- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03391063
Perinteisen täydellisen hammasproteesin pureskelutehokkuuden arviointi verrattuna vahvistettuun polyamidihammasproteesiin
torstai 4. tammikuuta 2018 päivittänyt: Mahmoud Abdallah Abdelmottaleb, Cairo University
Metallivahvisteisen polyamidihammasproteesipohjan pureskelutehokkuuden arviointi verrattuna tavanomaiseen lämpökovettuneeseen akryylihartsipohjaiseen hammasproteesipohjaan koko alaleuan hammasproteesissa (satunnaistettu kliininen tutkimus)
koe tehdään polyamidin vahvistamiseksi sen kimmomoduulin parantamiseksi, jotta sitä voidaan käyttää proteesin pohjamateriaalina kaikissa kliinisissä tapauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispotilas, jonka ikäluokka (45-55) on täysin hampaaton ja hyvässä terveydentilassa.
- Kaikilla potilailla on luurankokulman I luokan yläleuan ja alaleuan välinen suhde ja riittävä välimatka.
- Ei sisällä systeemisiä tai neuromuskulaarisia häiriöitä, jotka voisivat vaikuttaa pureskelulihasten pureskelutehoon.
- Vapaa mistään tempro-leuan nivelhäiriöstä.
- Potilailla on hyvä suuhygienia.
- Hampaattomat harjanteet tulee peittää kiinteällä terveellä limakalvolla.
- Terveet ja yhteistyökykyiset potilaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on huonoja tapoja, kuten voimakas puristaminen tai bruksismi, huume- tai alkoholiriippuvuus, kohtalainen tai runsas tupakointi (yli 10 savuketta päivässä).
- Aikaisempi säde- tai kemoterapiahistoria.
- Kaikki luuston ongelmat edellyttävät kirurgista toimenpidettä.
- Potilaita, joilla oli hormonaalisia häiriöitä, kuten diabetes, kilpirauhasen tai lisäkilpirauhasen hormonaalisia sairauksia, ei otettu mukaan.
- Potilas, jolla on kserostomia tai liiallinen syljeneritys.
- Ei suunsisäistä pehmyt- ja kovakudospatoosia.
- Psyykkiset ongelmat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vahvistettu polyamidiproteesipohja
metallivahvistettu polyamidiproteesipohja
|
metallivahvisteinen polyamidi hammasproteesin pohjamateriaali
Muut nimet:
|
Active Comparator: perinteinen akryylihartsi hammasproteesipohja
perinteinen lämpökovettuva akryylihartsiproteesipohja
|
perinteinen lämpökovettuva akryylihartsi hammasproteesin pohjamateriaali
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
pureskelutehokkuus arvioituna seulontamenetelmällä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
alaleuan täydellisen proteesin pureskelutehokkuus
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Reinforced complete denture
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suu, hampaaton
-
Concordia Dent SrlITI International Team for Implantology, SwitzerlandValmisMADIBILE | ATROPHYC EDENTULOUS LEUKARomania
-
Federico II UniversityRekrytointiBurning Mouth -oireyhtymäItalia
-
University of CataniaValmisBurning Mouth -oireyhtymäItalia
-
Universidad de MurciaValmis
-
Presidio Ospedaliero Garibaldi-CentroUniversity of Padova; University of Catania; Carlo Besta Neurological InstituteValmisBurning Mouth -oireyhtymä
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteValmis
-
Lu JiangValmisKofeiini | Burning Mouth -oireyhtymäKiina
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanTuntematonBurning Mouth -oireyhtymäTaiwan
-
Universidad Nacional Autonoma de MexicoTuntematonLow Level Laser Therapy Plus paikallista klonatsepaamihoitoa polttavaan suuoireyhtymään (BurnLasCLo)Burning Mouth -oireyhtymäMeksiko
-
University of PennsylvaniaRekrytointiBurning Mouth -oireyhtymäYhdysvallat