Paliperidonipalmitaatin ja pitkävaikutteisen risperidoni-injektion peilikuvatutkimus
torstai 28. joulukuuta 2017 päivittänyt: Michael Kemp, Réseau de Santé Vitalité Health Network
Peilikuvatutkimus, jossa tutkitaan paliperidonipalmitaatin ja pitkävaikutteisen risperidoni-injektion uusiutumista ja resurssien käyttöä Vitalité Health Networkin potilailla
Tämän yhden keskuksen retrospektiivisen kaaviokatsauksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, voivatko paliperidonipalmitaatti- ja/tai risperidoni-pitkävaikutteiset injektiot vähentää psykiatristen pahenemisvaiheiden määrää niiden aloittamisen jälkeen laitoshoidossa akuutissa psykiatrisessa osastossa verrattuna oraaliseen antipsykoottiseen hoitoon ja määrittää, onko yksi hoito tässä suhteessa parempi kuin toinen.
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään peilikuvasuunnittelua, ja siihen sisältyy jopa 3 vuoden seuranta hakemistoon pääsyn jälkeen.
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on määrittää psykiatrisista syistä johtuva sairaalaresurssien käytön muutos hoidon aloittamisen jälkeen sekä aikaero uusiutumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
328
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Brunswick
-
Bathurst, New Brunswick, Kanada, E2A 4L7
- Chaleur Regional Hospital
-
Campbellton, New Brunswick, Kanada, E3N 3H3
- Campbellton Regional Hospital
-
Edmundston, New Brunswick, Kanada, E3V 4E4
- Edmundston Regional Hospital
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 2Z3
- Dr. George-L.-Dumont University Hospital Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat aloittivat pitkäaikaisvaikutteisten injektoitavien anipsykoottisten lääkkeiden käytön aluesairaaloista Vitalité-terveysverkoston johdolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Potilaat, joille aloitettiin joko pitkävaikutteinen risperidoni-injektio tai paliperidonipalmitaatti akuutin psykiatrisen vastaanoton aikana skitsofrenian tai muiden psykoottisiin sairauksiin liittyvien sairauksien vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden pitkävaikutteinen injektio keskeytettiin ennen kotiutuspäivää.
- Potilaat, jotka ovat saaneet pitkävaikutteisen injektion indeksivastaanottoa edeltävänä vuonna.
- Potilaat, jotka joutuivat psykiatrinen vastaanottoon oikeuslääketieteen, kuntoutuksen tai korkean riippuvuuden osastolle havainnointijakson aikana ennen tai sen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Paliperidonipalmitaatti
Potilaat, jotka ovat saaneet vähintään 3 kuukauden hoitoa paliperidonipalmitaattiruiskeella.
|
Kuukausittainen injektio
Muut nimet:
Mikä tahansa suun kautta otettava antipsykootti, joka on määrätty otettavaksi säännöllisesti ennen pitkävaikutteisen injektoitavan psykoosilääkkeen aloittamista.
Muut nimet:
|
|
Risperidoni Pitkävaikutteinen injektio.
Potilaat, jotka ovat saaneet vähintään 3 kuukauden hoitoa pitkävaikutteisella risperidoni-injektiolla.
|
Mikä tahansa suun kautta otettava antipsykootti, joka on määrätty otettavaksi säännöllisesti ennen pitkävaikutteisen injektoitavan psykoosilääkkeen aloittamista.
Muut nimet:
Kahden viikon injektio
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykiatrinen uusiutuminen
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Sairaalahoitoja käytetään korvausnäyttäjänä uusiutumiselle, ja ensisijainen päätepiste on sairaalahoitoon otettujen käyntien määrä indeksihoidon kotiutuspäivän jälkeen enintään kolmen vuoden ajan verrattuna vastaavaan aikajaksoon ennen indeksihoidon alkamista (mukaan lukien hakemistoon pääsyn 1. päivä).
Potilaiden katsotaan olevan kelvollisia ensisijaiseen tavoitteeseen 3 kuukauden jatkuvan pitkävaikutteisen injektiohoidon jälkeen.
|
jopa 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan resurssien käyttö psykiatrisista syistä
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
Psykiatrisista syistä tehtyjen päivystyskäyntien lukumäärä, psykiatrisista syistä sairaalahoitopäivien määrä.
|
jopa 3 vuotta
|
|
Aika uusiutua
Aikaikkuna: jopa 3 vuotta
|
aika indeksihakijan päättämisestä myöhempään psykiatrisista syistä tapahtuvaan vastaanottoon (päivissä); aika indeksihakijan päättämisestä seuraavaan psykiatrisista syistä johtuvaan ensiapuun (päivissä).
|
jopa 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Skitsofrenia
- Psykoottiset häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Rauhoittavat aineet
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin aineet
- Dopamiini-aineet
- Serotoniini 5-HT2 -reseptoriantagonistit
- Serotoniiniantagonistit
- Dopamiini D2 -reseptorin antagonistit
- Dopamiiniantagonistit
- Paliperidonipalmitaatti
- Risperidoni
- Antipsykoottiset aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHAR-1701
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .