Utvärdering av tuggeffektiviteten hos en konventionell komplett protes i jämförelse med förstärkt polyamidprotes
4 januari 2018 uppdaterad av: Mahmoud Abdallah Abdelmottaleb, Cairo University
Utvärdering av tuggeffektiviteten hos metallförstärkt polyamidprotesbas i jämförelse med konventionell värmehärdad akrylhartsprotesbas för underkäksprotes (ett randomiserat kliniskt försök)
försöket görs för att förstärka polyamid för att förbättra dess elasticitetsmodul för att kunna använda den som protesbasmaterial i alla kliniska fall
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig eller kvinnlig patient med åldersintervall (45-55) helt tandlös och i gott medicinskt tillstånd.
- Alla patienter har skeletal Angle's class I maxillo-mandibular relation och har tillräckligt med interarch-avstånd.
- Fri från alla systemiska eller neuromuskulära störningar som kan påverka tuggningseffektiviteten hos tuggmusklerna.
- Fri från alla käkledsstörningar.
- Patienterna har god munhygien.
- De tandlösa åsarna ska täckas av en fast frisk slemhinna.
- Friska och samarbetsvilliga patienter.
Exklusions kriterier:
- Patienter med dåliga vanor som svår knuten eller bruxism, drog- eller alkoholberoende, måttlig eller kraftig rökning (mer än 10 cigaretter per dag).
- Tidigare historia av strålbehandling eller kemoterapi.
- Varje skelettproblem kräver kirurgiskt ingrepp.
- Patienter med hormonella störningar som diabetes, sköldkörtel- eller paratyreoideahormonsjukdomar inkluderades inte.
- Patient med xerostomi eller överdriven salivutsöndring.
- Ingen intraoral mjuk- och hårdvävnadspatos.
- Psykiatriska problem.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: förstärkt protesbas i polyamid
metallförstärkt polyamidprotesbas
|
metallförstärkt polyamidprotesbasmaterial
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: konventionell akrylhartsprotesbas
konventionell värmehärdad akrylhartsprotesbas
|
konventionellt värmehärdat akrylhartsbasmaterial för tandproteser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tuggeffektivitet bedömd med siktningsmetod
Tidsram: 6 veckor
|
tuggeffektiviteten hos den fullständiga underkäksprotesen
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 februari 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2018
Första postat (Faktisk)
5 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 januari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Reinforced complete denture
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .