Ocena skuteczności żucia konwencjonalnej protezy całkowitej w porównaniu ze wzmocnioną protezą poliamidową
4 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Mahmoud Abdallah Abdelmottaleb, Cairo University
Ocena skuteczności żucia podstawy protezy z poliamidu wzmocnionego metalem w porównaniu z konwencjonalną, utwardzaną termicznie podstawą protezy z żywicy akrylowej do protez całkowitych żuchwy (randomizowane badanie kliniczne)
próba jest wykonywana w celu wzmocnienia poliamidu w celu poprawy jego modułu sprężystości, aby mógł być stosowany jako materiał na podbudowy protez we wszystkich przypadkach klinicznych
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent płci męskiej lub żeńskiej w wieku (45-55 lat) całkowicie bezzębny i w dobrym stanie medycznym.
- Wszyscy pacjenci mają związek szczękowo-żuchwowy I klasy Angle'a szkieletowego i wystarczającą odległość między łukami.
- Wolne od jakichkolwiek zaburzeń ogólnoustrojowych lub nerwowo-mięśniowych, które mogłyby wpływać na wydajność żucia mięśni narządu żucia.
- Wolny od jakichkolwiek zaburzeń stawu skroniowo-żuchwowego.
- Pacjenci mają dobrą higienę jamy ustnej.
- Brzegi bezzębne powinny być pokryte mocną, zdrową błoną śluzową.
- Zdrowi i współpracujący pacjenci.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze złymi nawykami, takimi jak silne zaciskanie lub bruksizm, uzależnienie od narkotyków lub alkoholu, umiarkowane lub intensywne palenie (powyżej 10 papierosów dziennie).
- Wcześniejsza historia radioterapii lub chemioterapii.
- Każdy problem z układem kostnym wymaga interwencji chirurgicznej.
- Nie uwzględniono pacjentów z zaburzeniami hormonalnymi, takimi jak cukrzyca, choroby tarczycy lub przytarczyc.
- Pacjent z kserostomią lub nadmiernym wydzielaniem śliny.
- Brak wewnątrzustnej patologii tkanek miękkich i twardych.
- Problemy psychiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wzmocniona podstawa protezy poliamidowej
Podstawa protezy z poliamidu wzmocnionego metalem
|
wzmocniony metalem poliamidowy materiał na podbudowy protez
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: konwencjonalna baza protez z żywicy akrylowej
konwencjonalna baza protez z żywicy akrylowej utwardzanej termicznie
|
konwencjonalny termoutwardzalny materiał na podbudowy protez z żywicy akrylowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
efektywność żucia oceniana metodą przesiewania
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
skuteczność żucia protezy całkowitej żuchwy
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Reinforced complete denture
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .