- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03391349
Quantification of Proteomes: L-plastin , Lipocalin and Adiponectin in Chronic Periodontitis and Diabetic Subjects
2017년 12월 29일 업데이트: Dr.Jaideep Mahendra, Meenakshi Ammal Dental College and Hospital
Quantification of Proteomes: L-plastin , Lipocalin and Adiponectin in Subgingival Tissue Samples of Generalized Severe Chronic Periodontitis Patients With and Without Type II Diabetes Mellitus
The quantification of the proteomes : L-plastin, lipocalin and adiponectin was analysed in the subgingival tissue samples of generalized severe chronic periodontitis patients with and without diabetes mellitus.The demographic and the periodontal parameters were assessed and the correlated with the quantification of the proteins.
The mRNA expression was analyzed with RT-PCR and the quantification of protein was done using ELISA.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
The quantification of the proteomes : L-plastin, lipocalin and adiponectin was analysed in the subgingival tissue samples of generalized severe chronic periodontitis patients with and without diabetes mellitus.A total of 70 subjects with generalized severe chronic periodontitis were selected and divided into two groups.
Group I comprised of 35 subjects who were diagnosed with generalized severe chronic periodontitis without any systemic conditions.
Group II comprised of generalized severe chronic periodontitis patients with type II diabetes mellitus.
Demographic variables such as age, weight, height, BMI and income and the clinical parameters such as plaque index, bleeding on probing, probing pocket depth and clinical attachment level were recorded.
Subgingival tissue samples were collected from both the groups from the periodontal surgical site.
The collected samples were subjected to further molecular analysis for the mRNA expression of L-plastin, lipocalin and adiponectin using RT-PCR and for their protein quantification using ELISA.The elevated levels of mRNA expression and elevated quantification of L-plastin and Lipocalin proteins in the subgingival tissue samples of generalized severe chronic periodontitis subjects with diabetes denoted the localized involvement of these molecules in the pathogenesis of both periodontitis and type II diabetes mellitus.
Since adiponectin was reduced in periodontitis patients with type II diabetes mellitus, it can be used as an anti-inflammatory and anti-diabetic biomarker for the early identification of patients at risk for diabetes mellitus and periodontitis.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
All male patients within the age group of 35-60 years.
The subjects were from the South Indian population.
설명
Inclusion Criteria:
- Patients willing to participate in the study.
- Male patients within the age group 35 to 60 years.
- Patients having ≥ 10 natural teeth.
- No history of long term antibiotic use in the past 6 months and no history of diabetes mellitus.
For Group I:
• Generalized severe chronic periodontitis subjects (30% or more sites with clinical attachment loss (CAL) ≥ 5mm) without type II diabetes mellitus.
For Group II:
• Generalized severe chronic periodontitis subjects (30% or more sites with clinical attachment loss (CAL) ≥ 5mm) diagnosed with type II diabetes mellitus (HbA1C levels ≥7%) for the past 5 years and is under oral medication.
Exclusion Criteria:
- Patients with systemic conditions, such as cardiovascular and respiratory diseases, HIV infection, immunosuppressive patients and patients under chemotherapy.
- Smokers and other behavioral factors which may influence the study.
- Patients who had undergone periodontal therapy within the previous 6 months.
Female patients (due to hormonal changes and pregnancy which may alter the oral flora).
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
Group I
GROUP I: 35 generalized severe chronic periodontitis subjects without type II diabetes mellitus and systemically healthy.
|
Group II
GROUP II: 35 generalized severe chronic periodontitis subjects diagnosed with type II diabetes mellitus.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
mRNA expression of L-plastin,lipocalin and adiponection
기간: 9 months
|
mRNA expression of L-plastin,lipocalin and adiponectin using Real Time PCR
|
9 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Quantify the levels of L-plastin, lipocalin and adiponectin
기간: 9 months
|
Quantify levels of L-plastin, lipocalin and adiponectin using ELISA.
|
9 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi Ammal Dental College
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 22일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
치주질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국