레이저 유행에 따른 레이저 백내장 수술(LCS)에서 프로스타글란딘 수치의 변화 (Femto-PG)
2018년 3월 1일 업데이트: Rupert Menapace
저에너지, 고주파 펨토초 레이저 장치를 이용한 펨토초 레이저 백내장 수술 후 전낭절개술 및 수정체 파편화 순서에 따른 프로스타글란딘 E2(PGE2)와 총 프로스타글란딘(PG)의 개체 내 비교
조사 장치는 백내장 절차의 특정 단계를 수행하기 위해 통합 이미징 시스템이 있는 승인된 펨토초 레이저(FSL) 장치입니다. FSL은 백내장 수술이 필요한 연령 관련 백내장으로 고통받는 개인에게 전방 수정체 절제술 및 수정체 파편화를 수행할 것입니다.
백내장 수술은 정보에 입각한 동의서에 서명한 피험자에게 시행됩니다. 방수가 수집되고 en-bloc Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA)-Kit를 통해 Total Prostaglandin 및 Prostaglandin E2에 대한 스크리닝이 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수정체 유화술 적출과 후방 인공 수정체 이식이 필요한 양측성 노년성 백내장
- 연령 : 40~90세(가임기 여성은 임신 가능성이 있는 경우 면접 예정)
- 산동 ≥ 6.5mm의 수술 전 동공 확장
제외 기준:
- 이전 안과 수술 또는 외상
- 원인 불명의 재발성 안내 염증
- 조절되지 않는 녹내장
- 조절되지 않는 전신 또는 안구 질환
- 맹인 눈
- 소안구
- 각막 이상
- 포도막염/홍채염의 병력
- 홍채 혈관신생
- 가짜 각질 제거
- 증식성 당뇨망막병증
- 임신
- 젖 분비
- 가임기 여성: 포함되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수정체 조각화 전 전방 수정체절개술
전낭 절개술은 렌즈 조각화 전에 펨토초 레이저로 수행됩니다.
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펨토초레이저를 이용한 백내장 수술은 다른 레이저 설정으로 같은 날 양측에서 시행됩니다.
다른 이름들:
백내장 수술
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활성 비교기: 전낭절개술 전 수정체 파편화
전낭 절개술 전에 펨토초 레이저로 수정체 파편화를 시행합니다.
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펨토초레이저를 이용한 백내장 수술은 다른 레이저 설정으로 같은 날 양측에서 시행됩니다.
다른 이름들:
백내장 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방수의 총 프로스타글란딘 및 PGE2 수준
기간: 레이저시술(LCS) 후 5분
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pg/mL
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레이저시술(LCS) 후 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동공 크기의 변화
기간: 베이스라인, 레이저 직후, 레이저 5분 후
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mm 단위
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베이스라인, 레이저 직후, 레이저 5분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rupert Menapace, MD, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 29일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 2일
연구 완료 (예상)
2018년 3월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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