Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spejlbillede undersøgelse af paliperidonpalmitat og risperidon langtidsvirkende injektion

28. december 2017 opdateret af: Michael Kemp, Réseau de Santé Vitalité Health Network

Spejlbillede undersøgelse af tilbagefald og ressourceudnyttelse af paliperidonpalmitat og risperidon langtidsvirkende injektion i Vitalité Health Network-patienter

Det primære formål med denne retrospektive kortgennemgang på et enkelt center med flere steder er at bestemme, om paliperidonpalmitat og/eller risperidon langtidsvirkende injektion kan reducere antallet af psykiatriske tilbagefald efter deres påbegyndelse på en indlagt akut psykiatrisk afdeling sammenlignet med oral antipsykotisk terapi og afgøre, om den ene behandling er den anden overlegen i denne henseende. Denne undersøgelse vil bruge et spejlbillede og inkorporere op til 3 års opfølgning efter indeksoptagelsen. Sekundære formål med denne undersøgelse vil være at bestemme ændringen i hospitalernes ressourceudnyttelse af psykiatriske årsager efter behandlingsstart, og at bestemme forskellen i tid til tilbagefald.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

328

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • New Brunswick
      • Bathurst, New Brunswick, Canada, E2A 4L7
        • Chaleur Regional Hospital
      • Campbellton, New Brunswick, Canada, E3N 3H3
        • Campbellton Regional Hospital
      • Edmundston, New Brunswick, Canada, E3V 4E4
        • Edmundston Regional Hospital
      • Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 2Z3
        • Dr. George-L.-Dumont University Hospital Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter igangsat på langtidsvirkende injicerbare anipsykotika fra regionshospitalerne under ledelse af sundhedsnetværket Vitalité.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Patienter, der blev indledt med enten risperidon langtidsvirkende injektion eller paliperidonpalmitat under en akut psykiatrisk indlæggelse for skizofreni eller andre psykotisk relaterede lidelser.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, som fik deres langtidsvirkende injektion stoppet før udskrivelsesdatoen for deres indeksindlæggelse.
  • Patienter, der fik en langtidsvirkende indsprøjtning året før indeksindlæggelsen.
  • Patienter, der havde en psykiatrisk indlæggelse på en retsmedicinsk, rehabiliterings- eller højafhængighedsafdeling i observationsperioden forud for eller efter deres indeksindlæggelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Paliperidon Palmitat
Patienter, der har modtaget minimum 3 måneders behandling med en injektion af paliperidonpalmitat.
Medicin: Paliperidon Palmitat
Månedlige injektioner
Andre navne:
  • Invega Sustenna
Medicin: Antipsykotisk
Ethvert oralt antipsykotikum, der er ordineret til at blive taget på regelmæssig basis før påbegyndelse af et langtidsvirkende injicerbart antipsykotikum.
Andre navne:
  • Orale antipsykotika
Risperidon Langtidsvirkende injektion.
Patienter, der har modtaget minimum 3 måneders behandling med risperidon langtidsvirkende injektion.
Medicin: Antipsykotisk
Ethvert oralt antipsykotikum, der er ordineret til at blive taget på regelmæssig basis før påbegyndelse af et langtidsvirkende injicerbart antipsykotikum.
Andre navne:
  • Orale antipsykotika
Medicin: Risperidal Consta
To-ugentlig injektion
Andre navne:
  • Risperidon langtidsvirkende injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykiatrisk tilbagefald
Tidsramme: op til 3 år
Hospitalsindlæggelser vil blive brugt som en proxy for tilbagefald, og det primære endepunkt vil være antallet af hospitalsindlæggelser efter udskrivelsesdatoen for indeksindlæggelsen i op til 3 år sammenlignet med en tilsvarende tidsramme før begyndelsen af ​​indeksindlæggelsen (og inklusive 1. dag for indeksoptagelsen). Patienter vil blive betragtet som egnede til det primære mål efter 3 måneders fortsat langtidsvirkende injektionsbehandling.
op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygehus Ressourceudnyttelse af psykiatriske årsager
Tidsramme: op til 3 år
Antal skadestuebesøg af psykiatriske årsager, antal dage indlagt af psykiatriske årsager.
op til 3 år
Tid til tilbagefald
Tidsramme: op til 3 år
tid efter udskrivelse af indeksindlæggelse indtil efterfølgende indlæggelse af psykiatriske årsager (i dage); tid efter udskrivelse af indeksindlæggelse indtil det efterfølgende skadestuebesøg af psykiatriske årsager (i dage).
op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Réseau de Santé Vitalité Health Network

Samarbejdspartnere

Janssen Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

2. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2017

Først opslået (Faktiske)

4. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHAR-1701

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paliperidon Palmitat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner