Évaluation de l'efficacité de la mastication d'une prothèse complète conventionnelle par rapport à une prothèse en polyamide renforcé
4 janvier 2018 mis à jour par: Mahmoud Abdallah Abdelmottaleb, Cairo University
Évaluation de l'efficacité de mastication de la base de prothèse en polyamide renforcée de métal par rapport à la base de prothèse conventionnelle en résine acrylique polymérisée à la chaleur pour prothèse complète mandibulaire (un essai clinique randomisé)
l'essai est fait dans le but de renforcer le polyamide pour améliorer son module d'élasticité pour pouvoir l'utiliser comme matériau de base de prothèse dans tous les cas cliniques
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient masculin ou féminin avec tranche d'âge (45-55) complètement édenté et en bon état médical.
- Tous les patients ont une relation maxillo-mandibulaire de classe I d'Angle squelettique et ont une distance interarcade suffisante.
- Exempt de tout trouble systémique ou neuromusculaire pouvant affecter l'efficacité de la mastication des muscles masticateurs.
- Exempt de tout trouble de l'articulation tempro-mandibulaire.
- Les patients ont une bonne hygiène buccale.
- Les crêtes édentées doivent être recouvertes d'une muqueuse ferme et saine.
- Des patients sains et coopératifs.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant de mauvaises habitudes telles que crampes sévères ou bruxisme, toxicomanie ou alcoolisme, tabagisme modéré ou important (plus de 10 cigarettes par jour).
- Antécédents de radiothérapie ou de chimiothérapie.
- Tout problème squelettique dicte une intervention chirurgicale.
- Les patients ayant des troubles hormonaux comme le diabète, les maladies hormonales thyroïdiennes ou parathyroïdiennes n'ont pas été inclus.
- Patient atteint de xérostomie ou de salivation excessive.
- Pas de pathologie intrabuccale des tissus mous et durs.
- Problèmes psychiatriques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: base de prothèse renforcée en polyamide
base de prothèse en polyamide renforcé de métal
|
matériau de base de prothèse en polyamide renforcé de métal
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: base de prothèse conventionnelle en résine acrylique
base de prothèse conventionnelle en résine acrylique thermodurcissable
|
matériau de base de prothèse conventionnel en résine acrylique thermodurcissable
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
efficacité de mastication évaluée à l'aide de la méthode de tamisage
Délai: 6 semaines
|
efficacité de mastication de la prothèse complète mandibulaire
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 février 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2018
Première publication (Réel)
5 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Reinforced complete denture
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .