체중 감량에 대한 시간 제한 식사에 관한 연구. (TREAT)
2020년 2월 28일 업데이트: University of California, San Francisco
체중 감량에 대한 시간 제한 식사에 관한 연구. 비만 대상자의 체중 감소에 대한 시간 제한 식사의 효과에 대한 무작위 통제 시험.
이것은 비만한 인간의 체중 감소에 대한 시간 제한 식사(TRE)의 효과를 연구하는 무작위 통제 시험입니다.
비만은 제2형 진성 당뇨병(T2DM)의 가장 큰 위험 요소이며 많은 연구에서 체중 감소가 T2DM을 예방하고 T2DM 진단을 받은 사람들의 신진대사 건강을 개선하는 효과적인 전략임을 보여줍니다.
불행하게도, 전통적인 칼로리 제한 다이어트는 낮은 순응도, 감소된 안정 대사율(RMR) 및 기타 요인으로 인해 장기적인 체중 감소에 실패하는 경우가 많습니다.
따라서 비만을 성공적으로 치료하고 T2DM을 예방하기 위해서는 새로운 다이어트 기술을 탐구해야 합니다.
생쥐를 대상으로 한 연구는 칼로리 제한 없이 체중 감소 및 신진대사 건강 지표에 유익한 효과를 나타내도록 급식/단식 주기를 변경할 수 있다는 설득력 있는 증거를 제공합니다.
인간 피험자에 대한 제한된 연구는 이 먹이 패러다임이 인간의 건강에도 적용될 수 있음을 시사하지만, 이 가설을 확인하기 위해서는 더 많은 연구가 수행되어야 합니다.
이 연구는 TRE가 비만 인간 피험자의 체중 감소로 이어질 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
이차 결과에는 체성분, HOMA-IR, 호르몬 및 생화학적 혈청 마커, RMR 및 총 에너지 소비(TEE)의 변화가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
137
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- UCSF Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 30~40kg/m2
- 참가자는 정기적으로 아침 식사를 해야 합니다(주당 최소 5일).
- 영어를 말하고 읽고 이해해야 함
- 안정적인 인터넷 및/또는 Wi-Fi 액세스
- 유효한 이메일 주소와 전화번호가 있어야 합니다.
- 데이터 요금제 휴대폰이 있어야 합니다.
제외 기준:
- HIV 또는 면역 저하
- 현재 또는 과거의 암 진단
- 임신, 모유 수유 또는 향후 6개월 내 임신 계획
- 향후 6개월 이내에 호르몬 피임 시작 또는 종료
- 제2형 또는 제2형 당뇨병의 현재 진단
- 현재 포도당 저하제, 스타틴 또는 경구용 스테로이드를 복용 중
- 위우회술 또는 기타 체중 감량 수술의 병력
- 거식증 또는 폭식증의 병력
- 시간대가 다른 잦은 이동 또는 비정상적인 근무 시간
- 건강 상태로 인해 장기간 금식을 할 수 없음
- 도움 없이는 몇 분 동안 서 있을 수 없음
- 쿠션이 있는 테이블에 30분 동안 눕지 못함
- 신체 구성을 변경하는 내부 금속 인공물 없음
- 대면 테스트를 위해 UCSF로 이동할 수 없음
- 번역 서비스 필요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시간 제한 식사 계획
이 그룹의 참가자들은 매일 오후 8시부터 다음날 오후 12시까지 금식하도록 지시받습니다.
오후 12시부터 오후 8시까지 참가자들은 원하는 것을 먹고 마실 수 있습니다.
금식 시간 동안 참가자는 물과 블랙 커피를 마실 수 있습니다.
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연구팀은 참가자가 12주간의 연구를 위해 따라야 할 식사 계획을 처방할 것입니다.
식사 계획은 지정된 8시간 동안 식사를 하고 나머지 16시간 동안 금식하는 것으로 구성됩니다.
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활성 비교기: 일관된 식사 시간 계획
이 그룹의 참가자는 지정된 식사 시간 동안 매일 세 끼를 먹도록 지시받습니다.
그들의 첫 식사는 오전 7시에서 11시 사이에 있을 것입니다.
두 번째 식사는 오전 11시에서 오후 3시 사이에, 세 번째 식사는 오후 4시에서 오후 10시 사이에 합니다.
참가자는 지정된 기간 동안 다음 식사를 할 수 있도록 필요한 경우 작은 간식을 먹도록 권장됩니다.
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연구팀은 참가자가 12주 연구를 위해 따라야 할 식사 계획을 처방할 것입니다. 식사 계획은 세 가지 지정된 식사 기간 동안 매일 세 번의 구조화된 식사를 하는 것으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감량
기간: 12주 동안 매일
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12주 연구 동안 체중 변화 측정
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12주 동안 매일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방 감량
기간: 두 번 측정: 연구 시작 시 한 번, 12주 후에 한 번
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DXA 데이터를 사용하여 12주 연구 동안 체지방량 변화 측정
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두 번 측정: 연구 시작 시 한 번, 12주 후에 한 번
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근육량의 변화
기간: 두 번 측정: 연구 시작 시 한 번, 12주 후에 한 번
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DXA 데이터를 사용하여 12주 연구 동안 제지방량의 변화를 측정합니다.
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두 번 측정: 연구 시작 시 한 번, 12주 후에 한 번
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공복 인슐린 수치
기간: 두 번 측정: 연구 시작 시 한 번, 12주 후에 한 번
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중재 전후에 공복 인슐린 수치 측정
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두 번 측정: 연구 시작 시 한 번, 12주 후에 한 번
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휴식기 대사율
기간: 두 번 측정: 연구 시작 시 한 번, 12주 후에 한 번
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참가자의 안정시 신진대사율을 측정합니다.
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두 번 측정: 연구 시작 시 한 번, 12주 후에 한 번
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총 에너지 소비
기간: 두 번 측정: 연구 시작 시 한 번, 12주 후에 한 번
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연구 시작 전 주와 연구 마지막 주 동안 참가자의 총 에너지 소비량을 측정합니다.
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두 번 측정: 연구 시작 시 한 번, 12주 후에 한 번
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공복 혈당 수치의 변화
기간: 두 번 측정: 연구 시작 시 한 번, 12주 후에 한 번
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식이 요법 개입 전과 연구가 완료될 때 다시 공복 혈당 수치를 측정합니다.
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두 번 측정: 연구 시작 시 한 번, 12주 후에 한 번
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HbA1c 수준의 변화
기간: 두 번 측정: 연구 시작 시 한 번, 12주 후에 한 번
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식이요법 개입 전과 연구 완료 시 HbA1c 수치를 다시 측정합니다.
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두 번 측정: 연구 시작 시 한 번, 12주 후에 한 번
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ethan J Weiss, MD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 23일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .