A hagyományos komplett műfogsor rágási hatékonyságának értékelése a megerősített poliamid műfogsorhoz képest
2018. január 4. frissítette: Mahmoud Abdallah Abdelmottaleb, Cairo University
A fémmel megerősített poliamid műfogsor alap rágási hatékonyságának értékelése a hagyományos, hőkezelt akrilgyanta műfogsor alaphoz képest mandibularis komplett műfogsorhoz (randomizált klinikai vizsgálat)
a kísérletet a poliamid megerősítése érdekében végezzük, hogy javítsuk annak rugalmassági modulusát, hogy minden klinikai esetben fogsor alapanyagként használható legyen
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
38
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nőbeteg, életkora (45-55) teljesen fogatlan és jó egészségügyi állapotban van.
- Minden betegnek van csontváz Angle I. osztályú maxillo-mandibularis kapcsolata, és kellő távolsága van az ívek között.
- Mentes minden olyan szisztémás vagy neuromuszkuláris rendellenességtől, amely befolyásolhatja a rágóizmok rágási hatékonyságát.
- Mentes minden tempro-mandibularis ízületi rendellenességtől.
- A betegek jó szájhigiéniával rendelkeznek.
- A fogatlan bordákat szilárd, egészséges nyálkahártyának kell fednie.
- Egészséges és együttműködő betegek.
Kizárási kritériumok:
- Rossz szokásokkal rendelkező betegek, mint például erős szorítás vagy bruxizmus, kábítószer- vagy alkoholfüggőség, mérsékelt vagy erős dohányzás (napi 10-nél több cigaretta).
- Korábbi sugárkezelés vagy kemoterápia.
- Bármilyen csontrendszeri probléma sebészeti beavatkozást igényel.
- A hormonális zavarokkal, például cukorbetegséggel, pajzsmirigy- vagy mellékpajzsmirigy hormonális betegségekkel küzdő betegeket nem vettük figyelembe.
- xerostomiás vagy túlzott nyáladzásban szenvedő beteg.
- Nincs intraorális lágy- és keményszövet-patózis.
- Pszichiátriai problémák.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: megerősített poliamid fogsor alap
fém erősítésű poliamid fogsor alap
|
fém erősítésű poliamid műfogsor alapanyag
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: hagyományos akrilgyanta műfogsor alap
hagyományos hőre keményedő akrilgyanta műfogsor alap
|
hagyományos hőre keményedő akrilgyanta műfogsor alapanyag
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a rágási hatékonyságot szitálási módszerrel értékelték
Időkeret: 6 hét
|
a mandibularis komplett fogsor rágási hatékonysága
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 4.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Reinforced complete denture
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Száj, fogatlan
-
Concordia Dent SrlITI International Team for Implantology, SwitzerlandBefejezveMADIBLE | ATROPHYC EDENTULOUS ÁLLCSRománia