|
|
Зарегистрированная частота небезопасной утилизации опиоидов
Временное ограничение: До 2 лет
|
Это определяется как выбрасывание неиспользованных таблеток в мусорное ведро без каких-либо модификаций.
Оценит пропорцию вместе с доверительным интервалом 95%.
Распределение первичного результата по демографической информации будет представлено в перекрестных таблицах.
Связь между первичными результатами и демографической информацией/другим поведением будет исследоваться с помощью критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера, когда это уместно.
Для оценки влияния демографических факторов на небезопасное хранение опиоидов можно использовать модели логистической регрессии.
При необходимости могут использоваться другие методы статистики.
|
До 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Другие ковариаты
Временное ограничение: До 2 лет
|
Связь между небезопасным хранением, использованием и утилизацией и другими переменными, включая присутствие других детей, живущих в доме [определяется как ответ на вопрос 9 как наличие в доме несовершеннолетних детей (возраст < 18 лет)], семейный анамнез неправильного использования рецепта наркотики, уличные наркотики или алкоголь, семейный анамнез психических заболеваний или другое небезопасное использование опиоидных препаратов, которые не имеют прямого отношения к ребенку, например, если опекун принимает или продает лекарства ребенка, будет проанализирован.
Демографические переменные, собранные в первой части исследования, будут использоваться для изучения возможных ассоциаций с небезопасным хранением, использованием или утилизацией опиоидов.
|
До 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kevin Madden, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-0396 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-00986 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Администрация опроса
-
Cairo UniversityЗавершенныйВисочно-нижнечелюстное расстройствоЕгипет
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityРекрутингСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты
-
University of OxfordЗавершенныйИспользование антибиотиковТаиланд
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...РекрутингСиндром фибромиалгии | Постуральный баланс | Центральная сенсибилизацияТурция (Туркие)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterАктивный, не рекрутирующийРак молочной железыСоединенные Штаты