- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03391349
Quantification of Proteomes: L-plastin , Lipocalin and Adiponectin in Chronic Periodontitis and Diabetic Subjects
Quantification of Proteomes: L-plastin , Lipocalin and Adiponectin in Subgingival Tissue Samples of Generalized Severe Chronic Periodontitis Patients With and Without Type II Diabetes Mellitus
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients willing to participate in the study.
- Male patients within the age group 35 to 60 years.
- Patients having ≥ 10 natural teeth.
- No history of long term antibiotic use in the past 6 months and no history of diabetes mellitus.
For Group I:
• Generalized severe chronic periodontitis subjects (30% or more sites with clinical attachment loss (CAL) ≥ 5mm) without type II diabetes mellitus.
For Group II:
• Generalized severe chronic periodontitis subjects (30% or more sites with clinical attachment loss (CAL) ≥ 5mm) diagnosed with type II diabetes mellitus (HbA1C levels ≥7%) for the past 5 years and is under oral medication.
Exclusion Criteria:
- Patients with systemic conditions, such as cardiovascular and respiratory diseases, HIV infection, immunosuppressive patients and patients under chemotherapy.
- Smokers and other behavioral factors which may influence the study.
- Patients who had undergone periodontal therapy within the previous 6 months.
Female patients (due to hormonal changes and pregnancy which may alter the oral flora).
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Group I
GROUP I: 35 generalized severe chronic periodontitis subjects without type II diabetes mellitus and systemically healthy.
|
Group II
GROUP II: 35 generalized severe chronic periodontitis subjects diagnosed with type II diabetes mellitus.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
mRNA expression of L-plastin,lipocalin and adiponection
Временное ограничение: 9 months
|
mRNA expression of L-plastin,lipocalin and adiponectin using Real Time PCR
|
9 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Quantify the levels of L-plastin, lipocalin and adiponectin
Временное ограничение: 9 months
|
Quantify levels of L-plastin, lipocalin and adiponectin using ELISA.
|
9 months
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Jaideep Mahendra, MDS,PhD, Meenakshi Ammal Dental College
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MADC/IRB-IX/2016/151
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .