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건강에 대한 체중 감량 공식 검토 (NB14)

2019년 9월 9일 업데이트: Richard B. Kreider, Texas A&M University

인체 측정법에 대한 새로운 체중 감량 공식과 심혈관 질환 위험 지표에 대한 조사

이 연구의 목적은 인체 측정 및 심혈관 질환 위험 지표에 대한 일반적인 자극제가 있거나 없는 새로운 체중 감량 공식을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

비만은 전 세계적으로 전반적인 건강과 심혈관 질환의 위험에 대한 문제로 남아 있습니다. 식이 수정과 증가된 신체 활동 수준은 변함없는 권장 사항으로 남아 있지만 보충과 관련된 대체 전략은 일반 대중과 의료계의 관심을 유지합니다. 식이 보충제 사용에 대한 잠재적 반대는 종종 신진 대사를 증가시키도록 고안된 각성제를 함유하고 있다는 것입니다. 그러나 소비자와 건강 종사자 모두 그러한 공식을 경계합니다. 따라서 비 자극제 보충제에 대한 지속적인 조사가 필요합니다. 따라서 이 연구의 목적은 인체 측정 및 심혈관 질환 위험 지표에 대한 일반적인 자극제가 있거나 없는 새로운 체중 감량 공식을 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • College Station, Texas, 미국, 77845
        • Exercise & Sport Nutrition Lab - Human Clinical Research Facility

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 25~34.9 사이의 체질량 지수(BMI)

제외 기준:

  • 최근 체중 변화 이력(+/- 10lbs. 최근 3개월 이내)
  • 조절되지 않는 대사 장애
  • 조절되지 않는 심혈관 질환
  • 현재 처방약을 복용 중(피임 가능)
  • 현재 체중 감량을 위해 건강 보조 식품을 복용
  • 임신 또는 임신 계획
  • 카페인이나 다른 천연 자극제에 대한 불내증이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 카페인 활성
카페인을 함유한 새로운 포뮬라
카페인을 함유한 새로운 포뮬라
활성 비교기: 카페인 없이 활성
카페인 없는 새로운 공식
카페인 없는 새로운 공식
위약 비교기: 위약
포도당
포도당 위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성분 - 체중
기간: 12주 동안 4주마다 측정
일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 관련 체성분 변수로 분석한 체중(kg)의 변화 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화.
12주 동안 4주마다 측정
체성분 - 체지방
기간: 12주 동안 4주마다 측정
일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 관련 체성분 변수로 분석된 체지방량(kg)의 변화와 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화.
12주 동안 4주마다 측정
체성분 - 체지방률
기간: 12주 동안 4주마다 측정
일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 관련 체성분 변수로 분석된 체지방(%)의 변화와 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화.
12주 동안 4주마다 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성분 - 제지방 조직 덩어리
기간: 12주 동안 4주마다 측정
일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 관련 체성분 결과 측정으로 분석된 제지방 조직 질량(kg)의 변화 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화.
12주 동안 4주마다 측정
체성분 - 골량
기간: 12주 동안 4주마다 측정
일반 선형 모델 다변량 및 단변량 분석을 통해 관련 체성분 결과 측정으로 분석된 골량(g)의 변화 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화.
12주 동안 4주마다 측정
체성분 - 무지방 질량
기간: 12주 동안 4주마다 측정
일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 관련 체성분 변수로 분석된 무지방 질량(제지방 조직 질량과 골량의 합(kg으로 표시)) 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화.
12주 동안 4주마다 측정
체성분 - 총 체수분
기간: 12주 동안 4주마다 측정
총 체수분(L 및 %)의 변화 및 일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 관련 체성분 결과 측정치와 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화로 분석했습니다.
12주 동안 4주마다 측정
휴식 에너지 ​​소비량 - 칼로리 소비량
기간: 12주 동안 4주마다 측정
절대(kcals/d) 및 상대적 용어(kcal/kg/일)로 표현되고 일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 관련된 휴식 에너지 ​​소비 결과 측정과 95% 신뢰 구간으로 기준선으로부터의 평균 변화로 분석된 휴식 에너지 ​​소비의 변화 (CI).
12주 동안 4주마다 측정
휴식 에너지 ​​소비 - 호흡 교환 비율
기간: 12주 동안 4주마다 측정
일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 관련 휴식 에너지 ​​소비 결과 측정으로 분석된 탄수화물 및 지방 산화의 지표인 안정시 호흡 교환 비율(RER)의 변화 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화.
12주 동안 4주마다 측정
인체 측정 측정 - 허리 둘레
기간: 12주 동안 4주마다 측정
허리 둘레(cm)의 변화는 일반 선형 모델 다변량 및 단변량 분석을 통해 관련 인체 측정 결과 측정과 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화로 분석되었습니다.
12주 동안 4주마다 측정
인체 측정 - 엉덩이 둘레
기간: 12주 동안 4주마다 측정
일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 관련 인체 측정 결과 측정으로 분석된 엉덩이 둘레(cm)의 변화 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화.
12주 동안 4주마다 측정
인체 측정 - 허리 대 엉덩이 비율
기간: 12주 동안 4주마다 측정
일반 선형 모델 다변량 및 단변량 분석을 통해 관련 인체 측정 결과 측정으로 분석된 허리 대 엉덩이(허리/엉덩이 둘레) 비율의 변화 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화.
12주 동안 4주마다 측정
인체 측정 - 체질량 지수
기간: 12주 동안 4주마다 측정
일반 선형 모델 다변량 및 단변량 분석 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화를 통해 관련 인체 측정 결과 측정으로 분석된 체질량 지수(체질량 kg/키 제곱 미터)의 변화.
12주 동안 4주마다 측정
식이 에너지 섭취량 - 총 칼로리 섭취량
기간: 12주 동안 4주마다 측정
열량/에너지 섭취량(kcal/일)의 변화는 일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 관련 에너지 섭취 결과 측정으로 분석하고 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선에서 평균 변화를 나타냅니다.
12주 동안 4주마다 측정
식이 에너지 섭취 - 탄수화물
기간: 12주 동안 4주마다 측정
식이 탄수화물 섭취량(그램/일 및 그램/kg/일)의 변화는 일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 관련된 에너지 섭취 결과 측정과 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화로 분석되었습니다.
12주 동안 4주마다 측정
식이 에너지 섭취 - 지방
기간: 12주 동안 4주마다 측정
식이 지방 섭취량의 변화(그램/일 및 그램/kg/일)는 일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 관련 에너지 섭취 결과 측정과 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화를 통해 분석되었습니다.
12주 동안 4주마다 측정
식이 에너지 섭취 - 단백질
기간: 12주 동안 4주마다 측정
식이 단백질 섭취량(그램/일 및 그램/kg/일)의 변화는 일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 관련 에너지 섭취 결과 측정과 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화로 분석되었습니다.
12주 동안 4주마다 측정
휴식 혈류역학 - 심박수
기간: 12주 동안 4주마다 측정
일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 관련된 안정 시 혈역학적 결과 측정으로 분석된 안정 시 심박수(bpm)의 변화 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화.
12주 동안 4주마다 측정
휴식 혈류역학 - 수축기 혈압
기간: 12주 동안 4주마다 측정
일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 관련된 안정 시 혈역학적 결과 측정으로 분석된 안정 시 수축기 혈압(mmHg)의 변화 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화.
12주 동안 4주마다 측정
휴식 혈류역학 - 이완기 혈압
기간: 12주 동안 4주마다 측정
일반 선형 모델 다변량 및 단변량 분석을 통해 관련된 안정 시 혈역학 결과 측정으로 분석된 안정 시 확장기 혈압(mmHg)의 변화 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화.
12주 동안 4주마다 측정
혈액 화학 건강 지표 - 포도당 항상성 - 혈당
기간: 12주 동안 4주마다 측정
일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 건강의 관련 포도당 항상성 혈액 화학 지표로 분석된 혈당(mg/dl)의 변화 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화.
12주 동안 4주마다 측정
건강의 혈액 화학 지표 - 포도당 항상성 - 공복 인슐린
기간: 12주 동안 4주마다 측정
일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 관련 포도당 항상성 혈액 화학 지표로 분석된 공복 인슐린(μIU/mL)의 변화와 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화.
12주 동안 4주마다 측정
건강의 혈액 화학 표지자 - 포도당 항상성 - 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가
기간: 12주 동안 4주마다 측정
인슐린 저항의 항상성 모델 평가의 변화(공복 인슐린 x 공복 혈당 / 405)는 일반 선형 모델 다변량 및 단변량 분석을 통해 건강의 관련 포도당 항상성 혈액 화학 지표와 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화로 분석되었습니다.
12주 동안 4주마다 측정
건강의 혈액 화학 지표 - 지질 프로필 - 트리글리데라이드
기간: 12주 동안 4주마다 측정
일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 관련 지질 프로필 혈액 화학 지표로 분석된 트리글리세라이드(mg/dl)의 변화 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화.
12주 동안 4주마다 측정
건강의 혈액 화학 지표 - 지질 프로필 - 총 콜레스테롤
기간: 12주 동안 4주마다 측정
총 콜레스테롤(mg/dl)의 변화는 일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 건강의 관련 지질 프로필 혈액 화학 지표와 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터 평균 변화로 분석되었습니다.
12주 동안 4주마다 측정
건강의 혈액 화학 지표 - 지질 프로필 - 고밀도 지단백질
기간: 12주 동안 4주마다 측정
일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 관련 지질 프로필 혈액 화학 지표로 분석된 고밀도 지단백질(mg/dl)의 변화 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화.
12주 동안 4주마다 측정
건강의 혈액 화학 지표 - 지질 프로필 - 저밀도 지단백
기간: 12주 동안 4주마다 측정
일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 관련 지질 프로필 혈액 화학 지표로 분석된 저밀도 지단백질(mg/dl)의 변화 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화.
12주 동안 4주마다 측정
건강의 혈액 화학 지표 - 지질 프로필 - 총 콜레스테롤 대 HDL 비율
기간: 12주 동안 4주마다 측정
총 콜레스테롤 대 고밀도 지단백질(HDL) 비율의 변화는 일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 건강의 관련 지질 프로파일 혈액 화학 지표로 분석되었으며 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화입니다.
12주 동안 4주마다 측정
건강의 혈액 화학 표지자 - 이화 표지자 - 크레아티닌
기간: 12주 동안 4주마다 측정
일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 건강의 관련 혈액 화학 이화 마커로 분석된 크레아티닌(mg/dl)의 변화 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화.
12주 동안 4주마다 측정
건강의 혈액 화학 마커 - 이화 마커 - 혈액 요소 질소
기간: 12주 동안 4주마다 측정
일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 건강의 관련 혈액 화학 이화 마커로 분석된 혈액 요소 질소(mg/dl)의 변화 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화.
12주 동안 4주마다 측정
건강의 혈액 화학 마커 - 이화 마커 - 혈액 요소 질소 대 크레아티닌 비율
기간: 12주 동안 4주마다 측정
일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 건강의 관련 혈액 화학 이화 마커로 분석된 크레아티닌(mg/dl)에 대한 혈액 요소 질소(mg/dl) 대 크레아티닌(mg/dl)의 비율 변화 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화 .
12주 동안 4주마다 측정
건강의 혈액 화학 표지자 - 이화 표지자 - 알칼리 포스파타제
기간: 12주 동안 4주마다 측정
일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 건강의 관련 혈액 화학 이화 마커로 분석된 알칼리성 포스파타아제(IU/L)의 변화 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화.
12주 동안 4주마다 측정
건강의 혈액 화학 마커 - 이화 마커 - Alanine Amino Transaminase
기간: 12주 동안 4주마다 측정
알라닌 아미노 트랜스아미나제(IU/L)의 변화는 일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 건강의 관련 혈액 화학 이화 마커로 분석하고 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선에서 평균 변화를 나타냅니다.
12주 동안 4주마다 측정
건강의 혈액 화학 마커 - 이화 마커 - Aspartate Amino Transaminase
기간: 12주 동안 4주마다 측정
일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 건강의 관련 혈액 화학 이화 마커로 분석된 아스파르테이트 아미노 트랜스아미나제(IU/L)의 변화 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화.
12주 동안 4주마다 측정
건강의 혈액 화학 표지자 - 이화 표지자 - 크레아틴 키나제
기간: 12주 동안 4주마다 측정
일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 건강의 관련 혈액 화학 이화 마커로 분석된 크레아틴 키나아제(IU/L)의 변화 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화.
12주 동안 4주마다 측정
건강의 혈액 화학 표지자 - 이화 표지자 - 젖산 탈수소효소
기간: 12주 동안 4주마다 측정
일반 선형 모델 다변량 및 단변량 분석을 통해 건강의 관련 혈액 화학 이화 마커로 분석된 젖산 탈수소효소(IU/L)의 변화 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화.
12주 동안 4주마다 측정
건강의 혈액 화학 마커 - 백혈구 수 - 백혈구
기간: 12주 동안 4주마다 측정
일반 선형 모델 다변량 및 단변량 분석을 통해 관련 백혈구 수 지표로 분석한 백혈구 변화(K/uL) 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터 평균 변화.
12주 동안 4주마다 측정
건강의 혈액 화학 지표 - 백혈구 수 - 림프구
기간: 12주 동안 4주마다 측정
일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 관련 백혈구 수 지표로 분석한 림프구의 변화(K/uL) 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화.
12주 동안 4주마다 측정
건강의 혈액 화학 지표 - 백혈구 수 - 중간 범위 수
기간: 12주 동안 4주마다 측정
일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 관련 백혈구 수 지표로 분석된 중간 범위 수(K/uL)의 변화 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화.
12주 동안 4주마다 측정
건강의 혈액 화학 지표 - 백혈구 수 - 과립구
기간: 12주 동안 4주마다 측정
과립구 수(K/uL)의 변화는 일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 건강의 관련 백혈구 수 마커로 분석하고 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선에서 평균 변화를 나타냅니다.
12주 동안 4주마다 측정
건강의 혈액 화학 마커 - 적혈구 수 - 적혈구
기간: 12주 동안 4주마다 측정
일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 건강의 관련 적혈구 수 마커로 분석된 적혈구 수(M/uL)의 변화 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화.
12주 동안 4주마다 측정
건강의 혈액 화학 지표 - 적혈구 수 - 헤모글로빈
기간: 12주 동안 4주마다 측정
일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 건강의 관련 적혈구 수 마커로 분석된 헤모글로빈(g/dl)의 변화 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화.
12주 동안 4주마다 측정
건강의 혈액 화학 지표 - 적혈구 수 - 헤마토크리트
기간: 12주 동안 4주마다 측정
일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 건강의 관련 적혈구 수 마커로 분석된 헤마토크릿(%)의 변화 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화.
12주 동안 4주마다 측정
건강의 혈액 화학 지표 - 적혈구 수 - 평균 미립자 용적
기간: 12주 동안 4주마다 측정
일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 건강의 관련 적혈구 수 마커로 분석된 평균 미립자 용적(fL)의 변화 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화.
12주 동안 4주마다 측정
건강의 혈액 화학 지표 - 적혈구 수 - 평균 미립자 헤모글로빈
기간: 12주 동안 4주마다 측정
일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 건강의 관련 적혈구 수 마커로 분석된 평균 미립자 헤모글로빈(pg/세포)의 변화 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화.
12주 동안 4주마다 측정
건강의 혈액 화학 지표 - 적혈구 수 - 평균 미립자 헤모글로빈 농도
기간: 12주 동안 4주마다 측정
일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 건강의 관련 적혈구 수 마커로 분석된 평균 적혈구 헤모글로빈 농도(g/dl)의 변화 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화.
12주 동안 4주마다 측정
건강의 혈액 화학 지표 - 적혈구 수 - 적혈구 분포 폭
기간: 12주 동안 4주마다 측정
일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 건강의 관련 적혈구 수 마커로 분석된 적혈구 분포 폭(%)의 변화 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화.
12주 동안 4주마다 측정
건강의 혈액 화학 지표 - 적혈구 수 - 혈소판 수
기간: 12주 동안 4주마다 측정
일반 선형 모델 다변량 및 단변량 분석을 통해 건강의 관련 적혈구 수 마커로 분석한 혈소판 수의 변화(x103/uL) 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화.
12주 동안 4주마다 측정
건강의 혈액 화학 지표 - 적혈구 수 - 평균 혈소판 부피
기간: 12주 동안 4주마다 측정
일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 건강의 관련 적혈구 수 마커로 분석된 평균 혈소판 부피(fL)의 변화 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화.
12주 동안 4주마다 측정
건강의 혈액 화학 지표 - 식욕 호르몬 - 렙틴
기간: 12주 동안 4주마다 측정
일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 분석된 렙틴 수준(ng/ml)의 변화 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화.
12주 동안 4주마다 측정
국제 신체 활동 설문지(IPAQ) - 업무 영역
기간: 12주 동안 4주마다 측정
일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 관련 IPAQ 결과 측정으로 분석된 IPAQ 작업 영역(MET 분/주)의 변화 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화.
12주 동안 4주마다 측정
국제 신체 활동 설문지(IPAQ) - 능동적 교통 분야
기간: 12주 동안 4주마다 측정
일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 관련 IPAQ 결과 측정으로 분석된 IPAQ 활성 교통 영역(MET 분/주)의 변화 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화.
12주 동안 4주마다 측정
국제 신체 활동 설문지(IPAQ) - 국내 및 정원/야드 작업 영역
기간: 12주 동안 4주마다 측정
일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 관련 IPAQ 결과 측정으로 분석된 IPAQ 국내 및 정원/마당 작업 영역(MET 분/주)의 변화 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화.
12주 동안 4주마다 측정
국제 신체 활동 설문지(IPAQ) - 여가 영역
기간: 12주 동안 4주마다 측정
일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 관련 IPAQ 결과 측정으로 분석된 IPAQ 여가 시간 영역(MET 분/주)의 변화와 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화.
12주 동안 4주마다 측정
국제 신체 활동 설문지(IPAQ) - 총 신체 활동 점수
기간: 12주 동안 4주마다 측정
IPAQ 여가 시간 영역의 변화(총 신체 활동 MET-분/주 = 총 작업 + 총 운송 + 총 가사 및 정원 + 총 여가 시간 MET-분/주 점수)의 변화를 일반 선형 모델을 통해 관련 IPAQ 결과 측정과 함께 분석했습니다. 다변량 및 단변량 분석 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화.
12주 동안 4주마다 측정
포만감 설문지 - 식욕에 대한 인식
기간: 12주 동안 4주마다 측정
식욕에 대한 인식의 변화는 0~10 리커트 척도(0은 없음, 2.5는 낮음, 5는 보통, 7.5는 높음, 10은 심함)를 사용하여 평가하고 일반 선형 모델 다변량 및 단변량 분석 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화.
12주 동안 4주마다 측정
포만감 설문지 - 배고픔에 대한 인식
기간: 12주 동안 4주마다 측정
배고픔에 대한 인식의 변화는 0~10 리커트 척도(0은 없음, 2.5는 낮음, 5는 보통, 7.5는 높음, 10은 심함)를 사용하여 평가하고 일반 선형 모델 다변량 및 단변량 분석 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화.
12주 동안 4주마다 측정
포만감 설문지 - 음식에 대한 만족도 인식
기간: 12주 동안 4주마다 측정
0~10 Likert 척도(0은 없음, 2.5는 낮음, 5는 보통, 7.5는 높음, 10은 심함)를 사용하여 평가한 음식에 대한 만족도 인식의 변화를 일반 선형 모델을 통해 관련 포만감 설문 결과와 함께 분석했습니다. 다변량 및 단변량 분석 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화.
12주 동안 4주마다 측정
포만감 설문지 - 포만감에 대한 인식
기간: 12주 동안 4주마다 측정
0~10 리커트 척도(0은 없음, 2.5는 낮음, 5는 보통, 7.5는 높음, 10은 심함)를 사용하여 평가한 포만감에 대한 인식의 변화를 일반 선형 모델을 통해 관련 포만감 설문 결과와 함께 분석했습니다. 다변량 및 단변량 분석 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화.
12주 동안 4주마다 측정
포만감 설문지 - 다이어트에 대한 인식/섭취 만족도
기간: 12주 동안 4주마다 측정
0~10 리커트 척도(0은 없음, 2.5는 낮음, 5는 보통, 7.5는 높음, 10은 심함)를 사용하여 평가한 식이/섭식 만족도에 대한 인식의 변화를 General Linear를 통해 관련 포만감 설문 결과로 분석했습니다. 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선에서 다변량 및 일변량 분석 및 평균 변화를 모델링합니다.
12주 동안 4주마다 측정
수면의 질 설문지 - 수면 시간
기간: 12주 동안 4주마다 측정
이전 48시간 동안 보고된 평균 수면 시간의 변화는 일반 선형 모델 다변량 및 단변량 분석을 통해 관련 수면 품질 설문 결과와 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선에서 평균 변화로 분석되었습니다.
12주 동안 4주마다 측정
수면의 질 설문지 - 수면의 질
기간: 12주 동안 4주마다 측정
일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 관련 수면 질 설문 결과로 분석된 이전 48시간 동안의 수면 질 등급 변화 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화.
12주 동안 4주마다 측정
수면의 질 설문지 - 열정
기간: 12주 동안 4주마다 측정
일반 선형 모델 다변량 및 단변량 분석 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선에서 평균 변화를 통해 관련 수면 질 설문 결과로 분석된 이전 48시간 동안 열정의 등급 변화.
12주 동안 4주마다 측정
수면의 질 설문지 - 수면 장애
기간: 12주 동안 4주마다 측정
일반 선형 모델 다변량 및 단변량 분석을 통해 관련 수면 질 설문 결과로 분석된 이전 48시간 동안의 수면 장애 등급의 변화 및 95% 신뢰 구간(CI)의 기준선으로부터의 평균 변화.
12주 동안 4주마다 측정
부작용에 대한 인식 - 현기증
기간: 12주 동안 4주마다 측정
Likert 척도[0(없음), 1-4(가벼움), 5-6(가벼움), 7-9(심함) 또는 10(매우 심함)]를 사용하여 현기증에 대한 인식의 변화와 관련 부작용 결과 분석 일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 측정하고 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선에서 평균 변화를 측정합니다.
12주 동안 4주마다 측정
부작용에 대한 인식 - 두통
기간: 12주 동안 4주마다 측정
Likert 척도[0(없음), 1-4(가벼움), 5-6(가벼움), 7-9(심함) 또는 10(매우 심함)]를 사용하여 두통에 대한 인식의 변화와 관련 부작용 결과 분석 일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 측정하고 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선에서 평균 변화를 측정합니다.
12주 동안 4주마다 측정
부작용에 대한 인식 - 빈맥
기간: 12주 동안 4주마다 측정
Likert 척도[0(없음), 1-4(약함), 5-6(약함), 7-9(심함) 또는 10(매우 심함)]를 사용하여 빈맥에 대한 인식의 변화와 관련 부작용 결과 분석 일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 측정하고 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선에서 평균 변화를 측정합니다.
12주 동안 4주마다 측정
부작용에 대한 인식 - 심계항진
기간: 12주 동안 4주마다 측정
Likert 척도[0(없음), 1-4(가벼움), 5-6(가벼움), 7-9(심함) 또는 10(매우 심함)]를 사용하여 심계항진에 대한 인식의 변화와 관련 부작용 결과로 분석 일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 측정하고 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선에서 평균 변화를 측정합니다.
12주 동안 4주마다 측정
부작용에 대한 인식 - 호흡곤란
기간: 12주 동안 4주마다 측정
Likert 척도[0(없음), 1-4(가벼움), 5-6(가벼움), 7-9(심함) 또는 10(매우 심함)]를 사용하여 호흡곤란에 대한 인식의 변화와 관련 부작용 결과 분석 일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 측정하고 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선에서 평균 변화를 측정합니다.
12주 동안 4주마다 측정
부작용에 대한 인식 - 신경질
기간: 12주 동안 4주마다 측정
Likert 척도[0(없음), 1-4(가벼움), 5-6(가벼움), 7-9(심함) 또는 10(매우 심함)]를 사용하여 신경질에 대한 인식의 변화와 관련 부작용 결과 분석 일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 측정하고 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선에서 평균 변화를 측정합니다.
12주 동안 4주마다 측정
부작용에 대한 인식 - 흐린 시야
기간: 12주 동안 4주마다 측정
Likert 척도[0(없음), 1-4(약함), 5-6(가벼움), 7-9(심함) 또는 10(매우 심함)]를 사용하여 시야 흐림에 대한 인식의 변화와 관련된 부작용으로 분석 일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통한 결과 측정 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화.
12주 동안 4주마다 측정
부작용에 대한 인식 - 기타 부작용
기간: 12주 동안 4주마다 측정
기타 부작용에 대한 인식 변화를 Likert 척도[0(없음), 1-4(가벼움), 5-6(가벼움), 7-9(심함) 또는 10(매우 심함)]를 사용하여 관련 측면과 분석 효과 결과는 일반 선형 모델 다변량 및 일변량 분석을 통해 측정하고 95% 신뢰 구간(CI)으로 기준선으로부터의 평균 변화를 측정합니다.
12주 동안 4주마다 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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카페인 활성에 대한 임상 시험

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