A testsúlycsökkentő képlet vizsgálata az egészséggel kapcsolatban (NB14)
2019. szeptember 9. frissítette: Richard B. Kreider, Texas A&M University
Egy új súlycsökkentő képlet vizsgálata az antropometriára és a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának mutatóira
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgáljon egy új súlycsökkentő formulát, általános stimulánsokkal és anélkül, az antropometriában és a szív- és érrendszeri betegségek kockázati mutatóiban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az elhízás továbbra is problémát jelent az egészségre és a szív- és érrendszeri betegségek kockázatára világszerte.
Míg az étrend módosítása és a fokozott fizikai aktivitás továbbra is szilárdan javasolt, a táplálékkiegészítéssel kapcsolatos alternatív stratégiák továbbra is érdeklik a lakosságot és az orvosi közösségeket.
Az étrend-kiegészítők használatának lehetséges kifogása, hogy gyakran tartalmaznak stimulánsokat, amelyek az anyagcserét fokozzák.
A fogyasztók és az egészségügyi szakemberek azonban óvakodnak az ilyen formuláktól; ezért indokolt a nem stimuláns étrend-kiegészítők további vizsgálata.
Ezért ennek a tanulmánynak a célja egy új súlycsökkentő formula vizsgálata általános stimulánsokkal és anélkül, az antropometria és a szív- és érrendszeri betegségek kockázati mutatói alapján.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
College Station, Texas, Egyesült Államok, 77845
- Exercise & Sport Nutrition Lab - Human Clinical Research Facility
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Body Mass Index (BMI) 25 és 34,9 között
Kizárási kritériumok:
- Súlyváltozás közelmúltbeli története (+/- 10 font. az elmúlt 3 hónapban)
- Kontrollálatlan anyagcserezavarok
- Kontrollálatlan szív- és érrendszeri rendellenességek
- Jelenleg vényköteles gyógyszereket szed (fogamzásgátlás engedélyezett)
- Jelenleg étrend-kiegészítőket szed a fogyás érdekében
- Terhes vagy terhességet tervez
- Intoleranciája van a koffeinre vagy más természetes stimulánsokra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Koffeinnel aktív
Új formula koffeinnel
|
Új formula koffeinnel
|
|
Aktív összehasonlító: Aktív koffein nélkül
Új formula koffein nélkül
|
Új formula koffein nélkül
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Dextróz
|
Dextróz placebo
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testösszetétel - Súly
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
A testtömeg (kg) változásait a kapcsolódó testösszetétel-változókkal elemezték az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésével, és az átlagos változásokat a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Testösszetétel - Zsírtömeg
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
A zsírtömeg (kg) változásait a kapcsolódó testösszetétel-változókkal elemezték az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésével, és az átlagos változások a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Testösszetétel - Testzsír százalék
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
A testzsír változásait (%) a kapcsolódó testösszetétel-változókkal elemezték az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésével, és az átlagos változások a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testösszetétel - Lean Tissue Mass
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
A sovány szövettömeg (kg) változását a kapcsolódó testösszetétel kimeneti mérésekkel elemezték az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésével, és az átlagos változások a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Testösszetétel - Csonttömeg
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
A csonttömeg változását (g) a kapcsolódó testösszetétel kimeneti mérésekkel elemezték az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésével, és az átlagos változásokat a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Testösszetétel - zsírmentes tömeg
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
A zsírmentes tömeg változásait (a sovány szövettömeg és a csonttömeg kilogrammban kifejezett összege) a kapcsolódó testösszetétel-változókkal elemezték az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésével, és az átlagos változásokat az alapvonalhoz képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Testösszetétel - Teljes testvíz
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
A test teljes víztartalmának változása (L és %), és a kapcsolódó testösszetétel kimeneti mérőszámokkal elemezve az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésein keresztül, valamint az átlagos változások a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Nyugalmi energiakiadás – kalóriakiadás
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
A nyugalmi energiafelhasználás abszolút (kcal/nap) és relatív (kcal/kg/nap) értékben kifejezett változása, és a kapcsolódó nyugalmi energiafelhasználás eredménymutatóival elemezve az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésein keresztül, valamint a kiindulási értékhez viszonyított átlagos változások 95%-os konfidencia intervallumokkal. (CI-k).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Nyugalmi energia kiadások – Légzőrendszeri cserearány
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
A nyugalmi légzési cserearány (RER) változása, mint a szénhidrát- és zsíroxidáció indikátora, a kapcsolódó nyugalmi energiafelhasználás eredménymutatóival elemezve az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésein keresztül, valamint az átlagos változások a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Antropometriai mérések – derékkörfogat
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
A derékkörfogat (cm) változását a kapcsolódó antropometrikus eredménymérőkkel elemezte az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésével, és az átlagos változásokat az alapvonalhoz képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Antropometriai mérések – csípőkörfogat
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
A csípőkörfogat (cm) változását a kapcsolódó antropometrikus eredménymérőkkel elemezték az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésével, és az átlagos változásokat az alapvonalhoz képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Antropometriai mérések – derék-csípő arány
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
A derék és a csípő arányának változása (derék/csípőkörfogat) a kapcsolódó antropometrikus eredménymérőkkel az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésein keresztül elemzett, és az átlagos változások a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Antropometriai mérések – testtömeg-index
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
A testtömeg-index változása (testtömeg kg/magasság méterben négyzetben) a kapcsolódó antropometriai eredménymérőkkel elemezve az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésével, és az átlagos változások a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Étrendi energiabevitel – teljes kalóriabevitel
