- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03391063
Bewertung der Kaueffizienz konventioneller Totalprothesen im Vergleich zu verstärkter Polyamidprothese
4. Januar 2018 aktualisiert von: Mahmoud Abdallah Abdelmottaleb, Cairo University
Bewertung der Kaueffizienz der metallverstärkten Polyamid-Prothesenbasis im Vergleich zur herkömmlichen wärmegehärteten Acrylharz-Prothesenbasis für Unterkiefer-Vollprothesen (eine randomisierte klinische Studie)
Der Versuch wird durchgeführt, um Polyamid zu verstärken, um seinen Elastizitätsmodul zu verbessern und es in allen klinischen Fällen als Prothesenbasismaterial verwenden zu können
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: mahmoud abdallah abdelomttaleb, B.D.S
- Telefonnummer: 01016344118
- E-Mail: m.abdalla2022@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlicher oder weiblicher Patient im Alter zwischen 45 und 55 Jahren, völlig zahnlos und in gutem Gesundheitszustand.
- Alle Patienten haben eine Oberkiefer-Unterkiefer-Beziehung der Klasse I des Skelettwinkels und einen ausreichenden Abstand zwischen den Kiefern.
- Frei von systemischen oder neuromuskulären Störungen, die die Kauleistung der Kaumuskulatur beeinträchtigen könnten.
- Frei von Kiefergelenksbeschwerden.
- Die Patienten verfügen über eine gute Mundhygiene.
- Die zahnlosen Kieferkämme sollten von fester, gesunder Schleimhaut bedeckt sein.
- Gesunde und kooperative Patienten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit schlechten Gewohnheiten wie starkem Pressen oder Bruxismus, Drogen- oder Alkoholabhängigkeit, mäßigem oder starkem Rauchen (mehr als 10 Zigaretten pro Tag).
- Vorgeschichte einer Strahlentherapie oder Chemotherapie.
- Jedes Skelettproblem erfordert einen chirurgischen Eingriff.
- Patienten mit hormonellen Störungen wie Diabetes, Schilddrüsen- oder Nebenschilddrüsenhormonerkrankungen wurden nicht berücksichtigt.
- Patient mit Xerostomie oder übermäßigem Speichelfluss.
- Keine intraorale Weich- und Hartgewebspathose.
- Psychiatrische Probleme.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: verstärkte Prothesenbasis aus Polyamid
Prothesenbasis aus metallverstärktem Polyamid
|
metallverstärktes Polyamid-Prothesenbasismaterial
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: herkömmliche Prothesenbasis aus Acrylharz
Herkömmliche, wärmehärtende Prothesenbasis aus Acrylharz
|
herkömmliches hitzegehärtetes Acrylharz-Prothesenbasismaterial
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Kaueffizienz anhand der Siebmethode bewertet
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Kaueffizienz der Unterkiefer-Totalprothese
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Februar 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Reinforced complete denture
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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