Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проверка формулы похудения на здоровье (NB14)

9 сентября 2019 г. обновлено: Richard B. Kreider, Texas A&M University

Исследование новой формулы снижения веса на основе антропометрии и индексов риска сердечно-сосудистых заболеваний

Целью данного исследования является изучение новой формулы снижения веса с использованием и без использования распространенных стимуляторов на антропометрию и показатели риска сердечно-сосудистых заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ожирение остается проблемой для общего состояния здоровья и риска сердечно-сосудистых заболеваний во всем мире. В то время как модификация диеты и повышенный уровень физической активности остаются неизменными рекомендациями, альтернативные стратегии, связанные с добавками, по-прежнему вызывают интерес у населения и медицинского сообщества. Потенциальным возражением против использования пищевых добавок является то, что они часто содержат стимуляторы, предназначенные для ускорения обмена веществ. Однако потребители и практикующие врачи с осторожностью относятся к таким формулам; следовательно, продолжение исследования нестимулирующих добавок является оправданным. Поэтому целью данного исследования является изучение новой формулы снижения веса с использованием и без использования распространенных стимуляторов на антропометрию и показатели риска сердечно-сосудистых заболеваний.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • College Station, Texas, Соединенные Штаты, 77845
        • Exercise & Sport Nutrition Lab - Human Clinical Research Facility

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела (ИМТ) от 25 до 34,9

Критерий исключения:

  • Недавняя история изменения веса (+/- 10 фунтов. за последние 3 месяца)
  • Неконтролируемые метаболические нарушения
  • Неконтролируемые сердечно-сосудистые расстройства
  • В настоящее время принимает лекарства, отпускаемые по рецепту (разрешены противозачаточные средства)
  • В настоящее время принимает БАДы для похудения.
  • Беременность или планирование беременности
  • Непереносимость кофеина или других натуральных стимуляторов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активен с кофеином
Новая формула с кофеином
Диетическая добавка: Активен с кофеином
Новая формула с кофеином
Активный компаратор: Активен без кофеина
Новая формула без кофеина
Диетическая добавка: Активен без кофеина
Новая формула без кофеина
Плацебо Компаратор: Плацебо
Декстроза
Диетическая добавка: Плацебо
Декстроза плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав тела — вес
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменения массы тела (кг), проанализированные с соответствующими переменными состава тела с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели, и средние изменения по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Состав тела – жировая масса
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменения жировой массы (кг), проанализированные с соответствующими переменными состава тела с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели, и средние изменения по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Состав тела – процент жира в организме
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменения в телесном жире (%) проанализированы с соответствующими переменными состава тела с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели и средних изменений по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав тела – безжировая масса тканей
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменение массы безжировой ткани (кг), проанализированное с соответствующими показателями исхода состава тела с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели, и средние изменения по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Состав тела – костная масса
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменение костной массы (г), проанализированное с соответствующими показателями исхода состава тела с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели, и средние изменения по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Состав тела – безжировая масса
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменения безжировой массы (сумма массы мышечной ткани и массы костей, выраженные в кг) проанализированы с соответствующими переменными состава тела с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели и средних изменений по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Состав тела – общее содержание воды в организме
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменение общего количества воды в организме (L и %) и проанализировано с соответствующими показателями результатов состава тела с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели и средних изменений по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Расход энергии в покое - расход калорий
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменение расхода энергии в состоянии покоя, выраженное в абсолютном (ккал/сут) и относительном выражении (ккал/кг/день) и проанализированное с соответствующими показателями расхода энергии в состоянии покоя с помощью многомерного и одномерного анализа Общей линейной модели и средних изменений по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (КИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Расход энергии в покое - коэффициент дыхательного обмена
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменение коэффициента дыхательного обмена в покое (RER) как индикатора окисления углеводов и жиров, проанализированное с соответствующими показателями расхода энергии в покое с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели и средних изменений по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Антропометрические измерения — окружность талии
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменение окружности талии (см) проанализировано с соответствующими антропометрическими показателями результатов с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели и средних изменений по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Антропометрические измерения — окружность бедер
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменение окружности бедра (см) проанализировано с соответствующими антропометрическими показателями результатов с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели и средних изменений по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Антропометрические измерения — соотношение талии и бедер
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменение соотношения талии и бедер (окружность талии / бедер) проанализировано с соответствующими антропометрическими показателями результатов с помощью многомерного и одномерного анализа Общей линейной модели и средних изменений по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Антропометрические измерения — индекс массы тела
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменение индекса массы тела (кг массы тела / рост в квадратных метрах), проанализированное с соответствующими антропометрическими показателями результатов с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели, и средние изменения по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Потребление энергии с пищей - общее потребление калорий
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменение потребления калорий/энергии (ккал/день) проанализировано с соответствующими показателями результатов потребления энергии с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели и средних изменений по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Потребление калорий с пищей — углеводы
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменения в потреблении углеводов с пищей (граммы/день и граммы/кг/день), проанализированные с соответствующими показателями результатов потребления энергии с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели, и средние изменения по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Потребление энергии с пищей – жиры
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменения в потреблении пищевых жиров (граммы/день и граммы/кг/день), проанализированные с соответствующими показателями результатов потребления энергии с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели, и средние изменения по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Энергетическая ценность рациона – белок
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменения в потреблении белка с пищей (граммы/день и граммы/кг/день), проанализированные с соответствующими показателями результатов потребления энергии с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели, и средние изменения по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Гемодинамика в покое - частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменения частоты сердечных сокращений в покое (ударов в минуту) проанализированы с соответствующими показателями гемодинамических исходов в покое с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели и средних изменений по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Гемодинамика в покое - систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменения систолического артериального давления в покое (мм рт. ст.), проанализированные с соответствующими показателями гемодинамических исходов в покое с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели, и средние изменения по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Гемодинамика в покое - диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменения диастолического артериального давления в покое (мм рт. ст.), проанализированные с соответствующими показателями гемодинамических исходов в покое с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели, и средние изменения по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Химия крови Маркеры здоровья - Гомеостаз глюкозы - Глюкоза крови
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменение уровня глюкозы в крови (мг/дл) проанализировано с соответствующими маркерами биохимического состава крови гомеостаза глюкозы с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели и средних изменений по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Химия крови Маркеры здоровья - Гомеостаз глюкозы - Инсулин натощак
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменение уровня инсулина натощак (мкМЕ/мл) проанализировано с соответствующими маркерами биохимического состава крови гомеостаза глюкозы с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели и средних изменений по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Химия крови Маркеры здоровья - гомеостаз глюкозы - гомеостатическая модель оценки резистентности к инсулину
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменение оценки резистентности к инсулину в гомеостатической модели (инсулин натощак x глюкоза натощак / 405) проанализировано с соответствующими маркерами биохимии крови гомеостаза глюкозы с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели и средних изменений по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Химический состав крови Маркеры здоровья - Липидный профиль - Триглидериды
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменение триглицеридов (мг/дл), проанализированное с соответствующими маркерами биохимического анализа крови профиля липидов с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели, и средние изменения по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Химический состав крови Маркеры здоровья - липидный профиль - общий холестерин
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменение общего холестерина (мг/дл), проанализированное с соответствующими маркерами биохимического анализа крови липидного профиля с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели, и средние изменения по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Химический состав крови Маркеры здоровья - Липидный профиль - Липопротеины высокой плотности
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменение липопротеинов высокой плотности (мг/дл), проанализированное с соответствующими маркерами биохимического анализа крови профиля липидов с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели, и средние изменения по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Химический состав крови Маркеры здоровья - Липидный профиль - Липопротеины низкой плотности
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменение липопротеинов низкой плотности (мг/дл), проанализированное с соответствующими маркерами биохимического анализа крови профиля липидов с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели, и средние изменения по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Химический состав крови Маркеры здоровья - Липидный профиль - Отношение общего холестерина к ЛПВП
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменение отношения общего холестерина к липопротеинам высокой плотности (ЛПВП) проанализировано с соответствующими маркерами биохимического анализа крови липидного профиля с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели и средних изменений по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Химия крови Маркеры здоровья - катаболические маркеры - креатинин
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменение креатинина (мг/дл), проанализированное с соответствующими катаболическими маркерами здоровья в химическом составе крови с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели, и средние изменения по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Химия крови Маркеры здоровья - Катаболические маркеры - Азот мочевины крови
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменение азота мочевины в крови (мг/дл), проанализированное с соответствующими катаболическими маркерами здоровья в химическом анализе крови с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели, и средние изменения по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Химия крови Маркеры здоровья - Катаболические маркеры - Соотношение азота мочевины крови к креатинину
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменение отношения азота мочевины крови (мг/дл) к креатинину (мг/дл), проанализированное с соответствующими катаболическими маркерами здоровья в химическом анализе крови с помощью многомерного и одномерного анализов общей линейной модели и средних изменений по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ) .
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Химия крови Маркеры здоровья - Катаболические маркеры - Щелочная фосфатаза
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменение щелочной фосфатазы (МЕ/л) проанализировано с соответствующими катаболическими маркерами здоровья в химическом анализе крови с помощью многомерного и одномерного анализов общей линейной модели и средних изменений по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Химия крови Маркеры здоровья - Катаболические маркеры - Аланинаминотрансаминаза
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменение аланинаминотрансаминазы (МЕ/л) проанализировано с соответствующими катаболическими маркерами здоровья в химическом анализе крови с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели и средних изменений по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Химия крови Маркеры здоровья - катаболические маркеры - аспартатаминотрансаминаза
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменение аспартатаминотрансаминазы (МЕ/л) проанализировано с соответствующими катаболическими маркерами здоровья в химическом анализе крови с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели и средних изменений по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Химия крови Маркеры здоровья - Катаболические маркеры - Креатинкиназа
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменение креатинкиназы (МЕ/л) проанализировано с соответствующими катаболическими маркерами здоровья в химическом анализе крови с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели и средних изменений по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Химия крови Маркеры здоровья - Катаболические маркеры - Лактатдегидрогеназа
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменение уровня лактатдегидрогеназы (МЕ/л) проанализировано с соответствующими катаболическими маркерами здоровья в химическом анализе крови с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели и средних изменений по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Химия крови Маркеры здоровья - Количество лейкоцитов - Лейкоциты
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменение лейкоцитов (K/uL) проанализировано с соответствующими маркерами количества лейкоцитов здоровья с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели и средних изменений по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Химический состав крови Маркеры здоровья - Количество лейкоцитов - Лимфоциты
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменение лимфоцитов (K/uL), проанализированное с соответствующими маркерами количества лейкоцитов здоровья с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели, и средние изменения по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Химический состав крови Маркеры здоровья — количество лейкоцитов — среднее значение
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменение среднего количества (K/uL) проанализировано с соответствующими маркерами количества лейкоцитов здоровья с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели и средних изменений по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Химический состав крови Маркеры здоровья - Количество лейкоцитов - Гранулоциты
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменение количества гранулоцитов (K/uL), проанализированное с соответствующими маркерами количества лейкоцитов здоровья с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели, и средние изменения по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Химия крови Маркеры здоровья - Количество эритроцитов - Эритроциты
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменение количества эритроцитов (M/uL), проанализированное с соответствующими маркерами количества эритроцитов, относящимися к здоровью, с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели и средних изменений по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Химия крови Маркеры здоровья - Количество эритроцитов - Гемоглобин
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменение гемоглобина (г/дл), проанализированное с соответствующими маркерами количества эритроцитов, относящимися к здоровью, с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели и средних изменений по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Химические маркеры здоровья крови — количество эритроцитов — гематокрит
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменение гематокрита (%) проанализировано с соответствующими маркерами количества эритроцитов здоровья с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели и средних изменений по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Химический состав крови Маркеры здоровья - Количество эритроцитов - Средний объем эритроцитов
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменение среднего корпускулярного объема (fL), проанализированное с соответствующими маркерами количества эритроцитов здоровья с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели, и средние изменения по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Химия крови Маркеры здоровья - Количество эритроцитов - Средний корпускулярный гемоглобин
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменение среднего корпускулярного гемоглобина (пг/клетку), проанализированное с соответствующими маркерами количества эритроцитов здоровья с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели, и средние изменения по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Химический состав крови Маркеры здоровья - Количество эритроцитов - Средняя концентрация корпускулярного гемоглобина
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменение средней концентрации корпускулярного гемоглобина (г/дл), проанализированное с соответствующими маркерами количества эритроцитов здоровья с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели, и средние изменения по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Химический состав крови Маркеры здоровья - Количество эритроцитов - Ширина распределения эритроцитов
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменение ширины распределения эритроцитов (%) проанализировано с соответствующими маркерами количества эритроцитов здоровья с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели и средних изменений по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Химический состав крови Маркеры здоровья - Подсчет эритроцитов - Подсчет тромбоцитов
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменение количества тромбоцитов (x103/мкл), проанализированное с соответствующими маркерами количества эритроцитов здоровья с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели, и средние изменения по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Химический состав крови Маркеры здоровья - Количество эритроцитов - Средний объем тромбоцитов
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменение среднего объема тромбоцитов (fL), проанализированное с соответствующими маркерами количества эритроцитов здоровья с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели, и средние изменения по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Химия крови Маркеры здоровья - Гормон аппетита - Лептин
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменение уровней лептина (нг/мл), проанализированное с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели, и средние изменения по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Международный опросник по физической активности (IPAQ) — Work Domain
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменения в рабочей области IPAQ (минуты MET в неделю) проанализированы с соответствующими показателями результатов IPAQ с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели и средних изменений по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Международный вопросник физической активности (IPAQ) - Домен активного транспорта
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменение области активной транспортировки IPAQ (МЕТ в минутах в неделю) проанализировано с соответствующими показателями результатов IPAQ с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели и средних изменений по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Международный опросник по физической активности (IPAQ) – область работы по дому и в саду/участке
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменения в области работы IPAQ по дому и в саду/участке (минуты MET в неделю) проанализированы с соответствующими показателями результатов IPAQ с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели и средних изменений по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Международный вопросник физической активности (IPAQ) - сфера досуга
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменение в области досуга IPAQ (минуты MET в неделю) проанализировано с соответствующими показателями результатов IPAQ с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели и средних изменений по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Международный опросник физической активности (IPAQ) – общий балл физической активности
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменение в области досуга IPAQ (общая физическая активность, MET-минуты в неделю = сумма общей работы + общий транспорт + общее количество домашних и садовых + общее свободное время, MET-минуты / неделя), проанализированные с соответствующими показателями результатов IPAQ с помощью общей линейной модели. многомерный и одномерный анализы и средние изменения по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Опросник сытости - Восприятие аппетита
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменения в восприятии аппетита, оцененные с использованием шкалы Лайкерта от 0 до 10 (0 — отсутствие, 2,5 — низкий, 5 — умеренный, 7,5 — высокий, 10 — сильный) и проанализированы с соответствующими результатами опросника о насыщении с помощью многомерной общей линейной модели и однофакторный анализ и средние изменения по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Опросник сытости - Восприятие голода
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменения в восприятии голода, оцененные с использованием шкалы Лайкерта от 0 до 10 (0 — отсутствие, 2,5 — низкий уровень, 5 — умеренный, 7,5 — высокий и 10 — сильный) и проанализированы с соответствующими результатами опросника о насыщении с помощью многомерной общей линейной модели и однофакторный анализ и средние изменения по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Опросник сытости - Восприятие удовлетворенности едой
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменения в восприятии удовлетворенности едой оценивались с использованием шкалы Лайкерта от 0 до 10 (0 — отсутствие, 2,5 — низкое, 5 — умеренное, 7,5 — высокое, 10 — сильное) и анализировались с соответствующими результатами опросника о насыщении с помощью общей линейной модели. многомерный и одномерный анализы и средние изменения по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Опросник сытости - Восприятие чувства сытости
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменения в восприятии чувства сытости оценивались с использованием шкалы Лайкерта от 0 до 10 (0 — отсутствие, 2,5 — низкое, 5 — умеренное, 7,5 — высокое, 10 — сильное) и анализировались с соответствующими результатами опросника о насыщении с помощью общей линейной модели. многомерный и одномерный анализы и средние изменения по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Опросник сытости - Восприятие диеты / Удовлетворенность едой
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменения в восприятии диеты/удовлетворенности едой, оцененные с использованием шкалы Лайкерта от 0 до 10 (0 – отсутствие, 2,5 – низкое, 5 – умеренное, 7,5 – высокое и 10 – серьезное) и проанализированы с соответствующими результатами опросника о насыщении с помощью General Linear. Моделируйте многомерный и одномерный анализы и средние изменения по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Опросник качества сна - продолжительность сна
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменения средней зарегистрированной продолжительности сна за предыдущие 48 часов проанализированы с соответствующими результатами опросника качества сна с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели и средних изменений по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Опросник качества сна - Качество сна
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменения в оценке качества сна за предыдущие 48 часов проанализированы с соответствующими результатами опросника качества сна с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели и средних изменений по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Опросник качества сна - Энтузиазм
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменения в рейтинге энтузиазма за предыдущие 48 часов проанализированы с соответствующими результатами опросника качества сна с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели и средних изменений по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Опросник качества сна - Нарушения сна
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменения в рейтинге нарушений сна за предыдущие 48 часов проанализированы с соответствующими результатами опросника качества сна с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели и средних изменений по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Восприятие побочных эффектов - головокружение
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменение восприятия головокружения по шкале Лайкерта [0 (отсутствие), 1–4 (легкое), 5–6 (легкое), 7–9 (тяжелое) или 10 (очень сильное)] и проанализировано с соответствующими побочными эффектами. измерения с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели и средних изменений по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Восприятие побочных эффектов — головная боль
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменение восприятия головной боли по шкале Лайкерта [0 (отсутствие), 1-4 (легкая), 5-6 (легкая), 7-9 (сильная) или 10 (очень сильная)] и проанализировано с соответствующими побочными эффектами. измерения с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели и средних изменений по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Восприятие побочных эффектов — тахикардия
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменение восприятия тахикардии по шкале Лайкерта [0 (нет), 1-4 (легкая), 5-6 (легкая), 7-9 (тяжелая) или 10 (очень тяжелая)] и проанализировано с соответствующими побочными эффектами измерения с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели и средних изменений по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Восприятие побочных эффектов — учащенное сердцебиение
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменение восприятия учащенного сердцебиения по шкале Лайкерта [0 (отсутствует), 1–4 (легкое), 5–6 (легкое), 7–9 (сильное) или 10 (очень сильное)] и проанализировано с соответствующими побочными эффектами. измерения с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели и средних изменений по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Восприятие побочных эффектов — одышка
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменение восприятия одышки по шкале Лайкерта [0 (нет), 1-4 (легкая), 5-6 (легкая), 7-9 (сильная) или 10 (очень тяжелая)] и проанализировано с соответствующими побочными эффектами измерения с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели и средних изменений по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Восприятие побочных эффектов — нервозность
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменение восприятия нервозности по шкале Лайкерта [0 (отсутствует), 1–4 (легкая), 5–6 (легкая), 7–9 (сильная) или 10 (очень сильная)] и проанализировано с соответствующими побочными эффектами. измерения с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели и средних изменений по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Восприятие побочных эффектов - затуманенное зрение
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменение восприятия нечеткости зрения по шкале Лайкерта [0 (нет), 1–4 (легкая), 5–6 (легкая), 7–9 (сильная) или 10 (очень серьезная)] и проанализировано с соответствующими побочными эффектами. результаты измеряются с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели и средних изменений по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Восприятие побочных эффектов — другие побочные эффекты
Временное ограничение: Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель
Изменение восприятия других побочных эффектов по шкале Лайкерта [0 (отсутствуют), 1–4 (легкие), 5–6 (легкие), 7–9 (тяжелые) или 10 (очень тяжелые)] и анализируются с сопутствующими побочными эффектами. влиять на показатели результатов с помощью многомерного и одномерного анализа общей линейной модели и средних изменений по сравнению с исходным уровнем с 95% доверительными интервалами (ДИ).
Измеряется каждые 4 недели в течение 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Texas A&M University

Следователи

  • Главный следователь: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB2016-0829FX

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Активен с кофеином

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться