Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обзор практики родителей/опекунов по хранению, использованию и утилизации опиоидов в многопрофильном онкологическом центре

20 ноября 2023 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Обзор практики родителей/опекунов в отношении хранения, использования и утилизации опиоидов

В этом испытании используется опрос для изучения практики родителей и опекунов в отношении хранения, использования и утилизации опиоидов в комплексном онкологическом центре. Неизвестно, осведомлены ли родители и/или опекуны о правилах и рекомендациях по правильной и безопасной утилизации опиоидов. Этот опрос поможет поставщикам медицинских услуг оценить потребности и повысить безопасность пациентов и их семей от потенциальных опасностей, связанных с неправильным использованием и злоупотреблением отпускаемыми по рецепту опиоидными препаратами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить частоту небезопасного хранения, использования и утилизации неиспользованных и используемых в настоящее время опиоидов родителями и/или опекунами пациентов в возрасте 18 лет и младше в Онкологическом центре им. М. Д. Андерсона.

II. Изучить потенциальную связь между другими ковариатами с небезопасным хранением, использованием и утилизацией опиоидов.

КОНТУР:

Участники проходят онлайн-опрос на iPad в течение 20 минут.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

115

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Родители/опекуны ребенка (младше 18 лет), получившего рецепт на опиоиды в течение последних 6 месяцев.

Описание

Критерии включения:

  • РОДИТЕЛИ/ПОПЕЧИТЕЛИ: Должны быть не моложе 18 лет (a. Ребенок родителей/опекунов должен быть не старше 18 лет; б. Ребенок родителей/опекунов должен получить рецепт на опиоиды в течение последних шести месяцев.)
  • РОДИТЕЛИ/ОПЕДИТЕЛИ: Должны понимать, читать, писать и говорить по-английски.
  • РОДИТЕЛИ/ОПЕКАТЕЛИ: Родитель/опекун должен подписать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательный (онлайн-опрос)
Участники проходят онлайн-опрос на iPad в течение 20 минут.
Пройти онлайн-опрос

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Зарегистрированная частота небезопасного хранения опиоидов
Временное ограничение: До 2 лет
Небезопасное хранение опиоидов определяется как хранение опиоидов на открытом воздухе, где каждый может их увидеть, в незапертой аптечке или в скрытом, но не запертом виде. Оценит пропорцию вместе с доверительным интервалом 95%. Распределение первичного результата по демографической информации будет представлено в перекрестных таблицах. Связь между первичными результатами и демографической информацией/другим поведением будет исследоваться с помощью критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера, когда это уместно. Для оценки влияния демографических факторов на небезопасное хранение опиоидов можно использовать модели логистической регрессии. При необходимости могут использоваться другие методы статистики.
До 2 лет
Зарегистрированная частота небезопасного употребления опиоидов
Временное ограничение: До 2 лет
Это определяется как введение ребенку большего количества опиоидов, чем предписано, очень часто, часто, от случая к случаю, нечасто или очень редко. Оценит пропорцию вместе с доверительным интервалом 95%. Распределение первичного результата по демографической информации будет представлено в перекрестных таблицах. Связь между первичными результатами и демографической информацией/другим поведением будет исследоваться с помощью критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера, когда это уместно. Для оценки влияния демографических факторов на небезопасное хранение опиоидов можно использовать модели логистической регрессии. При необходимости могут использоваться другие методы статистики.
До 2 лет
Зарегистрированная частота небезопасной утилизации опиоидов
Временное ограничение: До 2 лет
Это определяется как выбрасывание неиспользованных таблеток в мусорное ведро без каких-либо модификаций. Оценит пропорцию вместе с доверительным интервалом 95%. Распределение первичного результата по демографической информации будет представлено в перекрестных таблицах. Связь между первичными результатами и демографической информацией/другим поведением будет исследоваться с помощью критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера, когда это уместно. Для оценки влияния демографических факторов на небезопасное хранение опиоидов можно использовать модели логистической регрессии. При необходимости могут использоваться другие методы статистики.
До 2 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Другие ковариаты
Временное ограничение: До 2 лет
Связь между небезопасным хранением, использованием и утилизацией и другими переменными, включая присутствие других детей, живущих в доме [определяется как ответ на вопрос 9 как наличие в доме несовершеннолетних детей (возраст < 18 лет)], семейный анамнез неправильного использования рецепта наркотики, уличные наркотики или алкоголь, семейный анамнез психических заболеваний или другое небезопасное использование опиоидных препаратов, которые не имеют прямого отношения к ребенку, например, если опекун принимает или продает лекарства ребенка, будет проанализирован. Демографические переменные, собранные в первой части исследования, будут использоваться для изучения возможных ассоциаций с небезопасным хранением, использованием или утилизацией опиоидов.
До 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kevin Madden, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017-0396 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-00986 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Администрация опроса

Подписаться