Beds for Kids 프로그램이 아동 수면에 미치는 영향
2024년 7월 1일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
Beds for Kids 프로그램: 유아의 수면 및 가족 기능에 미치는 영향
이 연구의 주요 목적은 취학 전 아동을 대상으로 14일 동안 Beds for Kids 프로그램을 통해 어린이 침대를 제공하는 것이 객관적으로 측정된 어린이 수면과 매일의 어린이 행동 기능 및 간병인 기능에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
많은 낮은 사회경제적 지위(SES) 아동은 붐비는 집에 살고 있으며 자신의 침대가 부족하여 수면 부족 및 열악한 수면과 관련하여 아동 및 가족 기능 저하에 기여할 수 있습니다.
Beds for Kids 프로그램은 필라델피아의 불우한 어린이들에게 침대와 침구를 제공하며 이전 파일럿 연구에서 부모가 보고한 어린이 수면에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 밝혀졌습니다.
그러나 Beds for Kids 프로그램이 객관적으로 평가된 아동 수면과 일상적인 아동 행동 및 간병인 기능(기분 및 수면)에 미치는 영향을 판단할 필요가 있습니다.
이 연구의 주요 목적은 취학 전 아동을 대상으로 14일 동안 Beds for Kids 프로그램을 통해 어린이 침대를 제공하는 것이 객관적으로 측정된 어린이 수면과 매일의 어린이 행동 기능 및 간병인 기능에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이것은 무작위 대조 시험(RCT)입니다.
간병인-자녀 쌍은 7일 후 Beds for Kids 프로그램을 통해 침대를 받는 개입 그룹 또는 14일 후 침대를 받는 대기자 통제 그룹에 배정됩니다. .
1차 연구 결과는 7일에서 14일(침상 대 대조군) 동안 액티그래프에서 파생된 아동 수면과 간병인이 보고한 아동 수면(취침 시간, 취침 시간 변동성, 수면의 질, 야간 각성, 총 수면 시간)의 연구 조건 간의 차이입니다. 베이스라인 대비.
따라서 이것은 (침상 대 대기자 명단) 그룹 설계와 내부(1-7일 대 8-14일) 그룹 설계가 혼합된 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 2~5세(24~71개월)의 남녀 및 그 남녀 간병인 신고자(법정대리인)
- Beds for Kids 프로그램에 적격: (a) 개별 침구 없이 생활(바닥에서 자거나, 소파에서 자거나, 가족 구성원과 함께 한 침대에 모여서 자거나); (b) 소득이 연방 빈곤 가이드라인의 100% 이하인 가구에 거주.
- 학부모/보호자는 영어를 사용합니다.
- 간병인은 법적 보호자이며 정보에 입각한 동의를 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
- 아동의 기존 수면 장애 진단(예: 폐쇄성 수면 무호흡증)을 포함하여 수면에 영향을 미칠 만성 의학적(예: 암, 낫적혈구병) 또는 신경 발달(예: 자폐증, 삼염색체성 21)의 존재.
- 아동 또는 간병인이 아동의 수면에 영향을 미칠 수 있는 처방전(예: 클로니딘) 또는 일반 의약품(예: Benadryl, 멜라토닌)을 사용하거나 간병인이 아동의 수면을 보고합니다.
- 간병인/보호자 또는 조사자의 의견에 따라 연구 일정 또는 절차를 준수하지 않을 수 있는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재: 7일 후 취침
이 상태의 간병인-아동 쌍은 일일 일지/액티그래프 절차를 시작한 후 7일 동안 Beds for Kids 프로그램에서 침대, 침구 및 수면 교육을 받게 됩니다.
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비영리 단체 One House at a Time의 일부인 Beds for Kids 프로그램은 프로그램에 참여하는 모든 어린이에게 새로운 트윈 사이즈 침대 매트리스, 금속 침대 프레임, 시트가 들어 있는 "취침용 가방"을 제공합니다. 세트, 담요, 베개, 책 몇 권, 동물 인형, 칫솔.
아이들은 또한 자석과 "직접 색칠하기" 책갈피를 통해 건강한 수면 습관에 대한 교육 메시지를 받습니다.
모든 항목은 분류, 포장 및 집에 있는 프로그램 수신자에게 직접 전달됩니다.
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실험적: 대기자 명단: 14일 후 취침
이 상태의 간병인-아동 쌍은 일일 일지/액티그래프 절차를 시작한 후 14일 후에 Beds for Kids 프로그램에서 침대, 침구 및 수면 교육을 받게 됩니다.
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비영리 단체 One House at a Time의 일부인 Beds for Kids 프로그램은 프로그램에 참여하는 모든 어린이에게 새로운 트윈 사이즈 침대 매트리스, 금속 침대 프레임, 시트가 들어 있는 "취침용 가방"을 제공합니다. 세트, 담요, 베개, 책 몇 권, 동물 인형, 칫솔.
아이들은 또한 자석과 "직접 색칠하기" 책갈피를 통해 건강한 수면 습관에 대한 교육 메시지를 받습니다.
모든 항목은 분류, 포장 및 집에 있는 프로그램 수신자에게 직접 전달됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이 수면 시간
기간: 14일 기간
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Actigraph에서 파생된 어린이 수면 시간(시간)
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14일 기간
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어린이 수면 시간 가변성
기간: 14일 기간
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액티그래프 유도 아동 수면시간의 표준편차
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14일 기간
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어린이 수면의 질
기간: 14일 기간
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간병인이 평가한 어린이 수면의 질
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14일 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 행동 문제(14일 기간 후)
기간: 14일 기간
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보호자가 평가한 일일 아동 행동 문제의 변화
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14일 기간
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간병인의 정서적 스트레스(14일 경과 후)
기간: 14일 기간
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간병인이 보고한 간병인의 일일 간병인 스트레스 수준의 변화.
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14일 기간
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1개월 추적 조사에서 아동 수면 시간
기간: 6-7주
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기준선(액티그래프/일일지 절차 전)에서 취침 후 분만 한 달까지 간병인이 보고한 아동 수면 시간(시간)의 변화.
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6-7주
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1개월 후 아동 행동 문제
기간: 6-7주
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간병인이 보고한 아동 행동 문제의 기준선(액티그래프/일일지 절차 전)에서 취침 후 분만 1개월까지의 변화: 아동 행동 체크리스트 측정
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6-7주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ariel A Williamson, PhD, Children's Hospital of Philadelphia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Mindell JA, Sedmak R, Boyle JT, Butler R, Williamson AA. Sleep Well!: A Pilot Study of an Education Campaign to Improve Sleep of Socioeconomically Disadvantaged Children. J Clin Sleep Med. 2016 Dec 15;12(12):1593-1599. doi: 10.5664/jcsm.6338.
- Bagley EJ, Kelly RJ, Buckhalt JA, El-Sheikh M. What keeps low-SES children from sleeping well: the role of presleep worries and sleep environment. Sleep Med. 2015 Apr;16(4):496-502. doi: 10.1016/j.sleep.2014.10.008. Epub 2014 Dec 16.
- Hale L, Berger LM, LeBourgeois MK, Brooks-Gunn J. Social and demographic predictors of preschoolers' bedtime routines. J Dev Behav Pediatr. 2009 Oct;30(5):394-402. doi: 10.1097/DBP.0b013e3181ba0e64.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 3일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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