Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti žvýkání konvenční kompletní zubní protézy ve srovnání s vyztuženou polyamidovou protézou

4. ledna 2018 aktualizováno: Mahmoud Abdallah Abdelmottaleb, Cairo University

Hodnocení žvýkací účinnosti kovem vyztužené polyamidové zubní protézy ve srovnání s běžnou tepelně vytvrzovanou akrylovou pryskyřicí zubní protézou pro kompletní zubní protézu dolní čelisti (randomizovaná klinická zkouška)

zkouška se provádí za účelem vyztužení polyamidu, aby se zlepšil jeho modul pružnosti, aby jej bylo možné použít jako základní materiál pro zubní protézy ve všech klinických případech

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž nebo žena ve věkovém rozmezí (45-55) zcela bezzubý a v dobrém zdravotním stavu.
  2. Všichni pacienti mají skeletální Angleho třídu I maxillo-mandibulární vztah a mají dostatečnou meziklenbovou vzdálenost.
  3. Bez jakékoli systémové nebo neuromuskulární poruchy, která by mohla ovlivnit účinnost žvýkání žvýkacích svalů.
  4. Bez jakékoli poruchy temporomandibulárního kloubu.
  5. Pacienti mají dobrou ústní hygienu.
  6. Bezzubé hřebeny by měly být pokryty pevnou zdravou sliznicí.
  7. Zdraví a spolupracující pacienti.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se špatnými návyky, jako je těžké sevření nebo bruxismus, drogová nebo alkoholová závislost, střední nebo silné kouření (více než 10 cigaret denně).
  2. Předchozí anamnéza radioterapie nebo chemoterapie.
  3. Jakýkoli kosterní problém vyžaduje chirurgický zákrok.
  4. Nebyli zahrnuti pacienti s hormonálními poruchami, jako je diabetes, hormonální onemocnění štítné žlázy nebo příštítných tělísek.
  5. Pacient s xerostomií nebo nadměrným sliněním.
  6. Žádná intraorální patóza měkkých a tvrdých tkání.
  7. Psychiatrické problémy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zesílený polyamidový základ protézy
kovem vyztužená polyamidová zubní protéza
Jiný: polyamid
kovem vyztužený polyamidový základní materiál pro zubní protézy
Ostatní jména:
  • nylon
Aktivní komparátor: konvenční základ pro zubní protézy z akrylové pryskyřice
konvenční základ pro zubní protézy z akrylové pryskyřice vytvrzovaný teplem
Jiný: teplem vytvrzená akrylová pryskyřice
konvenční tepelně vytvrzený základní materiál pro zubní protézy z akrylové pryskyřice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účinnost žvýkání hodnocená metodou prosévání
Časové okno: 6 týdnů
žvýkací účinnost kompletní náhrady dolní čelisti
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Reinforced complete denture

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na polyamid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit