Traitement par stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) pour la maladie obsessionnelle compulsive
Étude du mécanisme du réseau cérébral pour le traitement rTMS de positionnement ciblé précis et individualisé sur le trouble obsessionnel compulsif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Tous les patients ont subi une évaluation médicale comprenant un examen physique et des études de laboratoire de routine avant et après le traitement par stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS). Les patients ont été répartis au hasard dans le groupe SMTr et le groupe fictif. Il y a environ 30 patients dans chaque groupe. Pour les 30 premiers patients, l'attribution s'est faite par tirage au sort. Pour les 30 patients suivants, l'attribution s'est faite selon des nombres aléatoires générés par ordinateur. La décision d'inscrire un patient a toujours été prise avant la randomisation. Les patients ont été étudiés en utilisant une conception en double aveugle. Les participants à l'étude, les évaluateurs cliniques et tout le personnel responsable des soins cliniques du patient sont restés masqués à l'état attribué et aux paramètres d'attribution. Seuls les administrateurs rTMS avaient accès à la liste de randomisation ; ils avaient un contact minimal avec les patients et aucun rôle dans l'évaluation de l'échelle obsessionnelle compulsive de Yale-Brown (Y-BOCS). Chaque patient serait traité pendant 15 jours continus par rTMS.
Avant le traitement rTMS, Y-BOCS, Padua Inventory-Washington State University Revision (PI-WSUR), Hamilton Depression Scale (HAMD-17) et Hamilton Anxiety Scale (HAMA-14) ont été obtenus par un chercheur qualifié pour évaluer la gravité initiale de et d'autres symptômes. Les patients avaient reçu une batterie de tests neuropsychologiques (tests standardisés pour étudier leurs problèmes cognitifs, leurs symptômes anxieux et dépressifs dans la vie quotidienne), un scanner d'imagerie par résonance magnétique en multimodalités, une électroencéphalographie (EEG), des potentiels événementiels lors d'un test de signal d'arrêt et d'une tâche changer d'enregistrement de paradigme.
Après le dernier traitement, Y-BOCS, PI-WSUR, HAMD-17 et HAMA-14 ont été obtenus, ainsi que l'indice global de sécurité pour évaluer les événements indésirables du traitement. Les patients devaient concentrer leurs réponses sur les 15 derniers jours. Les patients avaient également reçu une batterie de mesures de tests neuropsychologiques, une imagerie par résonance magnétique en multimodalités et un enregistrement EEG.
Un mois après le dernier traitement, les participants ont été interrogés pour obtenir les Y-BOCS, PI-WSUR, HAMD-17 et HAMA-14. On leur a demandé de concentrer leurs réponses sur la semaine écoulée. De plus, il leur a également été demandé d'évaluer la batterie de tests neuropsychologiques, et d'avoir une imagerie par résonance magnétique en multimodalités, et un enregistrement EEG. Ensuite, ils ont été levés en aveugle par le coordinateur de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Anhui
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Hefei, Anhui, Chine, 230032
- Anhui Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les patients répondaient aux critères de diagnostic du trouble obsessionnel-compulsif à l'aide du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5), confirmé par deux psychiatres cliniciens.
Scores de gravité totale Y-BOCS ≥16（Obsessions ou compulsions forcées simples ≥ 10），Scores HAMA-14 < 14，Scores HAMD-17 <17； Matrices progressives standard de Raven（SPM） jusqu'aux niveaux normaux.
Après plus d'un traitement anti-TOC pendant 8 à 10 semaines, aucune amélioration significative des symptômes.
Volontairement participé et coopéré à l'expérience.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de traumatisme crânien important ou de troubles neurologiques. Abus d'alcool ou de drogue. Anomalies cérébrales organiques sur les images T1 ou T2. Antécédents de convulsions ou perte de conscience inexpliquée. Antécédents familiaux d'épilepsie réfractaire aux médicaments. agression récente ou autres formes de dyscontrôle comportemental.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Stimulation réelle
La stimulation magnétique transcrânienne répétée (rTMS) a duré 30 minutes et délivré à 1 Hz avec une durée de 1 s, un total de 1800 impulsions à 110 % du seuil moteur de repos (RMT).
L'ensemble de données IRM doit être acquis avant la première session rTMS et après la dernière session rTMS.
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La TMS avec bobine réelle est une technique non invasive pour activer et modifier l'activité des neurones
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Comparateur factice: Stimulation factice
La procédure de ce protocole a été réalisée par une bobine placebo, a duré 30 minutes et délivrée à 1 Hz avec une durée de 1 s, un total de 1800 impulsions à 110 % du seuil moteur de repos (RMT).
Aucune stimulation magnétique réelle n'a été appliquée sur la tête des volontaires.
L'ensemble de données IRM doit être acquis avant la première session rTMS et après la dernière session rTMS.
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Le TMS avec bobine factice est un placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration des symptômes évaluée par l'échelle obsessionnelle compulsive de Yale-Brown
Délai: jusqu'à 1 mois
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Le Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale est un test pour évaluer la gravité des symptômes du trouble obsessionnel-compulsif, qui mesure les obsessions séparément des compulsions.
L'échelle comprend 10 items, les 5 premiers items sont des obsessions évaluées, les autres sont des évaluations des compulsions.
Chaque élément 0-4 points, un total de 40 points.
Plus le score est bas, meilleur est le résultat.
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jusqu'à 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tâche de signal d'arrêt
Délai: prétraitement; 1 jour post-traitement
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La tâche d'arrêt du signal est un paradigme typique pour mesurer l'inhibition de la réponse et contient trois indicateurs : le temps de réaction du signal d'arrêt (SSRT), plus la valeur du SSRT est faible, meilleure est l'inhibition de la réaction ; Go temps de réaction de la tâche (GORT), GoRT est généralement utilisé en combinaison avec SSRT pour révéler l'altération de l'inhibition de la réponse ; Délais de signal d'arrêt (SSD), la valeur SSD augmente, plus difficile à inhiber avec succès.
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prétraitement; 1 jour post-traitement
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Commutateur de tâche
Délai: prétraitement; 1 jour post-traitement
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Le changement de tâche est un paradigme de mesure de la flexibilité cognitive, qui implique la capacité de déplacer inconsciemment l'attention d'une tâche à une autre et contient deux indicateurs : la répétition de tâche et le changement de tâche.
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prétraitement; 1 jour post-traitement
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Test de tri des cartes du Wisconsin
Délai: prétraitement; 1 jour post-traitement
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Le Wisconsin Card Sorting Test est un test neuropsychologique cognitif, utilisé pour déterminer les capacités d'abstraction humaine, la formation de concepts, la mémoire de travail et la flexibilité cognitive.
Le test mesure un total de cinq indicateurs : la réponse correcte, le nombre total d'erreurs, les réponses persévérantes, les erreurs persévérantes et les essais pour terminer le 1er chat.
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prétraitement; 1 jour post-traitement
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Tour de Hanoï
Délai: prétraitement; 1 jour post-traitement
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Hanoi Tower est un test de planification et de résolution de problèmes, qui contient quatre indicateurs : mouvement total, latence, temps de réaction au 1er mouvement et temps de réaction total.
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prétraitement; 1 jour post-traitement
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Amélioration des symptômes évaluée par le Padua Inventory-Washington State University Revision
Délai: jusqu'à 1 mois
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Le Padua Inventory-Washington State University Revision est une échelle d'auto-évaluation de la gravité des symptômes, qui contient 5 sous-échelles, 35 éléments.
Chaque élément 0-4 points, un total de 140 points.
Plus le score est bas, meilleur est le résultat.
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jusqu'à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AnhuiMU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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