Valutazione dell'efficienza masticatoria della protesi totale convenzionale rispetto alla protesi in poliammide rinforzata
4 gennaio 2018 aggiornato da: Mahmoud Abdallah Abdelmottaleb, Cairo University
Valutazione dell'efficienza masticatoria della base per protesi in poliammide rinforzata con metallo rispetto alla base per protesi convenzionale in resina acrilica polimerizzata a caldo per protesi mandibolare completa (uno studio clinico randomizzato)
la prova viene eseguita per rinforzare la poliammide per migliorarne il modulo di elasticità per poterla utilizzare come materiale di base per protesi in tutti i casi clinici
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente maschio o femmina di età compresa tra 45 e 55 anni completamente edentulo e in buone condizioni mediche.
- Tutti i pazienti hanno una relazione maxillo-mandibolare di classe I di Angle scheletrico e hanno una distanza interarcata sufficiente.
- Esente da qualsiasi disturbo sistemico o neuromuscolare che possa influire sull'efficienza masticatoria dei muscoli masticatori.
- Esente da qualsiasi disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare.
- I pazienti hanno una buona igiene orale.
- Le creste edentule dovrebbero essere ricoperte da una mucosa solida e sana.
- Pazienti sani e collaborativi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con cattive abitudini come grave serramento o bruxismo, dipendenza da droghe o alcol, fumo moderato o pesante (superiore a 10 sigarette al giorno).
- Storia precedente di radioterapia o chemioterapia.
- Qualsiasi problema scheletrico impone un intervento chirurgico.
- Non sono stati inclusi i pazienti con disturbi ormonali come diabete, malattie ormonali della tiroide o delle paratiroidi.
- Paziente con xerostomia o salivazione eccessiva.
- Nessuna patologia intraorale dei tessuti molli e duri.
- Problemi psichiatrici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: base per protesi in poliammide rinforzata
Base per protesi in poliammide rinforzata con metallo
|
materiale per basi per protesi in poliammide rinforzato con metallo
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: base per protesi convenzionale in resina acrilica
tradizionale base per protesi in resina acrilica polimerizzata a caldo
|
materiale di base per protesi convenzionale in resina acrilica polimerizzata a caldo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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efficienza masticatoria valutata utilizzando il metodo di setacciatura
Lasso di tempo: 6 settimane
|
efficienza masticatoria della protesi totale mandibolare
|
6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 febbraio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
5 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Reinforced complete denture
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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