- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03391063
Avaliação da eficiência mastigatória da prótese total convencional em comparação com a prótese de poliamida reforçada
4 de janeiro de 2018 atualizado por: Mahmoud Abdallah Abdelmottaleb, Cairo University
Avaliação da eficiência mastigatória da base de poliamida reforçada com metal em comparação com a base de resina acrílica curada por calor convencional para prótese total mandibular (um ensaio clínico randomizado)
o teste é feito para reforçar a poliamida para melhorar seu módulo de elasticidade para poder usá-la como material de base de dentadura em todos os casos clínicos
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente do sexo masculino ou feminino com faixa etária (45-55) completamente edêntulo e em boas condições médicas.
- Todos os pacientes têm relação maxilo-mandibular esquelética Classe I de Angle e distância interarcos suficiente.
- Livre de qualquer distúrbio sistêmico ou neuromuscular que possa afetar a eficiência mastigatória dos músculos mastigatórios.
- Livre de qualquer distúrbio da articulação temporomandibular.
- Os pacientes têm boa higiene oral.
- Os rebordos edêntulos devem ser cobertos por mucosa firme e saudável.
- Pacientes saudáveis e cooperativos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com maus hábitos como apertamento severo ou bruxismo, dependência de drogas ou álcool, tabagismo moderado ou pesado (maior que 10 cigarros por dia).
- História prévia de radioterapia ou quimioterapia.
- Qualquer problema esquelético exige intervenção cirúrgica.
- Pacientes com distúrbios hormonais como diabetes, doenças hormonais da tireoide ou da paratireoide não foram incluídos.
- Paciente com xerostomia ou salivação excessiva.
- Sem patologia intraoral de tecidos moles e duros.
- Problemas psiquiátricos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: base de prótese em poliamida reforçada
base de prótese de poliamida reforçada com metal
|
material de base de dentadura de poliamida reforçado com metal
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: base de prótese de resina acrílica convencional
base de prótese de resina acrílica curada por calor convencional
|
material de base de dentadura de resina acrílica curada por calor convencional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
eficiência mastigatória avaliada pelo método de peneiramento
Prazo: 6 semanas
|
eficiência mastigatória da prótese total mandibular
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Reinforced complete denture
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .