传统全口义齿与强化聚酰胺义齿咀嚼效率的比较评价
2018年1月4日 更新者:Mahmoud Abdallah Abdelmottaleb、Cairo University
与用于下颌全口义齿的传统热固化丙烯酸树脂义齿基托相比,评估金属增强聚酰胺义齿基托的咀嚼效率(一项随机临床试验)
进行试验是为了增强聚酰胺以提高其弹性模量,以便能够在所有临床病例中将其用作义齿基托材料
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄范围 (45-55) 完全无牙且身体状况良好的男性或女性患者。
- 所有患者均具有骨性Angle I类上下颌关系,并具有足够的牙弓间距。
- 没有任何可能影响咀嚼肌咀嚼效率的系统性或神经肌肉疾病。
- 没有任何颞下颌关节疾病。
- 患者口腔卫生良好。
- 无牙槽嵴应该被坚固健康的粘膜覆盖。
- 健康和合作的患者。
排除标准:
- 有严重咬牙或磨牙症、吸毒或酗酒、中度或重度吸烟(每天大于10支香烟)等不良习惯的患者。
- 既往放疗或化疗史。
- 任何骨骼问题都需要手术干预。
- 患有激素紊乱如糖尿病、甲状腺或甲状旁腺激素疾病的患者不包括在内。
- 患有口干症或流涎过多的患者。
- 无口腔内软硬组织病变。
- 精神问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:强化聚酰胺义齿基托
金属增强型聚酰胺义齿基托
|
金属增强聚酰胺义齿基托材料
其他名称:
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有源比较器:常规丙烯酸树脂义齿基托
常规热固化丙烯酸树脂义齿基托
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常规热固化丙烯酸树脂义齿基托材料
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用筛分法评估咀嚼效率
大体时间:6周
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下颌全口义齿的咀嚼效率
|
6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年2月1日
初级完成 (预期的)
2018年5月1日
研究完成 (预期的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月4日
首次发布 (实际的)
2018年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月4日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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