Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En undersökning av en viktminskningsformel på hälsa (NB14)

9 september 2019 uppdaterad av: Richard B. Kreider, Texas A&M University

En undersökning av en ny viktminskningsformel på antropometri och index för risk för kardiovaskulära sjukdomar

Syftet med denna studie är att undersöka en ny viktminskningsformel med och utan vanliga stimulantia på antropometri och index för risk för hjärt-kärlsjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fetma är fortfarande ett problem för den allmänna hälsan och risken för hjärt-kärlsjukdomar över hela världen. Medan kostförändringar och ökade nivåer av fysisk aktivitet förblir stabila rekommendationer, är alternativa strategier relaterade till kosttillskott fortfarande ett intresse för den allmänna befolkningen och medicinska samhällen. En potentiell invändning mot användningen av kosttillskott är att de ofta innehåller stimulantia avsedda att öka ämnesomsättningen. Men både konsumenter och läkare är försiktiga med sådana formler; därför är det motiverat med fortsatt undersökning av icke-stimulerande kosttillskott. Därför är syftet med denna studie att undersöka en ny viktminskningsformel med och utan vanliga stimulantia på antropometri och index för risk för hjärt-kärlsjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • College Station, Texas, Förenta staterna, 77845
        • Exercise & Sport Nutrition Lab - Human Clinical Research Facility

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index (BMI) mellan 25 och 34,9

Exklusions kriterier:

  • Senaste historien om viktförändringar (+/- 10 lbs. under de senaste 3 månaderna)
  • Okontrollerade metabola störningar
  • Okontrollerade kardiovaskulära störningar
  • Tar för närvarande receptbelagda mediciner (preventivmedel är tillåtet)
  • Tar för närvarande kosttillskott för viktminskning
  • Gravid eller planerar att bli gravid
  • Har en intolerans mot koffein eller andra naturliga stimulantia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv med koffein
Ny formel med koffein
Kosttillskott: Aktiv med koffein
Ny formel med koffein
Aktiv komparator: Aktiv utan koffein
Ny formel utan koffein
Kosttillskott: Aktiv utan koffein
Ny formel utan koffein
Placebo-jämförare: Placebo
Glukos
Kosttillskott: Placebo
Dextros placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppssammansättning - Vikt
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändringar i kroppsvikt (kg) analyserade med relaterade kroppssammansättningsvariabler via General Linear Model multivariat och univariat analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Kroppssammansättning - Fettmassa
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändringar i fettmassa (kg) analyserade med relaterade kroppssammansättningsvariabler via General Linear Model multivariat och univariat analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Kroppssammansättning - Kroppsfettprocent
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändringar i kroppsfett (%) analyserade med relaterade kroppssammansättningsvariabler via General Linear Model multivariat och univariat analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppssammansättning - Lean Tissue Mass
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i mager vävnadsmassa (kg) analyserad med relaterade kroppssammansättningsresultatmått via General Linear Model multivariat och univariat analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Kroppssammansättning - Benmassa
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i benmassa (g) analyserad med relaterade kroppssammansättningsresultatmått via General Linear Model multivariat och univariat analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Kroppssammansättning - Fettfri massa
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändringar i fettfri massa (summan av mager vävnadsmassa och benmassa uttryckt i kg) analyserade med relaterade kroppssammansättningsvariabler via General Linear Model multivariat och univariat analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Kroppssammansättning - Total Body Water
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i totalt kroppsvatten (L och %) och analyserad med relaterade kroppssammansättningsresultatmått via General Linear Model multivariat och univariat analyser och medelförändringar från baslinjen med 95% konfidensintervall (KI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Vilande energiförbrukning - kaloriförbrukning
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i viloenergiförbrukning uttryckt i absoluta (kcals/d) och relativa termer (kcals/kg/dag) och analyserad med relaterade utfallsmått för viloenergiförbrukning via General Linear Model multivariata och univariata analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Viloenergiförbrukning - Andningsväxlingsförhållande
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i vila respiratoriskt utbyteskvot (RER) som en indikator på kolhydrat- och fettoxidation analyserad med relaterade utfallsmått för viloenergiförbrukning via General Linear Model multivariat och univariat analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Antropometriska mått - midjeomkrets
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i midjeomkrets (cm) analyserad med relaterade antropometriska utfallsmått via General Linear Model multivariat och univariat analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (KI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Antropometriska mått - Höftomkrets
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i höftomkrets (cm) analyserad med relaterade antropometriska utfallsmått via General Linear Model multivariat och univariat analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (KI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Antropometriska mått - midja till höftförhållande
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i förhållandet mellan midja och höft (midja/höftomkrets) analyserad med relaterade antropometriska utfallsmått via General Linear Model multivariat och univariat analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (KI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Antropometriska mått - Body Mass Index
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i kroppsmassaindex (kg kroppsmassa / höjd i meter i kvadrat) analyserad med relaterade antropometriska utfallsmått via General Linear Model multivariata och univariata analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (KI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Dietary Energy Intake - Totalt kaloriintag
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i kalori-/energiintag (kcal/dag) analyserad med relaterade energiintagsutfallsmått via General Linear Model multivariat och univariat analyser och medelförändringar från baslinjen med 95% konfidensintervall (KI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Kostens energiintag - kolhydrater
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring av kolhydratintag i kosten (gram/dag och gram/kg/dag) analyserad med relaterade energiintagsutfallsmått via General Linear Model multivariat och univariat analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95% konfidensintervall (KI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Kostens energiintag - Fett
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring av fettintag i kosten (gram/dag och gram/kg/dag) analyserad med relaterade energiintagsresultatmått via General Linear Model multivariat och univariat analyser och medelförändringar från baslinjen med 95% konfidensintervall (KI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Kostens energiintag - Protein
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i proteinintaget från kosten (gram/dag och gram/kg/dag) analyserad med relaterade energiintagsutfallsmått via General Linear Model multivariat och univariat analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (KI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Vilohemodynamik - Puls
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändringar i vilopuls (bpm) analyserade med relaterade hemodynamiska utfallsmått för vila via General Linear Model multivariat och univariat analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Vilohemodynamik - systoliskt blodtryck
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändringar i systoliskt blodtryck i vila (mmHg) analyserade med relaterade hemodynamiska utfallsmått i vila via multivariat och univariat analys av allmän linjär modell och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (KI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Vilohemodynamik - Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändringar i det diastoliska blodtrycket i vila (mmHg) analyserade med relaterade hemodynamiska utfallsmått i vila via multivariat och univariat analys av allmän linjär modell och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (KI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Blodkemimarkörer för hälsa - Glukoshomeostas - Blodglukos
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i blodsocker (mg/dl) analyserad med relaterade glukoshomeostas blodkemimarkörer för hälsa via General Linear Model multivariat och univariat analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Blodkemimarkörer för hälsa - Glukoshomeostas - Fastande insulin
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i fasteinsulin (µIU/ml) analyserad med relaterade kemimarkörer för blodkemi för glukoshomeostas via General Linear Model multivariat och univariat analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Blodkemimarkörer för hälsa - Glukoshomeostas - Homeostatisk modellbedömning av insulinresistens
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i homeostatisk modellbedömning av insulinresistens (Fasting insulin x Fasting Glucose / 405) analyserad med relaterade glukoshomeostas blodkemimarkörer för hälsa via General Linear Model multivariat och univariat analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Blood Chemistry Markers of Health - Lipid Profile - Triglyderides
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i triglycerider (mg/dl) analyserad med relaterade lipidprofil blodkemimarkörer för hälsa via General Linear Model multivariat och univariat analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Blodkemimarkörer för hälsa - Lipidprofil - Totalt kolesterol
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i totalt kolesterol (mg/dl) analyserad med relaterade lipidprofil blodkemimarkörer för hälsa via General Linear Model multivariat och univariat analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Blood Chemistry Markers of Health - Lipid Profile - High Density Lipoproteins
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i högdensitetslipoproteiner (mg/dl) analyserade med relaterade lipidprofil blodkemimarkörer för hälsa via General Linear Model multivariat och univariat analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Blood Chemistry Markers of Health - Lipid Profile - Low Density Lipoproteins
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i lågdensitetslipoproteiner (mg/dl) analyserade med relaterade lipidprofil blodkemimarkörer för hälsa via General Linear Model multivariat och univariat analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Blodkemimarkörer för hälsa - Lipidprofil - Totalkolesterol till HDL-förhållande
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i förhållandet mellan totalt kolesterol och högdensitetslipoproteiner (HDL) analyserade med relaterade lipidprofilblodkemimarkörer för hälsa via multivariat och univariat analys av allmänna linjära modeller och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Blodkemimarkörer för hälsa - Katabola markörer - Kreatinin
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i kreatinin (mg/dl) analyserad med relaterade blodkemiska kataboliska hälsomarkörer via General Linear Model multivariat och univariat analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Blood Chemistry Markers of Health - Katabolic Markers - Blood Urea Nitrogen
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i blodureakväve (mg/dl) analyserad med relaterade blodkemiska kataboliska hälsomarkörer via General Linear Model multivariat och univariat analyser och medelförändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Blodkemimarkörer för hälsa - Katabola markörer - Förhållandet mellan kväve och kreatinin i blodet urea
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i förhållandet mellan ureakväve i blodet (mg/dl) och kreatinin (mg/dl) analyserade med relaterade blodkemiska kataboliska hälsomarkörer via General Linear Model multivariat och univariat analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI) .
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Blodkemimarkörer för hälsa - Katabola markörer - Alkaliskt fosfatas
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i alkaliskt fosfatas (IE/L) analyserad med relaterade blodkemiska kataboliska hälsomarkörer via General Linear Model multivariat och univariat analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Blood Chemistry Markers of Health - Katabolic Markers - Alanine Amino Transaminase
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i alaninaminotransaminas (IE/L) analyserad med relaterade blodkemiska kataboliska markörer för hälsa via General Linear Model multivariat och univariat analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Blodkemimarkörer för hälsa - Katabola markörer - Aspartataminotransaminas
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i aspartataminotransaminas (IE/L) analyserad med relaterade blodkemiska kataboliska hälsomarkörer via General Linear Model multivariat och univariat analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Blodkemimarkörer för hälsa - Katabola markörer - Kreatinkinas
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i kreatinkinas (IE/L) analyserad med relaterade blodkemiska kataboliska hälsomarkörer via General Linear Model multivariat och univariat analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Blodkemimarkörer för hälsa - Katabola markörer - Laktatdehydrogenas
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i laktatdehydrogenas (IE/L) analyserad med relaterade blodkemiska kataboliska hälsomarkörer via General Linear Model multivariat och univariat analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Blodkemimarkörer för hälsa - Antal vita blodkroppar - vita blodkroppar
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i vita blodkroppar (K/uL) analyserade med relaterade markörer för antal vita blodkroppar för hälsa via General Linear Model multivariat och univariat analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Blodkemimarkörer för hälsa - Antal vita blodkroppar - Lymfocyter
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i lymfocyter (K/uL) analyserade med relaterade markörer för antal vita blodkroppar för hälsa via General Linear Model multivariat och univariat analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Blodkemimarkörer för hälsa - Antal vita blodkroppar - Antal i medelhöga intervall
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i medelvärde (K/uL) analyserad med relaterade markörer för antal vita blodkroppar för hälsa via General Linear Model multivariat och univariat analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Blodkemimarkörer för hälsa - Antal vita blodkroppar - Granulocyter
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i granulocytantal (K/uL) analyserad med relaterade markörer för antal vita blodkroppar för hälsa via General Linear Model multivariat och univariat analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Blodkemimarkörer för hälsa - Antal röda blodkroppar - Röda blodkroppar
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i antalet röda blodkroppar (M/uL) analyserade med relaterade markörer för antal röda blodkroppar för hälsa via General Linear Model multivariat och univariat analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Blodkemimarkörer för hälsa - Antal röda blodkroppar - Hemoglobin
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i hemoglobin (g/dl) analyserad med relaterade röda blodkroppsmarkörer för hälsa via General Linear Model multivariat och univariat analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Blodkemimarkörer för hälsa - Antal röda blodkroppar - hematokrit
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i hematokrit (%) analyserad med relaterade röda blodkroppsmarkörer för hälsa via General Linear Model multivariat och univariat analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Blodkemimarkörer för hälsa - Antal röda blodkroppar - medelkroppsvolym
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i medelkroppsvolym (fL) analyserad med relaterade markörer för antal röda blodkroppar för hälsa via General Linear Model multivariat och univariat analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Blodkemimarkörer för hälsa - Antal röda blodkroppar - Genomsnittligt kroppshemoglobin
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i medelkroppshemoglobin (pg/cell) analyserad med relaterade röda blodkroppsmarkörer för hälsa via General Linear Model multivariat och univariat analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Blodkemimarkörer för hälsa - Antal röda blodkroppar - Genomsnittlig hemoglobinkoncentration i kroppen
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i genomsnittlig blodkroppshemoglobinkoncentration (g/dl) analyserad med relaterade röda blodkroppsmarkörer för hälsa via General Linear Model multivariat och univariat analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Blodkemimarkörer för hälsa - Antal röda blodkroppar - Röda blodkroppars distributionsbredd
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i röda blodkroppsfördelningsbredd (%) analyserad med relaterade röda blodkroppsmarkörer för hälsa via General Linear Model multivariat och univariat analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Blodkemimarkörer för hälsa - Antal röda blodkroppar - Antal blodplättar
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i trombocytantal (x103/uL) analyserad med relaterade markörer för antal röda blodkroppar för hälsa via General Linear Model multivariat och univariat analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Blodkemimarkörer för hälsa - Antal röda blodkroppar - Genomsnittlig trombocytvolym
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i genomsnittlig trombocytvolym (fL) analyserad med relaterade markörer för antal röda blodkroppar för hälsa via General Linear Model multivariat och univariat analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Blodkemimarkörer för hälsa - Aptithormon - Leptin
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i leptinnivåer (ng/ml) analyserad via General Linear Model multivariat och univariat analyser och medelförändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Arbetsdomän
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i IPAQ-arbetsdomän (MET minuter/vecka) analyserad med relaterade IPAQ-resultatmått via General Linear Model multivariat och univariat analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Active Transportation Domain
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i IPAQ:s aktiva transportdomän (MET minuter/vecka) analyserad med relaterade IPAQ utfallsmått via General Linear Model multivariat och univariat analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Domestic and Garden/Yard Work Domain
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i IPAQ-hem- och trädgårds-/gårdsarbetsdomän (MET minuter/vecka) analyserad med relaterade IPAQ-resultatmått via General Linear Model multivariata och univariata analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (KI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Fritidsdomän
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i IPAQ fritidsdomän (MET minuter/vecka) analyserad med relaterade IPAQ utfallsmått via General Linear Model multivariat och univariat analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Totalt resultat för fysisk aktivitet
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i IPAQs fritidsdomän (Total fysisk aktivitet MET-minuter/vecka = summan av Totalt Arbete + Total Transport + Totalt Hushåll och Trädgård + Total Fritid MET-minuter/vecka-poäng) analyserad med relaterade IPAQ-resultatmått via General Linear Model multivariata och univariata analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Mättnadsfrågeformulär - Uppfattningar om aptit
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändringar i uppfattningen om aptit utvärderades med hjälp av en Likert-skala från 0 till 10 (0 var ingen, 2,5 var låg, 5 var måttlig och 7,5 var hög och 10 var allvarlig) och analyserades med relaterade mättnadsundersökningsresultat via General Linear Model multivariat och univariata analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Mättnadsfrågeformulär - Perceptions of Hunger
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändringar i uppfattningen om hunger utvärderades med hjälp av en Likert-skala från 0 till 10 (0 var ingen, 2,5 var låg, 5 var måttlig och 7,5 var hög och 10 var allvarlig) och analyserades med relaterade mättnadsfrågeformulär via General Linear Model multivariat och univariata analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Mättnadsformulär - Uppfattningar om tillfredsställelse med mat
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändringar i uppfattningen om tillfredsställelse med mat utvärderades med hjälp av en Likert-skala från 0 till 10 (0 var ingen, 2,5 var låg, 5 var måttlig och 7,5 var hög och 10 var allvarlig) och analyserades med relaterade mättnadsfrågeformulär via General Linear Model multivariata och univariata analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Mättnadsfrågeformulär - Uppfattningar om fullkomlighetskänslor
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändringar i uppfattningen om mättnadskänslor utvärderade med hjälp av en Likert-skala från 0 till 10 (0 var ingen, 2,5 var låg, 5 var måttlig och 7,5 var hög och 10 var allvarlig) och analyserades med relaterade mättnadsformulärresultat via General Linear Model multivariata och univariata analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Mättnadsfrågeformulär - Uppfattningar om kost / ättillfredsställelse
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändringar i uppfattningar om kost/ätnöjdhet utvärderade med hjälp av en Likert-skala från 0 till 10 (0 var ingen, 2,5 var låg, 5 var måttlig och 7,5 var hög och 10 var allvarlig) och analyserades med relaterade mättnadsfrågeformulär via General Linear Modellera multivariata och univariata analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Frågeformulär för sömnkvalitet - Sömnlängd
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändringar i genomsnittlig rapporterad sömnvaraktighet under de föregående 48 timmarna analyserade med relaterade resultat från frågeformuläret för sömnkvalitet via General Linear Model multivariata och univariata analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (KI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Frågeformulär för sömnkvalitet - Sömnkvalitet
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändringar i värdering av sömnkvalitet under de föregående 48 timmarna analyserade med relaterade resultat från frågeformuläret för sömnkvalitet via General Linear Model multivariat och univariat analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (CI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Frågeformulär för sömnkvalitet - Entusiasm
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändringar i rating av entusiasm under de föregående 48 timmarna analyserade med relaterade resultat från frågeformuläret för sömnkvalitet via General Linear Model multivariat och univariat analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (KI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Frågeformulär för sömnkvalitet - Sömnstörningar
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändringar i klassificeringen av sömnstörningar under de föregående 48 timmarna analyserade med relaterade resultat från frågeformuläret för sömnkvalitet via General Linear Model multivariata och univariata analyser och genomsnittliga förändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (KI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Uppfattningar om biverkningar - Yrsel
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i uppfattningen om yrsel med hjälp av en Likert-skala [0 (ingen), 1-4 (lätt), 5-6 (lindrig), 7-9 (svår) eller 10 (mycket svår)] och analyserad med relaterat biverkningsresultat mäter via General Linear Model multivariata och univariata analyser och medelförändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (KI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Uppfattningar om biverkningar - Huvudvärk
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i uppfattningen om huvudvärk med hjälp av en Likert-skala [0 (ingen), 1-4 (lätt), 5-6 (lindrig), 7-9 (svår) eller 10 (mycket svår)] och analyserad med relaterat biverkningsresultat mäter via General Linear Model multivariata och univariata analyser och medelförändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (KI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Uppfattningar om biverkningar - Takykardi
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i uppfattningen om takykardi med hjälp av en Likert-skala [0 (ingen), 1-4 (lätt), 5-6 (lindrig), 7-9 (svår) eller 10 (mycket svår)] och analyserad med relaterat biverkningsresultat mäter via General Linear Model multivariata och univariata analyser och medelförändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (KI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Uppfattningar om biverkningar - hjärtklappning
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i uppfattningen om hjärtklappning med hjälp av en Likert-skala [0 (ingen), 1-4 (lätt), 5-6 (lindrig), 7-9 (svår) eller 10 (mycket svår)] och analyserad med relaterat biverkningsresultat mäter via General Linear Model multivariata och univariata analyser och medelförändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (KI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Uppfattningar om biverkningar - Dyspné
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i uppfattningen om dyspné med hjälp av en Likert-skala [0 (ingen), 1-4 (lätt), 5-6 (lindrig), 7-9 (svår) eller 10 (mycket svår)] och analyserad med biverkningsresultat mäter via General Linear Model multivariata och univariata analyser och medelförändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (KI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Uppfattningar om biverkningar - nervositet
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i uppfattningen om nervositet med hjälp av en Likert-skala [0 (ingen), 1-4 (lätt), 5-6 (lindrig), 7-9 (svår) eller 10 (mycket svår)] och analyserad med relaterat biverkningsresultat mäter via General Linear Model multivariata och univariata analyser och medelförändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (KI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Uppfattningar om biverkningar - suddig syn
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i uppfattningen om dimsyn med hjälp av en Likert-skala [0 (ingen), 1-4 (lätt), 5-6 (lindrig), 7-9 (svår) eller 10 (mycket svår)] och analyserad med tillhörande biverkningar utfallsmått via General Linear Model multivariata och univariata analyser och medelförändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (KI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Uppfattningar om biverkningar - Andra biverkningar
Tidsram: Mäts var 4:e vecka i 12 veckor
Förändring i uppfattningen om andra biverkningar med hjälp av en Likert-skala [0 (ingen), 1-4 (lätt), 5-6 (lindrig), 7-9 (svår) eller 10 (mycket svår)] och analyserad med relaterad sida effektutfallsmått via General Linear Model multivariat och univariat analyser och medelförändringar från baslinjen med 95 % konfidensintervall (KI).
Mäts var 4:e vecka i 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Texas A&M University

Utredare

  • Huvudutredare: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2018

Första postat (Faktisk)

10 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2019

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB2016-0829FX

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Viktminskning

Kliniska prövningar på Aktiv med koffein

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera