Evaluatie van de kauwefficiëntie van een conventionele volledige prothese in vergelijking met een versterkte prothese van polyamide
4 januari 2018 bijgewerkt door: Mahmoud Abdallah Abdelmottaleb, Cairo University
Evaluatie van de kauwefficiëntie van met metaal versterkte polyamide kunstgebitbasis in vergelijking met conventionele, door warmte uitgeharde kunstgebitbasis van acrylhars voor volledige onderkaakprothese (een gerandomiseerde klinische proef)
de proef wordt gedaan om polyamide te versterken om de elasticiteitsmodulus te verbeteren om het in alle klinische gevallen als basismateriaal voor prothesen te kunnen gebruiken
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke patiënt met leeftijdscategorie (45-55) volledig tandeloos en in goede medische toestand.
- Alle patiënten hebben een klasse I maxillo-mandibulaire relatie van de skelethoek en hebben voldoende interarchale afstand.
- Vrij van elke systemische of neuromusculaire aandoening die de kauwefficiëntie van kauwspieren kan beïnvloeden.
- Vrij van elke temporo-mandibulaire gewrichtsaandoening.
- De patiënten hebben een goede mondhygiëne.
- De tandeloze richels moeten bedekt zijn met stevig, gezond slijmvlies.
- Gezonde en coöperatieve patiënten.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met slechte gewoonten zoals ernstig klemmen of bruxisme, drugs- of alcoholverslaving, matig of zwaar roken (meer dan 10 sigaretten per dag).
- Voorgeschiedenis van radiotherapie of chemotherapie.
- Elk skeletprobleem dicteert chirurgische interventie.
- Patiënten met hormonale stoornissen zoals diabetes, schildklier- of bijschildklierhormoonziekten werden niet opgenomen.
- Patiënt met xerostomie of overmatige speekselafscheiding.
- Geen intraorale pathose van zacht en hard weefsel.
- Psychiatrische problemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: versterkte polyamide prothesebasis
met metaal versterkte polyamide prothesebasis
|
met metaal versterkt polyamide kunstgebitbasismateriaal
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: conventionele kunstgebitbasis van acrylhars
conventionele thermisch uitgeharde kunstgebitbasis van acrylhars
|
conventioneel warmte-uithardend kunstgebitbasismateriaal van acrylhars
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kauwefficiëntie beoordeeld met behulp van de zeefmethode
Tijdsspanne: 6 weken
|
kauwefficiëntie van de onderkaak volledige prothese
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 februari 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2018
Laatst geverifieerd
1 januari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Reinforced complete denture
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .