Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS)-Behandlung für Zwangserkrankungen
Untersuchung des Mechanismus des Gehirnnetzwerks für die individualisierte genaue Zielpositionierung rTMS-Behandlung bei Zwangsstörungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alle Patienten wurden vor und nach der Behandlung mit repetitiver transkranieller Magnetstimulation (rTMS) einer medizinischen Untersuchung unterzogen, die eine körperliche Untersuchung und routinemäßige Laboruntersuchungen umfasste. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip der rTMS-Gruppe und der Schein-Gruppe zugeteilt. Es gibt ungefähr 30 Patienten in jeder Gruppe. Bei den ersten 30 Patienten erfolgte die Zuteilung per Münzwurf. Bei den folgenden 30 Patienten erfolgte die Zuteilung nach computergenerierten Zufallszahlen. Die Entscheidung, einen Patienten aufzunehmen, wurde immer vor der Randomisierung getroffen. Die Patienten wurden unter Verwendung eines doppelblinden Designs untersucht. Studienteilnehmer, klinische Bewerter und alle für die klinische Versorgung des Patienten verantwortlichen Mitarbeiter blieben gegenüber dem zugewiesenen Zustand und den zugewiesenen Parametern maskiert. Nur rTMS-Administratoren hatten Zugriff auf die Randomisierungsliste; Sie hatten nur minimalen Kontakt mit den Patienten und spielten bei der Beurteilung der Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS) keine Rolle. Jeder Patient würde 15 Tage lang ununterbrochen mit rTMS behandelt.
Vor der rTMS-Behandlung wurden Y-BOCS, Padua Inventory-Washington State University Revision (PI-WSUR), Hamilton Depression Scale (HAMD-17) und Hamilton Anxiety Scale (HAMA-14) von einem geschulten Untersucher erhoben, um den Ausgangsschweregrad von zu beurteilen und andere Symptome. Die Patienten erhielten eine Batteriemessung von neuropsychologischen Tests (standardisierte Tests zur Untersuchung ihrer kognitiven Probleme, Angstzustände und depressiven Symptome im täglichen Leben), Magnetresonanztomographie in Multimodalitäten, Elektroenzephalographie (EEG), ereignisbezogene Potenziale während Stoppsignaltest und Aufgabe Paradigmenwechsel Rekord.
Nach der letzten Behandlung wurden Y-BOCS, PI-WSUR, HAMD-17 und HAMA-14 sowie der Global Index of Safety zur Bewertung unerwünschter Ereignisse der Behandlung erhalten. Die Patienten wurden angewiesen, ihre Antworten auf die letzten 15 Tage zu konzentrieren. Die Patienten erhielten auch eine Batteriemessung von neuropsychologischen Tests, Magnetresonanztomographie-Scans in Multimodalitäten und EEG-Aufzeichnungen.
Einen Monat nach der letzten Behandlung wurden die Teilnehmer befragt, um Y-BOCS, PI-WSUR, HAMD-17 und HAMA-14 zu erhalten. Sie wurden angewiesen, ihre Antworten auf die vergangene Woche zu konzentrieren. Darüber hinaus wurden sie auch gebeten, die Batterie neuropsychologischer Tests zu bewerten und einen Magnetresonanztomographie-Scan in Multimodalitäten und eine EEG-Aufzeichnung zu erhalten. Anschließend wurden sie vom Studienkoordinator entblindet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Anhui
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Hefei, Anhui, China, 230032
- Anhui Medical University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Patienten erfüllten die diagnostischen Kriterien für Zwangsstörungen gemäß The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5), bestätigt von zwei klinischen Psychiatern.
Y-BOCS-Gesamtschwerewerte ≥ 16 (einfache erzwungene Zwangsgedanken oder Zwänge ≥ 10), HAMA-14-Werte < 14, HAMD-17-Werte < 17, Raven's Standard Progressive Matrices (SPM) bis zu normalen Werten.
Nach mehr als einer Behandlung mit Anti-OCD-Medikamenten für 8-10 Wochen keine signifikante Verbesserung der Symptome.
Freiwillige Teilnahme und Kooperation mit dem Experiment.
Ausschlusskriterien:
- Geschichte eines signifikanten Kopftraumas oder neurologischer Störungen. Alkohol- oder Drogenmissbrauch. Organische Hirndefekte auf T1- oder T2-Bildern. Vorgeschichte von Krampfanfällen oder unerklärlichem Bewusstseinsverlust. Familiengeschichte von medikamentenrefraktärer Epilepsie. kürzliche Aggression oder andere Formen von Verhaltensstörungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Echte Stimulation
Die wiederholte transkranielle Magnetstimulation (rTMS) dauerte 30 Minuten und lieferte bei 1 Hz mit einer Dauer von 1 Sekunde insgesamt 1800 Impulse bei 110 % der motorischen Ruheschwelle (RMT).
Der MRT-Datensatz sollte vor der ersten rTMS-Sitzung und nach der letzten rTMS-Sitzung erfasst werden.
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TMS mit echter Spule ist eine nicht-invasive Technik, um die Aktivität der Neuronen zu aktivieren und zu modifizieren
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Schein-Komparator: Scheinstimulation
Das Verfahren dieses Protokolls wurde mit einer Placebo-Spule durchgeführt, dauerte 30 Minuten und wurde bei 1 Hz mit einer Dauer von 1 Sekunde abgegeben, insgesamt 1800 Impulse bei 110 % der motorischen Ruheschwelle (RMT).
Auf den Kopf der Freiwilligen wurde keine eigentliche Magnetstimulation angewendet.
Der MRT-Datensatz sollte vor der ersten rTMS-Sitzung und nach der letzten rTMS-Sitzung erfasst werden.
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TMS mit Scheinspule ist ein Placebo
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Symptomverbesserung bewertet anhand der Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale
Zeitfenster: bis 1 Monat
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Die Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale ist ein Test zur Bewertung der Schwere der Symptome von Zwangsstörungen, der Zwangsgedanken getrennt von Zwangshandlungen misst.
Die Skala umfasst 10 Items, die ersten 5 Items sind bewertete Obsessionen, der Rest sind Einschätzungen von Zwängen.
Jeder Punkt 0-4 Punkte, insgesamt 40 Punkte.
Je niedriger die Punktzahl, desto besser das Ergebnis.
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bis 1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stop-Signal-Task
Zeitfenster: Vorbehandlung; 1 Tag Nachbehandlung
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Stopp-Signal-Aufgabe ist ein typisches Paradigma zur Messung der Reaktionshemmung und enthält drei Indikatoren: Stopp-Signal-Reaktionszeit (SSRT), je niedriger der SSRT-Wert, desto besser die Reaktionshemmung; Go-Task-Reaktionszeit (GORT), GoRT wird normalerweise in Kombination mit SSRT verwendet, um die Beeinträchtigung der Reaktionshemmung aufzudecken; Stop-Signal-Verzögerungen (SSD), SSD-Wert steigt, schwieriger erfolgreich zu sperren.
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Vorbehandlung; 1 Tag Nachbehandlung
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Aufgabenwechsel
Zeitfenster: Vorbehandlung; 1 Tag Nachbehandlung
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Task Switch ist ein Paradigma zur Messung der kognitiven Flexibilität, das die Fähigkeit beinhaltet, die Aufmerksamkeit unbewusst zwischen einer Aufgabe und einer anderen zu wechseln, und zwei Indikatoren enthält: Aufgabenwiederholung und Aufgabenwechsel.
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Vorbehandlung; 1 Tag Nachbehandlung
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Wisconsin CardSorting-Test
Zeitfenster: Vorbehandlung; 1 Tag Nachbehandlung
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Der Wisconsin Card Sorting Test ist ein kognitiver neuropsychologischer Test, der verwendet wird, um die Fähigkeiten des menschlichen Abstraktionsvermögens, der Konzeptbildung, des Arbeitsgedächtnisses und der kognitiven Flexibilität zu bestimmen.
Der Test misst insgesamt fünf Indikatoren: Richtige Reaktion, Gesamtfehler, Perseverative Antworten, Perseverative Fehler und Versuche, um die 1. Kat. abzuschließen.
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Vorbehandlung; 1 Tag Nachbehandlung
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Hanoi-Turm
Zeitfenster: Vorbehandlung; 1 Tag Nachbehandlung
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Hanoi Tower ist ein Planungs- und Problemlösungstest, der vier Indikatoren enthält: Gesamtbewegung, Latenz, Reaktionszeit beim ersten Zug und Gesamtreaktionszeit.
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Vorbehandlung; 1 Tag Nachbehandlung
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Symptomverbesserung bewertet durch die Padua Inventory-Washington State University Revision
Zeitfenster: bis 1 Monat
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Die Padua Inventory-Washington State University Revision ist eine Selbsteinstufungsskala für die Schwere der Symptome, die 5 Unterskalen mit 35 Punkten enthält.
Jeder Punkt 0-4 Punkte, insgesamt 140 Punkte.
Je niedriger die Punktzahl, desto besser das Ergebnis.
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bis 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AnhuiMU
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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