Evaluering av tyggeeffektiviteten til konvensjonell komplett protese sammenlignet med forsterket polyamidprotese
4. januar 2018 oppdatert av: Mahmoud Abdallah Abdelmottaleb, Cairo University
Evaluering av tyggeeffektiviteten til metallforsterket polyamidprotesebase sammenlignet med konvensjonell varmeherdet akrylharpiksprotesebase for underkjevekomplettprotese (en randomisert klinisk prøvelse)
forsøket er gjort for å forsterke polyamid for å forbedre elastisitetsmodulen for å kunne bruke det som et protesebasemateriale i alle kliniske tilfeller
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlig eller kvinnelig pasient med alder (45-55) fullstendig tannløs og i god medisinsk tilstand.
- Alle pasienter har skjelettvinkels klasse I maxillo-mandibular forhold og har tilstrekkelig interarkavstand.
- Fri for enhver systemisk eller nevromuskulær lidelse som kan påvirke tyggeeffektiviteten til tyggemusklene.
- Fri for enhver temprom-mandibular leddlidelse.
- Pasientene har god munnhygiene.
- De tannløse ryggene skal dekkes av fast sunn slimhinne.
- Friske og samarbeidsvillige pasienter.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med dårlige vaner som alvorlig kneping eller bruksisme, narkotika- eller alkoholavhengighet, moderat eller tung røyking (mer enn 10 sigaretter per dag).
- Tidligere historie med strålebehandling eller kjemoterapi.
- Ethvert skjelettproblem tilsier kirurgisk inngrep.
- Pasienter med hormonforstyrrelser som diabetes, skjoldbruskkjertel- eller parathyreoideahormonsykdommer ble ikke inkludert.
- Pasient med xerostomi eller overdreven salivasjon.
- Ingen intraoral myk- og hardvevspatose.
- Psykiatriske problemer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsterket polyamid protesebase
metallforsterket polyamidprotesebase
|
metallforsterket polyamid protesebasemateriale
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: konvensjonell akrylharpiks protesebase
konvensjonell varmeherdet akrylharpiks protesebase
|
konvensjonelt varmeherdet akrylharpiks protesebasemateriale
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tyggeeffektivitet vurdert ved bruk av siktemetode
Tidsramme: 6 uker
|
tyggeeffektiviteten til underkjevens komplette protese
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2018
Sist bekreftet
1. januar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Reinforced complete denture
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .