帕潘立酮棕榈酸酯与利培酮长效注射剂的镜像研究
2017年12月28日 更新者：Michael Kemp、Réseau de Santé Vitalité Health Network
探索帕利哌酮棕榈酸酯和利培酮长效注射剂在 Vitalité 健康网络患者中的复发和资源利用的镜像研究
这份单中心多点回顾性图表审查的主要目的是确定与口服抗精神病药物治疗相比，帕潘立酮棕榈酸酯和/或利培酮长效注射剂是否可以减少住院急性精神病病房开始后精神病复发的次数，以及确定一种治疗在这方面是否优于另一种治疗。
本研究将采用镜像设计，并纳入索引入院后长达 3 年的随访。
本研究的次要目标是确定治疗开始后因精神病原因医院资源利用的变化，并确定复发时间的差异。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
328
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Brunswick
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Bathurst、New Brunswick、加拿大、E2A 4L7
- Chaleur Regional Hospital
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Campbellton、New Brunswick、加拿大、E3N 3H3
- Campbellton Regional Hospital
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Edmundston、New Brunswick、加拿大、E3V 4E4
- Edmundston Regional Hospital
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Moncton、New Brunswick、加拿大、E1C 2Z3
- Dr. George-L.-Dumont University Hospital Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 Vitalité 健康网络的指导下，患者从地区医院开始使用长效可注射抗精神病药物。
描述
纳入标准：
• 因精神分裂症或其他精神病相关障碍而急性精神病入院期间开始服用利培酮长效注射剂或帕潘立酮棕榈酸酯的患者。
排除标准：
- 在入院出院日期之前停止长效注射的患者。
- 在入院前一年接受长效注射的患者。
- 在入院前或入院后的观察期内因精神病入院到法医、康复或高依赖病房的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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帕潘立酮棕榈酸酯
已接受至少 3 个月帕潘立酮棕榈酸酯注射治疗的患者。
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每月注射
其他名称：
在开始使用长效可注射抗精神病药之前，规定要定期服用的任何口服抗精神病药。
其他名称：
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利培酮长效注射剂。
接受至少3个月利培酮长效注射剂治疗的患者。
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在开始使用长效可注射抗精神病药之前，规定要定期服用的任何口服抗精神病药。
其他名称：
双周注射
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精神病复发
大体时间：长达 3 年
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住院将用作复发的替代指标，主要终点将是指数入院后最多 3 年的住院人数与指数入院开始前的同等时间段（包括指数入场的第一天）。
在持续 3 个月的长效注射治疗后，患者将被视为符合主要目标。
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长达 3 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精神病学原因的医院资源利用
大体时间：长达 3 年
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因精神病原因就诊急诊室的次数，因精神病原因住院的天数。
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长达 3 年
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复发时间
大体时间：长达 3 年
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从索引入院出院到随后因精神原因入院的时间（以天为单位）；从索引入院出院到随后因精神原因进行急诊就诊的时间（以天为单位）。
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长达 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年1月2日
初级完成 (预期的)
2018年9月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月28日
首次发布 (实际的)
2018年1月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月28日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PHAR-1701
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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