비치체어 자세 시 다리 올리기가 수술 중 저혈압 예방에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2019년 12월 26일 업데이트: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
비치체어 자세에서 어깨 수술 시 다리 거상이 수술 중 저혈압 예방에 미치는 영향
이 연구의 목적은 Beach-chair position에서 어깨 수술 중 수술 중 저혈압 예방에 대한 다리 높이의 효과를 평가하는 것입니다.
해변 의자 위치에서 어깨 수술을 받는 환자는 그룹 L(다리 높이 포함) 또는 그룹 C(개입 없음)에 무작위로 배정됩니다.
주요 결과는 수술 중 저혈압(평균 혈압 < 60mmHg 또는 수축기 혈압 < 기준선의 80%)의 발생률입니다.
2차 결과는 수술 중 대뇌 불포화반응(대뇌 산소 포화도가 기준선의 80% 미만, 30초 이상), 투여된 수축기 혈압, 심박수, 대뇌 산소 포화도의 발생률입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Seoul, 대한민국, 110-744
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 해변 의자 위치에서 어깨 수술을 받는 성인 환자
제외 기준:
- 심근경색 환자
- 심장 박동기 환자
- 뇌혈관 질환 환자
- 반대쪽 팔에 동정맥루가 있는 환자
- 자율 신경 장애가 있는 환자
- 고관절 또는 슬관절 굴곡을 제한하는 고관절 또는 슬관절 장애가 있는 환자
- BMI > 30kg/m2
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 L
비치 체어 포지션 중 다리 올리기
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환자의 다리는 양쪽 다리 아래 베개로 들어 올리고 고관절과 무릎 관절을 45도 구부려 양쪽 무릎을 심장 높이에 위치시킵니다.
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간섭 없음: 그룹 C
환자의 다리는 개입 없이 곧게 펴집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 저혈압의 발생률
기간: 비치체어 포지셔닝부터 수술 종료까지(평균 1시간~최대 2시간)
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평균 혈압 < 60mmHg 또는 수축기 혈압 < 기준선의 80%
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비치체어 포지셔닝부터 수술 종료까지(평균 1시간~최대 2시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 대뇌 불포화반응의 발생률
기간: 비치체어 포지셔닝부터 수술 종료까지(평균 1시간~최대 2시간)
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대뇌 산소 포화도 < 30초 이상 기준선의 80% 미만
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비치체어 포지셔닝부터 수술 종료까지(평균 1시간~최대 2시간)
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투여된 근수축제의 총량
기간: 비치체어 포지셔닝부터 수술 종료까지(평균 1시간~최대 2시간)
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비치체어 포지셔닝 후 투여된 근수축제의 총량
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비치체어 포지셔닝부터 수술 종료까지(평균 1시간~최대 2시간)
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수축기 혈압
기간: 인덕션 전(기준) / 비치체어 포지셔닝 전 / 비치의자 포지셔닝 1,5,30, 60분 후
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여러 시점에서 수축기 혈압(mmHg)
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인덕션 전(기준) / 비치체어 포지셔닝 전 / 비치의자 포지셔닝 1,5,30, 60분 후
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심박수
기간: 인덕션 전(기준) / 비치체어 포지셔닝 전 / 비치의자 포지셔닝 1,5,30, 60분 후
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여러 시점에서 심박수(bpm)
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인덕션 전(기준) / 비치체어 포지셔닝 전 / 비치의자 포지셔닝 1,5,30, 60분 후
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말초 산소 포화도
기간: 인덕션 전(기준) / 비치체어 포지셔닝 전 / 비치의자 포지셔닝 1,5,30, 60분 후
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여러 시점에서 백분율로 표시되는 말초 산소 포화도
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인덕션 전(기준) / 비치체어 포지셔닝 전 / 비치의자 포지셔닝 1,5,30, 60분 후
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대뇌 산소 포화도
기간: 인덕션 전(기준) / 비치체어 포지셔닝 전 / 비치의자 포지셔닝 1,5,30, 60분 후
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여러 시점에서 대뇌 산소 포화도(%)
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인덕션 전(기준) / 비치체어 포지셔닝 전 / 비치의자 포지셔닝 1,5,30, 60분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 24일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 11일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-1712-023-903
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
IPD는 연구 완료 후 3년 동안 논문 출판 후 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
제안서는 해당 저자에게 전달되어야 하며 연구 그룹에서 검토합니다.
방법론적으로 건전한 제안이 있고 제안된 데이터 사용이 독립 검토 위원회의 승인을 받은 요청만 고려됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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