- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03391349
Quantification of Proteomes: L-plastin , Lipocalin and Adiponectin in Chronic Periodontitis and Diabetic Subjects
Quantification of Proteomes: L-plastin , Lipocalin and Adiponectin in Subgingival Tissue Samples of Generalized Severe Chronic Periodontitis Patients With and Without Type II Diabetes Mellitus
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients willing to participate in the study.
- Male patients within the age group 35 to 60 years.
- Patients having ≥ 10 natural teeth.
- No history of long term antibiotic use in the past 6 months and no history of diabetes mellitus.
For Group I:
• Generalized severe chronic periodontitis subjects (30% or more sites with clinical attachment loss (CAL) ≥ 5mm) without type II diabetes mellitus.
For Group II:
• Generalized severe chronic periodontitis subjects (30% or more sites with clinical attachment loss (CAL) ≥ 5mm) diagnosed with type II diabetes mellitus (HbA1C levels ≥7%) for the past 5 years and is under oral medication.
Exclusion Criteria:
- Patients with systemic conditions, such as cardiovascular and respiratory diseases, HIV infection, immunosuppressive patients and patients under chemotherapy.
- Smokers and other behavioral factors which may influence the study.
- Patients who had undergone periodontal therapy within the previous 6 months.
Female patients (due to hormonal changes and pregnancy which may alter the oral flora).
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Group I
GROUP I: 35 generalized severe chronic periodontitis subjects without type II diabetes mellitus and systemically healthy.
|
Group II
GROUP II: 35 generalized severe chronic periodontitis subjects diagnosed with type II diabetes mellitus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mRNA expression of L-plastin,lipocalin and adiponection
Tidsramme: 9 months
|
mRNA expression of L-plastin,lipocalin and adiponectin using Real Time PCR
|
9 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Quantify the levels of L-plastin, lipocalin and adiponectin
Tidsramme: 9 months
|
Quantify levels of L-plastin, lipocalin and adiponectin using ELISA.
|
9 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi Ammal Dental College
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MADC/IRB-IX/2016/151
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Periodontale sykdommer
-
G. d'Annunzio UniversityHar ikke rekruttert ennåPeriodontale sykdommer | Intrabony periodontal defekt | Periodontalt tilknytningstap | Lomme, periodontal
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalFullførtPeriodontitt | Periodontalt tilknytningstap | Periodontal betennelse | Lomme, periodontalIndia
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal helseEgypt
-
Universitat Internacional de CatalunyaFullført
-
University of BeykentFullførtPeriodontale sykdommer | Periodontalt tilknytningstap | Periodontal betennelse | Periodontal sykdom, AVDC trinn 3 | Periodontal sykdom, AVDC stadium 4Tyrkia
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakHar ikke rekruttert ennåIntrabony periodontal defektIndia
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekruttering
-
University of Roma La SapienzaFullførtIntrabony periodontal defekt
-
Alexandria UniversityUkjent