강박 장애에 대한 반복적 경두개 자기 자극(rTMS) 치료
강박장애 환자의 개별화된 정확한 표적 위치 지정 rTMS 치료를 위한 뇌 네트워크 메커니즘 연구
연구 개요
상태
상세 설명
모든 환자는 반복적인 경두개 자기 자극(rTMS) 치료 전후에 신체 검사와 일상적인 실험실 연구를 포함하는 의학적 평가를 받았습니다. 환자는 rTMS 그룹과 가짜 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 각 그룹에는 약 30명의 환자가 있습니다. 처음 30명의 환자는 동전 던지기로 할당했습니다. 후속 30명의 환자에 대해 할당은 컴퓨터 생성 난수에 따라 이루어졌습니다. 환자 등록 결정은 항상 무작위화 전에 이루어졌습니다. 이중 맹검 디자인을 사용하여 환자를 연구했습니다. 연구 참여자, 임상 평가자 및 환자의 임상 치료를 담당하는 모든 직원은 할당된 조건 및 할당 매개변수에 가려져 있었습니다. rTMS 관리자만 무작위 목록에 액세스할 수 있었습니다. 그들은 환자와 최소한의 접촉을 가졌으며 Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale(Y-BOCS)을 평가하는 역할을 하지 않았습니다. 각 환자는 rTMS에 의해 연속 15일 동안 치료될 것입니다.
rTMS 치료 전 Y-BOCS, Padua Inventory-Washington State University Revision(PI-WSUR), Hamilton Depression Scale(HAMD-17) 및 Hamilton Anxiety Scale(HAMA-14)을 숙련된 조사관이 입수하여 증상의 기준 심각도를 평가했습니다. 및 기타 증상. 환자들은 신경심리학적 검사(일상 생활에서 인지 문제, 불안 및 우울 증상을 조사하기 위한 표준화된 검사), 다중 양식의 자기 공명 영상 스캔, 뇌파 검사(EEG), 정지 신호 검사 및 작업 중 사건 관련 전위의 배터리 측정을 받았습니다. 전환 패러다임 기록.
마지막 치료 후 Y-BOCS, PI-WSUR, HAMD-17 및 HAMA-14뿐만 아니라 치료의 부작용을 평가하기 위한 글로벌 안전 지수를 얻었습니다. 환자들은 지난 15일에 대한 답변에 집중하도록 지시받았습니다. 환자들은 또한 신경 심리 테스트의 배터리 측정, 다중 양식의 자기 공명 영상 스캔 및 EEG 기록을 받았습니다.
마지막 치료 한 달 후 참가자들은 인터뷰를 통해 Y-BOCS, PI-WSUR, HAMD-17 및 HAMA-14를 얻었습니다. 응답자들은 지난 주에 대한 답변에 집중하도록 지시받았습니다. 또한, 그들은 또한 신경심리학적 테스트의 배터리를 평가하고 다중 양식의 자기 공명 영상 스캔과 EEG 기록을 갖도록 요청받았습니다. 그 후, 그들은 연구 코디네이터에 의해 눈가림이 해제되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국, 230032
- Anhui Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
환자들은 2명의 임상 정신과 의사가 확인한 The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition(DSM-5)을 사용하여 강박 장애에 대한 진단 기준을 충족했습니다.
Y-BOCS 총 심각도 점수 ≥16(단순 강제 집착 또는 강박 ≥ 10), HAMA-14 점수 < 14, HAMD-17 점수 < 17; Raven's Standard Progressive Matrix(SPM) 정상 수준까지.
8-10주 동안 한 가지 이상의 항강박증 약물 치료 후에도 증상이 크게 호전되지 않습니다.
실험에 자발적으로 참여하고 협력하였다.
제외 기준:
- 중대한 두부 외상 또는 신경 장애의 병력. 알코올 또는 약물 남용. T1 또는 T2 이미지의 유기적 뇌 결함. 발작 또는 설명할 수 없는 의식 상실의 병력. 약물 불응성 간질의 가족력. 최근의 공격성 또는 다른 형태의 행동 조절 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 진짜 자극
반복적인 경두개 자기 자극(rTMS)은 30분 동안 지속되었고 1초 동안 1Hz에서 전달되었으며, 휴식 운동 역치(RMT)의 110%에서 총 1800 펄스를 전달했습니다.
MRI 데이터 세트는 첫 번째 rTMS 세션 전과 마지막 rTMS 세션 후에 획득해야 합니다.
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실제 코일이 있는 TMS는 뉴런의 활동을 활성화하고 수정하는 비침습적 기술입니다.
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가짜 비교기: 가짜 자극
이 프로토콜의 절차는 플라시보 코일에 의해 수행되었으며, 30분 동안 지속되고 1초 동안 1Hz로 전달되었으며, 나머지 모터 임계값(RMT)의 110%에서 총 1800 펄스입니다.
지원자의 머리에는 실제 자기 자극을 가하지 않았습니다.
MRI 데이터 세트는 첫 번째 rTMS 세션 전과 마지막 rTMS 세션 후에 획득해야 합니다.
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가짜 코일이 있는 TMS는 플라시보입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale로 평가한 증상 개선
기간: 최대 1개월
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Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale은 강박장애 증상의 중증도를 평가하는 검사로, 강박사고와 강박사고를 구분하여 측정합니다.
척도는 10개 항목을 포함하며, 처음 5개 항목은 평가 강박사고, 나머지 항목은 평가 강박입니다.
각 항목은 0~4점, 총 40점입니다.
점수가 낮을수록 결과가 좋습니다.
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최대 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정지 신호 작업
기간: 전처리; 처리 후 1일
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Stop-Signal Task는 반응 억제를 측정하기 위한 일반적인 패러다임이며 세 가지 지표를 포함합니다. 정지 신호 반응 시간(SSRT), SSRT 값이 낮을수록 반응 억제가 더 좋습니다. GORT(Go task reaction time), GoRT는 일반적으로 SSRT와 함께 사용되어 반응 억제 장애를 나타냅니다. 정지 신호 지연(SSD), SSD 값이 증가하고 성공적으로 억제하기가 더 어려워집니다.
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전처리; 처리 후 1일
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태스크 스위치
기간: 전처리; 처리 후 1일
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작업 전환은 인지적 유연성을 측정하는 패러다임으로, 한 작업과 다른 작업 간에 무의식적으로 주의를 전환하는 능력을 포함하며 작업 반복과 작업 전환의 두 가지 지표를 포함합니다.
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전처리; 처리 후 1일
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위스콘신 카드 분류 테스트
기간: 전처리; 처리 후 1일
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Wisconsin Card Sorting Test는 인간의 추상화, 개념 형성, 작업 기억 및 인지 유연성의 능력을 결정하는 데 사용되는 인지 신경 심리학 테스트입니다.
테스트는 총 5개의 지표를 측정합니다: 올바른 응답, 전체 오류, 지속적인 응답, 지속적인 오류 및 1st cat을 완료하기 위한 시도.
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전처리; 처리 후 1일
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하노이 타워
기간: 전처리; 처리 후 1일
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하노이 타워는 총 이동, 대기 시간, 첫 번째 이동 반응 시간 및 총 반응 시간의 네 가지 지표를 포함하는 계획 및 문제 해결 테스트입니다.
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전처리; 처리 후 1일
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Padua Inventory-Washington State University Revision에서 평가한 증상 개선
기간: 최대 1개월
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Padua Inventory-Washington State University Revision은 5개의 하위 척도, 35개의 항목을 포함하는 증상의 중증도에 대한 자가 평가 척도입니다.
각 항목은 0-4점, 총 140점입니다.
점수가 낮을수록 결과가 좋습니다.
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최대 1개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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