Paliperidone Palmitate와 Risperidone 지속형 주사제의 거울상 연구
2017년 12월 28일 업데이트: Michael Kemp, Réseau de Santé Vitalité Health Network
Vitalité Health Network 환자에서 팔리페리돈 팔미테이트 및 리스페리돈 지속형 주사의 재발 및 자원 활용을 탐색하는 미러 이미지 연구
이 단일 센터 다중 사이트 후향적 차트 검토의 주요 목적은 팔리페리돈 팔미테이트 및/또는 리스페리돈 장기 작용 주사가 경구용 항정신병 요법과 비교하여 입원환자 급성 정신병동에서 시작된 후 정신과적 재발의 수를 감소시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 이와 관련하여 한 치료법이 다른 치료법보다 우월한지 결정하십시오.
이 연구는 미러 이미지 디자인을 활용하고 지수 승인 후 최대 3년의 후속 조치를 통합합니다.
이 연구의 2차 목적은 치료 개시 후 정신과적 이유로 병원 자원 활용의 변화를 결정하고 재발까지의 시간 차이를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
328
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Brunswick
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Bathurst, New Brunswick, 캐나다, E2A 4L7
- Chaleur Regional Hospital
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Campbellton, New Brunswick, 캐나다, E3N 3H3
- Campbellton Regional Hospital
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Edmundston, New Brunswick, 캐나다, E3V 4E4
- Edmundston Regional Hospital
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Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1C 2Z3
- Dr. George-L.-Dumont University Hospital Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자들은 Vitalité 건강 네트워크의 지시에 따라 지역 병원에서 오래 지속되는 주사 가능한 항정신병약을 시작했습니다.
설명
포함 기준:
• 정신분열증 또는 기타 정신병 관련 장애로 급성 정신과 입원 중에 리스페리돈 지속형 주사 또는 팔리페리돈 팔미테이트를 시작한 환자.
제외 기준:
- 지속형 주사를 맞은 환자는 인덱스 입원 퇴원일 이전에 중단했습니다.
- 인덱스 입학 전 1년 동안 지속형 주사를 맞은 환자.
- 지수 입원 전 또는 후 관찰 기간 동안 법의학, 재활 또는 고의존도 병동에 정신과 입원을 한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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팔리페리돈팔미테이트
팔리페리돈 팔미테이트 주사로 최소 3개월의 치료를 받은 환자.
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월간 주사
다른 이름들:
지속성 주사용 항정신병약을 시작하기 전에 정기적으로 복용하도록 처방된 모든 경구용 항정신병약.
다른 이름들:
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리스페리돈 지속형 주사.
리스페리돈 지속형 주사제를 최소 3개월 이상 투여받은 환자.
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지속성 주사용 항정신병약을 시작하기 전에 정기적으로 복용하도록 처방된 모든 경구용 항정신병약.
다른 이름들:
격주 주사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정신과적 재발
기간: 최대 3년
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입원은 재발에 대한 프록시로 사용되며 1차 종점은 지수 입원 시작 전 동등한 기간과 비교하여 최대 3년 동안 지수 입원 퇴원일 이후 병원 입원 수가 될 것입니다. 인덱스 입학 1일차).
환자는 지속형 주사 치료를 3개월 동안 지속한 후 1차 목표에 적합한 것으로 간주됩니다.
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최대 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정신과적 이유로 병원 자원 활용
기간: 최대 3년
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정신과적 이유로 응급실 방문 횟수, 정신과적 이유로 병원에 입원한 일수.
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최대 3년
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재발할 시간
기간: 최대 3년
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지표 입원 퇴원 후 정신과적 사유로 인한 후속 입원까지의 시간(일); 지표 입원 퇴원 후 정신과적 이유로 후속 응급실 방문까지의 시간(일).
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 1월 2일
기본 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 28일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PHAR-1701
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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