评估慢性完全冠状动脉闭塞 PCI 的北欧-波罗的海随机注册研究 (NOBLE-CTO)
2026年8月4日 更新者：Leif Thuesen
北欧-波罗的海随机登记研究，用于慢性冠状动脉完全闭塞症中 PCI 联合最佳药物治疗的长期临床评估
CTO PCI 研究的随机登记作为最佳药物治疗的辅助。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
2000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aalborg、丹麦、9100
- Aalborg University Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥1 个适合 PCI 的 CTO 病变。
- 稳定和稳定的冠状动脉疾病
- SPECT、PET 或 MR 显示的症状（心绞痛或呼吸急促）和/或可逆性灌注缺陷体征和/或可逆性缺血的血管造影/超声心动图指示。
- 供应显着心肌区域（血管直径通常≥3mm）的主要冠状血管中的 CTO 病变。
排除标准：
- 预期生存期 <1 年。
- 透析肾功能衰竭。
- 一个月内治疗稳定的非 CTO 病变。
- 拒绝知情同意。
- 关于 CMR：造影剂过敏、严重肥胖、幽闭恐惧症和某些金属植入物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：初步保守治疗
6 个月后或满足某些条件后的最佳药物治疗和交叉选择
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尝试经皮冠状动脉介入治疗慢性冠状动脉完全闭塞
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实验性的：初步介入治疗
CTO PCI作为初始策略尝试与医疗优化同时进行
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尝试经皮冠状动脉介入治疗慢性冠状动脉完全闭塞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡率
大体时间：至少 6 个月的随访
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纳入 2000 名患者后的全因死亡率
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至少 6 个月的随访
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生活质量评估
大体时间：6个月。
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通过 12 项简短调查工具 (SF-12v2) 评估生活质量
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6个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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磁共振灌注
大体时间：6个月
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评估可诱导心肌灌注缺损的减少、左心室功能的改善以及心绞痛和灌注缺损的相关性
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6个月
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超声心动图
大体时间：6个月
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与 CTO PCI 前的指数超声心动图相比，收缩和舒张左心室功能的评估。
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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社会经济
大体时间：1年
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CTO PCI 的社会经济后果。
与冠状动脉搭桥手术相比的治疗费用
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Søren Pihlkjær Hjortshøj, MD、Aalborg University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rinfret S, Sandesara PB. Reducing Ischemia With CTO PCI: Good News, But Questions Remain. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Jul 12;14(13):1419-1422. doi: 10.1016/j.jcin.2021.05.028. No abstract available.
- Christensen MK, Eftekhari A, Raungaard B, Steigen TK, Kumsaars I, Riahi S, Sogaard P, Thuesen L. Impact of Percutaneous Intervention Compared to Pharmaceutical Therapy on Complex Arrhythmias in Patients With Chronic Total Coronary Occlusion. Rationale and Design of the CTO-ARRHYTHMIA Study. Cardiovasc Revasc Med. 2023 Sep;54:69-72. doi: 10.1016/j.carrev.2023.04.001. Epub 2023 Apr 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月1日
初级完成 (实际的)
2025年10月1日
研究完成 (估计的)
2028年7月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月2日
首次发布 (实际的)
2018年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月4日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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