만성 전관상동맥폐쇄에서 PCI 평가를 위한 NOrdic-Baltic Randomized Registry 연구 (NOBLE-CTO)
2026년 8월 4일 업데이트: Leif Thuesen
만성 전관상동맥폐색 환자에서 PCI와 최적의 의학적 요법의 장기 임상 평가를 위한 NOrdic-Baltic Randomized Registry 연구
최적의 의료 요법에 대한 부속물로서 CTO PCI 연구를 위한 무작위 등록.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
2000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aalborg, 덴마크, 9100
- Aalborg University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥1 PCI에 적합한 CTO 병변.
- 안정적이고 안정적인 관상 동맥 질환
- 증상(협심증 또는 숨가쁨) 및/또는 SPECT, PET 또는 MR에 의한 가역적 관류 결함의 징후 및/또는 가역적 허혈의 혈관조영/심초음파 표시.
- 중요한 심근 영역을 제공하는 주요 관상 혈관의 CTO 병변(혈관 직경은 일반적으로 ≥3mm).
제외 기준:
- 예상 생존 < 1년.
- 투석 중 신부전.
- 1개월 이내에 치료된 안정적인 비 CTO 병변.
- 정보에 입각한 동의가 거부되었습니다.
- CMR 관련: 조영제에 대한 알레르기, 심한 비만, 밀실 공포증 및 특정 금속 임플란트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 초기 보존 치료
최적의 약물 치료 및 6개월 후 또는 특정 조건 충족 후 교차 옵션
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만성 전체 관상동맥 폐색에 대한 경피적 관상동맥 중재술 시도
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실험적: 초기 중재 치료
CTO PCI는 의료 최적화와 동시에 초기 전략으로 시도
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만성 전체 관상동맥 폐색에 대한 경피적 관상동맥 중재술 시도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 최소 6개월의 후속 조치
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2000명의 환자를 포함시킨 후 모든 원인으로 인한 사망
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최소 6개월의 후속 조치
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삶의 질 평가
기간: 6 개월.
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12항목 Short Form Survey Instrument(SF-12v2)에 의한 삶의 질 평가
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6 개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MR 관류
기간: 6 개월
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유도성 심근 관류 결손 감소, 좌심실 기능 개선, 협심증과 관류 결손의 상관관계 평가
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6 개월
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심초음파
기간: 6 개월
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CTO PCI 전 인덱스 심초음파와 비교한 수축기 및 확장기 좌심실 기능의 평가.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회 경제적
기간: 일년
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CTO PCI의 사회경제적 결과.
관상동맥우회술 대비 치료비용
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Søren Pihlkjær Hjortshøj, MD, Aalborg University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Rinfret S, Sandesara PB. Reducing Ischemia With CTO PCI: Good News, But Questions Remain. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Jul 12;14(13):1419-1422. doi: 10.1016/j.jcin.2021.05.028. No abstract available.
- Christensen MK, Eftekhari A, Raungaard B, Steigen TK, Kumsaars I, Riahi S, Sogaard P, Thuesen L. Impact of Percutaneous Intervention Compared to Pharmaceutical Therapy on Complex Arrhythmias in Patients With Chronic Total Coronary Occlusion. Rationale and Design of the CTO-ARRHYTHMIA Study. Cardiovasc Revasc Med. 2023 Sep;54:69-72. doi: 10.1016/j.carrev.2023.04.001. Epub 2023 Apr 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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