- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03391063
Evaluering af tyggeeffektiviteten af konventionel komplet tandprotese sammenlignet med forstærket polyamidprotese
4. januar 2018 opdateret af: Mahmoud Abdallah Abdelmottaleb, Cairo University
Evaluering af tyggeeffektiviteten af metalforstærket polyamidprotesebase sammenlignet med konventionel varmehærdet akrylharpiksprotesebase til mandibular kompletprotese (et randomiseret klinisk forsøg)
forsøget er udført for at forstærke polyamid for at forbedre dets elasticitetsmodul for at kunne bruge det som protesebasemateriale i alle kliniske tilfælde
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlig eller kvindelig patient med aldersgruppe (45-55) fuldstændig tandløs og i god medicinsk tilstand.
- Alle patienter har skeletvinkels klasse I maxillo-mandibular forhold og har tilstrækkelig interarch-afstand.
- Fri for enhver systemisk eller neuromuskulær lidelse, der kan påvirke tyggeevnen af tyggemuskler.
- Fri for enhver tempromandibular ledlidelse.
- Patienterne har god mundhygiejne.
- De tandløse kamme skal være dækket af en fast sund slimhinde.
- Sunde og samarbejdsvillige patienter.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med dårlige vaner som svære knugende eller bruxisme, stof- eller alkoholafhængighed, moderat eller kraftig rygning (mere end 10 cigaretter om dagen).
- Tidligere historie med strålebehandling eller kemoterapi.
- Ethvert skeletproblem dikterer kirurgisk indgreb.
- Patienter med hormonforstyrrelser som diabetes, skjoldbruskkirtel- eller biskjoldbruskkirtelhormonsygdomme blev ikke inkluderet.
- Patient med xerostomi eller overdreven salivation.
- Ingen intraoral blødt og hårdt vævspatose.
- Psykiatriske problemer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: forstærket polyamid protesebase
metalforstærket polyamid protesebase
|
metalforstærket polyamid protesebasemateriale
Andre navne:
|
Aktiv komparator: konventionel akrylharpiks protesebase
konventionel varmehærdet akrylharpiks protesebase
|
konventionelt varmehærdet akrylharpiks protesebasemateriale
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tyggeeffektivitet vurderet ved hjælp af sigtemetode
Tidsramme: 6 uger
|
tyggeeffektiviteten af den mandibular komplette tandprotese
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
5. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2018
Sidst verificeret
1. januar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Reinforced complete denture
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mund, Edentuous
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkendtZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD og WearBelgien
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetDelvist edentulous Maxilla, delvis edentulous mandibleItalien
-
Universitat Internacional de CatalunyaIkke rekrutterer endnuEdentulous Alveolar Ridge | Atrofi af blødt væv | Mucogingival deformitet på Edentulous Ridge
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
-
ARDEC AcademyUniversidad Nacional de TrujilloRekruttering
-
ahmed ashraf abdelreheemRekruttering
-
Paolo PesceAfsluttetEdentulous Alveolar RidgeItalien
-
University of BaghdadAfsluttetEdentulous Alveolar RidgeIrak
-
Fundación Eduardo AnituaBTI S.LAktiv, ikke rekrutterendeEdentulous Alveolar RidgeSpanien
Kliniske forsøg med polyamid
-
Centre Hospitalier du Centre du ValaisUniversity of Lausanne Hospitals; Research Unit CHCVs Hôpital de Sion Switzerland og andre samarbejdspartnereUkendtSlutstadie nyresygdom | CD4 T-celler | Centrale hukommelse T-celler | Regulatoriske T-celler | Uræmiske toksinerSchweiz
-
Universidad Científica del SurNew York UniversityUkendtSutur Bivirkning | Sutur; Komplikationer, mekaniske | Suturfejl under kirurgisk operation | Suturrelateret komplikation | Suturbrud | Sutur; Komplikationer, infektion eller betændelse | Suturlinjeinfektion
-
Cairo UniversityUkendtAnodontia of Permanent Dentition
-
Cairo UniversityUkendt
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergGambro Dialysatoren GmbH; KfH Kuratorium für Dialyse und Nierentransplantation...AfsluttetSlutstadie nyresygdomTyskland
-
Universidade do Vale do SapucaiAfsluttetRespirationsforstyrrelser | Syre-base ubalanceBrasilien
-
Damanhour Teaching HospitalRekrutteringKateterkomplikationer | Kateterblokering | Kateter dysfunktion | Epidural; Anæstesi | KateterbrudEgypten
-
Austin HealthAfsluttetStød | Nyresvigt, akutAustralien