Laserkaihileikkauksen (LCS) prostaglandiinitasojen muutokset riippuvat laserin esiintyvyydestä (Femto-PG)
torstai 1. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Rupert Menapace
Prostaglandiini E2:n (PGE2) ja kokonaisprostaglandiinin (PG) yksilöiden välinen vertailu femtosekunnin laseravusteisen kaihileikkauksen jälkeen käyttämällä matalaenergistä, korkeataajuista femtosekundistä laserlaitetta anteriorisen kapsulotomia ja linssin F-sarjan suhteen
Tutkimuslaite on hyväksytty femtosekuntilaser (FSL) -laite, jossa on integroitu kuvantamisjärjestelmä tiettyjen kaihitoimenpiteen vaiheiden suorittamiseen. FSL suorittaa anteriorisen kapsulotomian ja linssin fragmentoinnin henkilöille, jotka kärsivät ikääntymisestä johtuvasta kaihista ja tarvitsevat kaihileikkausta.
Kaihileikkaus tehdään koehenkilöille, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen. Nestemäinen neste kerätään ja kokonaisprostaglandiinin ja prostaglandiini E2:n seulonta suoritetaan en-bloc Enzyme-linked Immunosorbent Assay (ELISA) -sarjan avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kahdenvälinen ikään liittyvä kaihi, joka vaatii fakoemulsifikaatiouuton ja posteriorisen intraokulaarisen linssin implantoinnin
- Ikä: 40-90 (hedelmällisessä iässä olevia naisia haastatellaan, jos raskaus on mahdollista)
- Ennen leikkausta pupillin laajentuminen mydriaasissa ≥ 6,5 mm
Poissulkemiskriteerit:
- Edeltävä silmäleikkaus tai trauma
- Toistuva silmänsisäinen tulehdus, jonka etiologiaa ei tunneta
- Hallitsematon glaukooma
- Hallitsematon systeeminen tai silmäsairaus
- Sokea kaverisilmä
- Mikroftalmus
- Sarveiskalvon poikkeavuus
- Aiempi uveiitti/iriitti
- Iriksen uudissuonittuminen
- Pseudokuorinta
- Proliferatiivinen diabeettinen retinopatia
- Raskaus
- Imetys
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset: ei sisälly
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Anterior capsulotomia ennen linssin pirstoutumista
Anterior capsulotomia suoritetaan femtosekundilla laserilla ennen linssin sirpaloitumista
|
Femtosekundilaser-avusteinen kaihileikkaus suoritetaan kahdenvälisesti samana päivänä eri laserasetuksilla.
Muut nimet:
Kaihileikkaus
|
|
Active Comparator: Linssin pirstoutuminen ennen etukapsulotomiaa
Linssin sirpalointi suoritetaan femtosekunnin laserilla ennen anteriorista kapsulotomiaa
|
Femtosekundilaser-avusteinen kaihileikkaus suoritetaan kahdenvälisesti samana päivänä eri laserasetuksilla.
Muut nimet:
Kaihileikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisprostaglandiini- ja PGE2-taso kammionesteessä
Aikaikkuna: 5 minuuttia lasertoimenpiteen jälkeen (LCS)
|
pg/ml
|
5 minuuttia lasertoimenpiteen jälkeen (LCS)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos oppilaissa
Aikaikkuna: perusviiva, välittömästi laserin jälkeen, 5 minuuttia laserin jälkeen
|
mm
|
perusviiva, välittömästi laserin jälkeen, 5 minuuttia laserin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rupert Menapace, MD, Medical University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Femto-PGII Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .