Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lábemelés hatása az intraoperatív hipotenzió megelőzésére strandszékben

2019. december 26. frissítette: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

A lábemelés hatása az intraoperatív hipotenzió megelőzésére a vállműtét során strandszékben

A tanulmány célja, hogy értékelje a lábemelés hatását az intraoperatív hypotensio megelőzésére a vállműtét során Beach-fotel pozícióban. a Beach-fotel pozícióban vállműtéten átesett betegek véletlenszerűen az L csoportba (lábemeléssel) vagy C csoportba (beavatkozás nélkül) kerülnek besorolásra. Az elsődleges kimenetel az intraoperatív hipotenzió előfordulása (átlagos vérnyomás < 60 Hgmm vagy szisztolés vérnyomás < 80%-a a kiindulási értéknek). A másodlagos kimenetelek az intraoperatív agyi deszaturáció (az agy oxigénszaturációja a kiindulási érték 80%-a alatti, 30 másodpercnél hosszabb ideig), a beadott inotróp szerek teljes mennyisége, valamint a szisztolés vérnyomás, pulzusszám és agyi oxigénszaturáció előfordulása különböző időpontokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • vállműtéten áteső felnőtt betegek strandszékben

Kizárási kritériumok:

  • Szívinfarktusban szenvedő betegek
  • Pacemakerrel rendelkező betegek
  • Cerebrovascularis betegségben szenvedő betegek
  • arteriovenosus fisztulában szenvedő betegek az ellenkező karban
  • Autonóm idegrendszeri rendellenességekben szenvedő betegek
  • Csípő- vagy térdízületi rendellenességben szenvedő betegek, akik korlátozzák a csípő- vagy térdhajlítást
  • BMI > 30 kg/m2

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: L csoport
lábemelés a strandszék pozíciójában
Eljárás: lábemelkedés
A betegek lábát egy párna emeli meg mindkét láb alatt, és a csípő- és térdízületeket 45 fokkal meghajlítják, hogy mindkét térd a szív szintjén legyen.
Nincs beavatkozás: C csoport
A betegek lábát beavatkozás nélkül kiegyenesítik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intraoperatív hipotenzió előfordulása
Időkeret: A strandszék elhelyezésétől a műtét végéig (átlagosan 1-2 óra)
Az átlagos vérnyomás < 60 Hgmm vagy a szisztolés vérnyomás < a kiindulási érték 80%-a
A strandszék elhelyezésétől a műtét végéig (átlagosan 1-2 óra)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intraoperatív agyi deszaturáció előfordulása
Időkeret: A strandszék elhelyezésétől a műtét végéig (átlagosan 1-2 óra)
Az agy oxigénszaturációja az alapvonal 80%-ánál hosszabb, mint 30 másodperc
A strandszék elhelyezésétől a műtét végéig (átlagosan 1-2 óra)
A beadott inotróp szerek teljes mennyisége
Időkeret: A strandszék elhelyezésétől a műtét végéig (átlagosan 1-2 óra)
A beadott inotróp szerek teljes mennyisége a strandszék elhelyezése után
A strandszék elhelyezésétől a műtét végéig (átlagosan 1-2 óra)
Szisztolés vérnyomás
Időkeret: indukció előtt (alapvonal) / a strandszék elhelyezése előtt / 1,5,30 és 60 perccel a strandszék elhelyezése után
Szisztolés vérnyomás Hgmm-ben, több időpontban
indukció előtt (alapvonal) / a strandszék elhelyezése előtt / 1,5,30 és 60 perccel a strandszék elhelyezése után
Pulzusszám
Időkeret: indukció előtt (alapvonal) / a strandszék elhelyezése előtt / 1,5,30 és 60 perccel a strandszék elhelyezése után
Pulzusszám bpm-ben több időpontban
indukció előtt (alapvonal) / a strandszék elhelyezése előtt / 1,5,30 és 60 perccel a strandszék elhelyezése után
Perifériás oxigéntelítettség
Időkeret: indukció előtt (alapvonal) / a strandszék elhelyezése előtt / 1,5,30 és 60 perccel a strandszék elhelyezése után
Perifériás oxigéntelítettség százalékban több időpontban
indukció előtt (alapvonal) / a strandszék elhelyezése előtt / 1,5,30 és 60 perccel a strandszék elhelyezése után
Az agy oxigéntelítettsége
Időkeret: indukció előtt (alapvonal) / a strandszék elhelyezése előtt / 1,5,30 és 60 perccel a strandszék elhelyezése után
Az agy oxigéntelítettsége százalékban több időpontban
indukció előtt (alapvonal) / a strandszék elhelyezése előtt / 1,5,30 és 60 perccel a strandszék elhelyezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 5.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-1712-023-903

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD megosztási időkeret

Az IPD a cikk megjelenése után, a tanulmány befejezésétől számított 3 évig elérhető lesz.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A javaslatokat a megfelelő szerzőhöz kell eljuttatni, és a tanulmányozócsoport felülvizsgálja azokat. Csak azokat a kérelmeket veszik figyelembe, amelyek módszertanilag megalapozott javaslattal rendelkeznek, és amelyeknek az adatok javasolt felhasználását a független bíráló bizottság jóváhagyta.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a lábemelkedés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel