- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03391349
Quantification of Proteomes: L-plastin , Lipocalin and Adiponectin in Chronic Periodontitis and Diabetic Subjects
Quantification of Proteomes: L-plastin , Lipocalin and Adiponectin in Subgingival Tissue Samples of Generalized Severe Chronic Periodontitis Patients With and Without Type II Diabetes Mellitus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients willing to participate in the study.
- Male patients within the age group 35 to 60 years.
- Patients having ≥ 10 natural teeth.
- No history of long term antibiotic use in the past 6 months and no history of diabetes mellitus.
For Group I:
• Generalized severe chronic periodontitis subjects (30% or more sites with clinical attachment loss (CAL) ≥ 5mm) without type II diabetes mellitus.
For Group II:
• Generalized severe chronic periodontitis subjects (30% or more sites with clinical attachment loss (CAL) ≥ 5mm) diagnosed with type II diabetes mellitus (HbA1C levels ≥7%) for the past 5 years and is under oral medication.
Exclusion Criteria:
- Patients with systemic conditions, such as cardiovascular and respiratory diseases, HIV infection, immunosuppressive patients and patients under chemotherapy.
- Smokers and other behavioral factors which may influence the study.
- Patients who had undergone periodontal therapy within the previous 6 months.
Female patients (due to hormonal changes and pregnancy which may alter the oral flora).
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Group I
GROUP I: 35 generalized severe chronic periodontitis subjects without type II diabetes mellitus and systemically healthy.
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Group II
GROUP II: 35 generalized severe chronic periodontitis subjects diagnosed with type II diabetes mellitus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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mRNA expression of L-plastin,lipocalin and adiponection
Zeitfenster: 9 months
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mRNA expression of L-plastin,lipocalin and adiponectin using Real Time PCR
|
9 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Quantify the levels of L-plastin, lipocalin and adiponectin
Zeitfenster: 9 months
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Quantify levels of L-plastin, lipocalin and adiponectin using ELISA.
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9 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi Ammal Dental College
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MADC/IRB-IX/2016/151
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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