양성 피부섬유종 개선을 위한 1540나노미터 에르븀 유리 레이저의 효능
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목적은 가려움증 및/또는 통증의 증상을 개선하고/하거나 피부섬유종의 외관을 개선할 가려움증, 통증 또는 보기 흉한 피부섬유종에 대한 보다 효과적인 치료법을 찾는 것입니다. 이 연구의 두 번째 목적은 1540nm 에르븀 유리 레이저와 피부에 미치는 영향을 더 잘 이해하는 것입니다.
이것은 피험자가 0주와 4주에 레이저 치료를 받은 후 2회의 추가 후속 방문(이러한 방문에서는 레이저 치료 없음)을 받는 공개 라벨 연구입니다. 각 방문 시 사진을 찍고 치료 전 및 후속 조치 1(8주)의 사진을 연구 후 블라인드 리뷰어가 평가하여 효능을 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah Dermatology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-65세의 여성 또는 남성, 몸통 또는 사지에 적어도 하나의 피부 피부 섬유종이 있고 피부과 전문의가 진단한 피부 섬유종은 환자에게 가렵거나 고통스럽거나 매력적이지 않습니다.
제외 기준:
- 피부 섬유종(들)에 대한 이전 치료, 임산부 또는 수유부, 당뇨병 환자, 흡연자, 건선, 루푸스 또는 기타 자가면역 질환, 켈로이드의 명확한 병력이 있거나 상처 치유가 불량한 환자. 이 연구는 얼굴과 생식기의 피부 섬유종 병변을 제외합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모든 과목
모든 피험자는 0주차와 4주차에 레이저로 치료받게 됩니다.
평가자만이 눈이 멀고 사진에서 피부 섬유종을 평가할 것이며 효능을 결정하기 위해 어떤 사진이 치료 전 대 치료 후 촬영되었는지 알지 못할 것입니다.
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피험자는 0주차와 4주차에 피부과 전문의의 레이저 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 12주까지의 변화를 비교하는 수정된 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도 색상 구성 요소.
기간: 12주
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환자는 통증, 가려움증, 색상 및 질감의 평가 척도를 보고했습니다. 각 요소(통증, 가려움증, 색상 및 질감)는 1-10 등급으로 등급이 매겨집니다. 가장 낮은 점수는 '1'로, 정상 피부/무증상 상황(즉, 색상이 다르지 않고, 질감이 다르지 않으며, 가려움증, 통증 없음). 점수 10은 정상 피부(즉, 심한 고통, 심한 가려움, vert 다른 색상, 매우 다른 질감). |
12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 12주까지의 변화를 비교하는 수정된 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도 가려움 요소.
기간: 12주
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환자는 통증, 가려움증, 색상 및 질감의 평가 척도를 보고했습니다. 각 요소(통증, 가려움증, 색상 및 질감)는 1-10 등급으로 등급이 매겨집니다. 가장 낮은 점수는 '1'로, 정상 피부/무증상 상황(즉, 색상이 다르지 않고, 질감이 다르지 않으며, 가려움증, 통증 없음). 점수 10은 정상 피부(즉, 심한 고통, 심한 가려움, vert 다른 색상, 매우 다른 질감). |
12주
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기준선에서 12주까지의 변화를 비교하는 수정된 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도 텍스처 구성 요소.
기간: 12주
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환자는 통증, 가려움증, 색상 및 질감의 평가 척도를 보고했습니다. 각 요소(통증, 가려움증, 색상 및 질감)는 1-10 등급으로 등급이 매겨집니다. 가장 낮은 점수는 '1'로, 정상 피부/무증상 상황(즉, 색상이 다르지 않고, 질감이 다르지 않으며, 가려움증, 통증 없음). 점수 10은 정상 피부(즉, 심한 고통, 심한 가려움, vert 다른 색상, 매우 다른 질감). |
12주
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기준선에서 12주까지의 변화를 비교하는 수정된 환자 및 관찰자 흉터 평가 척도 통증 요소.
기간: 12주
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환자는 통증, 가려움증, 색상 및 질감의 평가 척도를 보고했습니다. 각 요소(통증, 가려움증, 색상 및 질감)는 1-10 등급으로 등급이 매겨집니다. 가장 낮은 점수는 '1'로, 정상 피부/무증상 상황(즉, 색상이 다르지 않고, 질감이 다르지 않으며, 가려움증, 통증 없음). 점수 10은 정상 피부(즉, 심한 고통, 심한 가려움, vert 다른 색상, 매우 다른 질감). |
12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karen Stolman, MD, Intermountain Health Care, Inc.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB_101842
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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