Evaluación de la eficacia de masticación de la dentadura postiza completa convencional en comparación con la dentadura postiza de poliamida reforzada
4 de enero de 2018 actualizado por: Mahmoud Abdallah Abdelmottaleb, Cairo University
Evaluación de la eficacia de masticación de la base de dentadura postiza de poliamida reforzada con metal en comparación con la base de dentadura postiza convencional de resina acrílica termocurada para dentadura postiza completa mandibular (ensayo clínico aleatorizado)
el ensayo se realiza con el fin de reforzar la poliamida para mejorar su módulo de elasticidad para poder utilizarla como material base de prótesis en todos los casos clínicos
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente masculino o femenino con rango de edad (45-55) completamente desdentado y en buenas condiciones médicas.
- Todos los pacientes tienen una relación maxilomandibular de clase I de Angle esquelético y tienen suficiente distancia entre arcadas.
- Libre de cualquier trastorno sistémico o neuromuscular que pueda afectar la eficiencia masticatoria de los músculos masticatorios.
- Libre de cualquier trastorno de la articulación temporomandibular.
- Los pacientes tienen una buena higiene bucal.
- Los rebordes edéntulos deben estar cubiertos por una mucosa sana y firme.
- Pacientes sanos y cooperativos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con malos hábitos como apretamiento severo o bruxismo, adicción a drogas o alcohol, tabaquismo moderado o intenso (más de 10 cigarrillos por día).
- Antecedentes previos de radioterapia o quimioterapia.
- Cualquier problema esquelético dicta una intervención quirúrgica.
- No se incluyeron pacientes con trastornos hormonales como diabetes, enfermedades hormonales tiroideas o paratiroideas.
- Paciente con xerostomía o salivación excesiva.
- Sin patología intraoral de tejidos blandos y duros.
- Problemas psiquiátricos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: base protésica de poliamida reforzada
base de prótesis de poliamida reforzada con metal
|
material de base de dentadura postiza de poliamida reforzada con metal
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: base de prótesis de resina acrílica convencional
base de prótesis de resina acrílica termopolimerizable convencional
|
material de base de prótesis de resina acrílica termopolimerizable convencional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
eficacia masticatoria evaluada mediante el método de tamizado
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
eficacia masticatoria de la prótesis completa mandibular
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2018
Última verificación
1 de enero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Reinforced complete denture
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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