Jalkojen nousun vaikutus leikkauksen sisäisen hypotension ehkäisyyn rantatuolin asennon aikana
torstai 26. joulukuuta 2019 päivittänyt: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Jalkojen nousun vaikutus leikkauksen sisäisen hypotension ehkäisyyn olkapääleikkauksen aikana rantatuoliasennossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida jalkojen nousun vaikutusta intraoperatiivisen hypotension ehkäisyyn olkapääleikkauksen aikana Beach-tuoliasennossa.
potilaat, joille tehdään olkapääleikkaus rantatuoliasennossa, jaetaan satunnaisesti ryhmään L (jalat nostetaan) tai ryhmään C (ei toimenpiteitä).
Ensisijainen tulos on intraoperatiivisen hypotension (keskimääräinen verenpaine < 60 mmHg tai systolinen verenpaine < 80 % lähtötasosta) ilmaantuvuus.
Toissijaisia seurauksia ovat intraoperatiivisen aivojen desaturaatio (aivojen happisaturaatio < 80 % lähtötasosta, yli 30 sekuntia), annettujen inotrooppisten aineiden kokonaismäärät sekä systolinen verenpaine, syke ja aivojen happisaturaatio eri ajankohtina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset potilaat, joille tehdään olkapääleikkaus rantatuoliasennossa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydäninfarkti
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin
- Potilaat, joilla on aivoverenkiertohäiriö
- potilailla, joilla on arteriovenoosinen fisteli vastakkaisessa käsivarressa
- Potilaat, joilla on autonomisen hermoston häiriöitä
- Potilaat, joilla on lonkka- tai polvinivelsairaus, joka rajoittaa lonkan tai polven taivutusta
- BMI > 30 kg/m2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä L
jalkojen nousu rantatuoliasennon aikana
|
Potilaiden jalkaa nostetaan tyynyllä molempien jalkojen alla ja lonkka- ja polvinivelet taivutetaan 45 astetta, jotta molemmat polvet asettuvat sydämen tasolle.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä C
Potilaiden jalka suoristetaan ilman väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivisen hypotension esiintyvyys
Aikaikkuna: Rantatuolin asennosta leikkauksen loppuun (keskimäärin 1-2 tuntia)
|
Keskimääräinen verenpaine < 60 mmHg tai systolinen verenpaine < 80 % lähtötasosta
|
Rantatuolin asennosta leikkauksen loppuun (keskimäärin 1-2 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivisen aivojen desaturaation ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Rantatuolin asennosta leikkauksen loppuun (keskimäärin 1-2 tuntia)
|
Aivojen happisaturaatio < 80 % lähtötasosta yli 30 sekuntia
|
Rantatuolin asennosta leikkauksen loppuun (keskimäärin 1-2 tuntia)
|
|
Annettujen inotrooppisten aineiden kokonaismäärät
Aikaikkuna: Rantatuolin asennosta leikkauksen loppuun (keskimäärin 1-2 tuntia)
|
Annettujen inotrooppisten aineiden kokonaismäärät Beach-tuolin asettamisen jälkeen
|
Rantatuolin asennosta leikkauksen loppuun (keskimäärin 1-2 tuntia)
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: ennen induktiota (perustaso) / ennen rantatuolin sijoittelua / 1,5,30 ja 60 minuuttia rantatuolin asennon jälkeen
|
Systolinen verenpaine mmHg:nä useissa aikapisteissä
|
ennen induktiota (perustaso) / ennen rantatuolin sijoittelua / 1,5,30 ja 60 minuuttia rantatuolin asennon jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: ennen induktiota (perustaso) / ennen rantatuolin sijoittelua / 1,5,30 ja 60 minuuttia rantatuolin asennon jälkeen
|
Syke lyöntiä minuutissa useissa aikapisteissä
|
ennen induktiota (perustaso) / ennen rantatuolin sijoittelua / 1,5,30 ja 60 minuuttia rantatuolin asennon jälkeen
|
|
Perifeerinen happisaturaatio
Aikaikkuna: ennen induktiota (perustaso) / ennen rantatuolin sijoittelua / 1,5,30 ja 60 minuuttia rantatuolin asennon jälkeen
|
Perifeerinen happisaturaatio prosentteina useissa aikapisteissä
|
ennen induktiota (perustaso) / ennen rantatuolin sijoittelua / 1,5,30 ja 60 minuuttia rantatuolin asennon jälkeen
|
|
Aivojen happisaturaatio
Aikaikkuna: ennen induktiota (perustaso) / ennen rantatuolin sijoittelua / 1,5,30 ja 60 minuuttia rantatuolin asennon jälkeen
|
Aivojen happisaturaatio prosentteina useissa aikapisteissä
|
ennen induktiota (perustaso) / ennen rantatuolin sijoittelua / 1,5,30 ja 60 minuuttia rantatuolin asennon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 21. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. joulukuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-1712-023-903
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-jaon aikakehys
IPD on saatavilla artikkelin julkaisemisen jälkeen 3 vuoden ajan tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ehdotukset tulee osoittaa vastaavalle kirjoittajalle, ja työryhmä tarkistaa ne.
Vain sellaiset pyynnöt, joissa on metodologisesti järkevä ehdotus ja joiden ehdotettu tietojen käyttö on riippumaton arviointikomitea hyväksynyt, otetaan huomioon.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .