- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03391063
강화 폴리아미드 의치와 비교한 기존 총의치의 저작 효율 평가
2018년 1월 4일 업데이트: Mahmoud Abdallah Abdelmottaleb, Cairo University
하악 총의치용 기존 열경화 아크릴 레진 의치상과 비교한 금속 강화 폴리아미드 의치상의 저작 효율 평가(무작위 임상시험)
모든 임상 사례에서 의치상 재료로 사용할 수 있도록 탄성 계수를 개선하기 위해 폴리아미드를 보강하기 위한 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 범위(45-55세)의 완전 무치악 및 양호한 의학적 상태의 남성 또는 여성 환자.
- 모든 환자는 skeletal Angle's class I 상하악관계를 가지고 있고 충분한 악궁간 거리를 가지고 있다.
- 저작근의 저작 효율에 영향을 줄 수 있는 전신 또는 신경근 장애가 없습니다.
- 측두 하악 관절 장애가 없습니다.
- 환자는 구강 위생 상태가 양호합니다.
- 무치악 융기는 단단하고 건강한 점막으로 덮여 있어야 합니다.
- 건강하고 협조적인 환자.
제외 기준:
- 심한 악물기 또는 이갈이, 약물 또는 알코올 중독, 중등도 이상의 흡연(하루 10개비 이상의 담배)과 같은 나쁜 습관이 있는 환자.
- 방사선 요법 또는 화학 요법의 이전 병력.
- 모든 골격 문제는 외과 개입을 지시합니다.
- 당뇨병, 갑상선 또는 부갑상선 호르몬 질환과 같은 호르몬 장애가 있는 환자는 포함되지 않았습니다.
- 구강 건조증 또는 과도한 타액 분비가 있는 환자.
- 구강 연조직 및 경조직 병증이 없습니다.
- 정신과 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 강화 폴리아미드 의치상
금속 강화 폴리아미드 의치상
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금속 강화 폴리아미드 의치 기본 재료
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존의 아크릴 레진 의치상
기존의 열경화 아크릴 수지 의치상
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기존 열 경화 아크릴 수지 의치 기본 재료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질 방법을 사용하여 평가된 저작 효율
기간: 6주
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하악 총의치의 저작 효율
|
6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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