Tratamento de Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (rTMS) para Doença Obsessiva Compulsiva
Estudo do Mecanismo da Rede Cerebral para o Tratamento de EMTr de Posicionamento de Alvo Preciso Individualizado no Transtorno Obsessivo Compulsivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Todos os pacientes foram submetidos a uma avaliação médica que incluiu exame físico e exames laboratoriais de rotina antes e após o tratamento com estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS). Os pacientes foram alocados aleatoriamente no grupo rTMS e no grupo sham. Há cerca de 30 pacientes em cada grupo. Para os primeiros 30 pacientes, a alocação foi por cara ou coroa. Para os 30 pacientes subsequentes, a alocação foi de acordo com números aleatórios gerados por computador. A decisão de inscrever um paciente sempre foi feita antes da randomização. Os pacientes foram estudados usando um desenho duplo-cego. Os participantes do estudo, avaliadores clínicos e todo o pessoal responsável pelo atendimento clínico do paciente permaneceram mascarados quanto à condição alocada e aos parâmetros de alocação. Apenas os administradores do rTMS tiveram acesso à lista de randomização; eles tiveram contato mínimo com os pacientes e nenhum papel na avaliação da Escala de Compulsão Obsessiva de Yale-Brown (Y-BOCS). Cada paciente seria tratado por 15 dias contínuos por rTMS.
Antes do tratamento com rTMS, Y-BOCS, Padua Inventory-Washington State University Revision (PI-WSUR), Hamilton Depression Scale (HAMD-17) e Hamilton Anxiety Scale (HAMA-14) foram obtidos por um investigador treinado para avaliar a gravidade da linha de base de e outros sintomas. Os pacientes receberam uma bateria de testes neuropsicológicos (testes padronizados para investigar seus problemas cognitivos, ansiedade e sintomas depressivos na vida diária), ressonância magnética em multimodalidades, eletroencefalografia (EEG), potenciais relacionados a eventos durante o teste de sinal de parada e tarefa mude o registro do paradigma.
Após o último tratamento, foram obtidos Y-BOCS, PI-WSUR, HAMD-17 e HAMA-14, bem como o Índice Global de Segurança para avaliar eventos adversos do tratamento. Os pacientes foram instruídos a focar suas respostas nos últimos 15 dias. Os pacientes também receberam uma bateria de testes neuropsicológicos, ressonância magnética em multimodalidades e registro de EEG.
Um mês após o último tratamento, os participantes foram entrevistados para obter o Y-BOCS, PI-WSUR, HAMD-17 e HAMA-14. Eles foram instruídos a focar suas respostas na última semana. Além disso, eles também foram solicitados a avaliar a bateria de testes neuropsicológicos, ressonância magnética em multimodalidades e registro de EEG. Posteriormente, foram revelados pelo coordenador do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Anhui
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Hefei, Anhui, China, 230032
- Anhui Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes preencheram os critérios diagnósticos para transtorno obsessivo-compulsivo usando o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição (DSM-5), confirmados por dois psiquiatras clínicos.
Pontuações totais de gravidade Y-BOCS ≥16 (obsessões ou compulsões forçadas simples ≥ 10), pontuações HAMA-14 < 14, pontuações HAMD-17 < 17; Matrizes progressivas padrão de Raven (SPM) até níveis normais.
Após mais de um tratamento com medicamentos anti-TOC por 8 a 10 semanas, não houve melhora significativa dos sintomas.
Participou e colaborou voluntariamente com o experimento.
Critério de exclusão:
- Histórico de traumatismo craniano significativo ou distúrbios neurológicos. Abuso de álcool ou drogas. Defeitos cerebrais orgânicos em imagens T1 ou T2. História de convulsões ou perda inexplicável de consciência. História familiar de epilepsia refratária a medicamentos. agressão recente ou outras formas de descontrole comportamental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Estimulação real
A estimulação magnética transcraniana de repetição (EMTr) durou 30 minutos e foi aplicada a 1 Hz com duração de 1 segundo, totalizando 1800 pulsos a 110% do limiar motor de repouso (RMT).
O conjunto de dados de ressonância magnética deve ser adquirido antes da primeira sessão de rTMS e após a última sessão de rTMS.
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TMS com bobina real é uma técnica não invasiva para ativar e modificar a atividade dos neurônios
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Comparador Falso: Estimulação Simulada
O procedimento deste protocolo foi realizado por uma bobina placebo, teve duração de 30 minutos e foi entregue a 1 Hz com duração de 1 segundo, totalizando 1800 pulsos a 110% do limiar motor de repouso (RMT).
Nenhuma estimulação magnética real foi aplicada na cabeça dos voluntários.
O conjunto de dados de ressonância magnética deve ser adquirido antes da primeira sessão de rTMS e após a última sessão de rTMS.
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TMS com bobina simulada é um placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhora dos sintomas avaliada pela Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown
Prazo: até 1 meses
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A Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown é um teste para avaliar a gravidade dos sintomas do transtorno obsessivo-compulsivo, que mede as obsessões separadamente das compulsões.
A escala inclui 10 itens, os primeiros 5 itens são obsessões avaliadas, o restante são compulsões de avaliação.
Cada item 0-4 pontos, um total de 40 pontos.
Quanto menor a pontuação, melhor o resultado.
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até 1 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tarefa de sinal de parada
Prazo: pré-tratamento; 1 dia pós-tratamento
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A Tarefa Stop-Signal é um paradigma típico para medir a inibição da resposta e contém três indicadores: Tempo de reação do sinal Stop (SSRT), quanto menor o valor do SSRT, melhor a inibição da reação; Tempo de reação da tarefa Go (GORT), GoRT é geralmente usado em combinação com SSRT para revelar o comprometimento da inibição da resposta; Atrasos de sinal de parada (SSD), aumentos de valor de SSD, mais difíceis de inibir com sucesso.
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pré-tratamento; 1 dia pós-tratamento
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Interruptor de tarefas
Prazo: pré-tratamento; 1 dia pós-tratamento
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A Troca de Tarefa é um paradigma para medir a flexibilidade cognitiva, que envolve a capacidade de mudar inconscientemente a atenção entre uma tarefa e outra e contém dois indicadores: repetição de tarefa e troca de tarefa.
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pré-tratamento; 1 dia pós-tratamento
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Teste Wisconsin de Classificação de Cartas
Prazo: pré-tratamento; 1 dia pós-tratamento
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O Wisconsin Card Sorting Test é um teste neuropsicológico cognitivo, usado para determinar as habilidades de abstração humana, formação de conceitos, memória de trabalho e flexibilidade cognitiva.
O teste mede um total de cinco indicadores: Resposta Correta, Total de Erros, Respostas Perseverativas, Erros Perseverantes e Tentativas para completar o 1º gato.
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pré-tratamento; 1 dia pós-tratamento
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Torre de Hanói
Prazo: pré-tratamento; 1 dia pós-tratamento
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O Hanoi Tower é um teste de planejamento e resolução de problemas, que contém quatro indicadores: movimento total, latência, tempo de reação do primeiro movimento e tempo total de reação.
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pré-tratamento; 1 dia pós-tratamento
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Melhora dos sintomas avaliada pelo Padua Inventory-Washington State University Revision
Prazo: até 1 meses
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O Padua Inventory-Washington State University Revision é uma escala de auto-avaliação para a gravidade dos sintomas, que contém 5 subescalas, 35 itens.
Cada item 0-4 pontos, um total de 140 pontos.
Quanto menor a pontuação, melhor o resultado.
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até 1 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AnhuiMU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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