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
A kalória-/energiabevitel változását (kcal/nap) a kapcsolódó energiabeviteli kimeneti mérőszámokkal elemezték az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésével, és az átlagos változásokat az alapvonalhoz képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Étrendi energiabevitel – szénhidrát
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
Az étrendi szénhidrátbevitel változását (gramm/nap és gramm/kg/nap) a kapcsolódó energiabeviteli kimeneti mérőszámokkal elemezték az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésével, valamint az átlagos változások a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Étrendi energiabevitel – zsír
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
Az étrendi zsírbevitel változását (gramm/nap és gramm/kg/nap) a kapcsolódó energiabeviteli kimeneti mérőszámokkal elemezték az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésével, és az átlagos változásokat a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Étrendi energiabevitel – fehérje
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
Az étrendi fehérjebevitel változását (gramm/nap és gramm/ttkg/nap) a kapcsolódó energiabeviteli kimeneti mérésekkel elemezték az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésével, valamint az átlagos változásokkal a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Nyugalmi hemodinamika – pulzusszám
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
A nyugalmi szívfrekvencia (bpm) változásait a kapcsolódó nyugalmi hemodinamikai kimenetelekkel elemezték az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésével, és az átlagos változásokat a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Nyugalmi hemodinamika – szisztolés vérnyomás
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
A nyugalmi szisztolés vérnyomás (Hgmm) változásait a kapcsolódó nyugalmi hemodinamikai kimenetel mérésekkel elemezték az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésével, és az átlagos változásokat a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Nyugalmi hemodinamika – diasztolés vérnyomás
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
A nyugalmi diasztolés vérnyomás (Hgmm) változásait a kapcsolódó nyugalmi hemodinamikai kimenetel mérésekkel elemezték az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésével, és az átlagos változásokat a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Vérkémiai egészségjelzők – Glükóz-homeosztázis – Vércukorszint
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
A vércukorszint változását (mg/dl) a kapcsolódó glükóz-homeosztázis vérkémiai egészségmarkereivel elemezték az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésével, és az átlagos változások a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Vérkémiai egészségjelzők – Glükóz-homeosztázis – Éhgyomri inzulin
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
Az éhgyomri inzulin változását (µIU/mL) a kapcsolódó glükóz-homeosztázis vérkémiai egészségmarkereivel elemezték az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésével, és az átlagos változásokat a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Az egészség vérkémiai jelzői - Glükóz homeosztázis - Az inzulinrezisztencia homeosztatikus modellje
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
Az inzulinrezisztencia értékelésének homeosztatikus modelljének változása (éhgyomri inzulin x éhgyomri glükóz / 405) a kapcsolódó glükóz-homeosztázis vérkémiai egészségmarkereivel elemezték az általános lineáris modell többváltozós és egyváltozós elemzésével, valamint az átlagos változásokkal a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Vérkémiai egészségjelzők - Lipid profil - Triglideridek
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
A trigliceridek (mg/dl) változását a kapcsolódó lipidprofil vérkémiai egészségmarkerekkel elemezték az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésével, és az átlagos változásokat a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Vérkémiai egészségjelzők - Lipid profil - Összes koleszterin
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
Az összkoleszterin (mg/dl) változását a kapcsolódó lipidprofil vérkémiai egészségi markerekkel elemezték az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésével, és az átlagos változások a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Vérkémiai egészségjelzők - Lipid profil - Nagy sűrűségű lipoproteinek
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
A nagy sűrűségű lipoproteinek (mg/dl) változását a kapcsolódó lipidprofil vérkémiai egészségügyi markerekkel elemezték az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós analízisével, és az átlagos változások a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Vérkémiai egészségjelzők - Lipid profil - Alacsony sűrűségű lipoproteinek
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
Az alacsony sűrűségű lipoproteinek (mg/dl) változását a kapcsolódó lipidprofil vérkémiai egészségi markerekkel elemezték az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésével, és az átlagos változások a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Vérkémiai egészségjelzők - Lipidprofil - Teljes koleszterin-HDL arány
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
Az összkoleszterin és a nagy sűrűségű lipoproteinek (HDL) arányának változása a kapcsolódó lipidprofil vérkémiai egészségmarkerekkel elemzett általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós analízisével, és átlagos változások a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Vérkémiai egészségjelzők – Katabolikus markerek – Kreatinin
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
A kreatinin (mg/dl) változását a kapcsolódó vérkémiai katabolikus egészségi markerekkel elemezték az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésével, és az átlagos változások a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Vérkémiai egészségjelzők – Katabolikus markerek – Vér-karbamid-nitrogén
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
A vér karbamid-nitrogéntartalmának (mg/dl) változását a kapcsolódó vérkémiai katabolikus egészségi markerekkel elemezték az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésével, és az átlagos változások a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Vérkémiai egészségjelzők – Katabolikus markerek – A vér karbamid-nitrogén-kreatinin aránya
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
A vér karbamid-nitrogén (mg/dl) és kreatinin (mg/dl) arányának változása a kapcsolódó vérkémiai katabolikus egészségmarkerekkel az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésein keresztül, valamint az átlagos változás a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI) .
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Vérkémiai egészségjelzők - Katabolikus markerek - Alkáli foszfatáz
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
Az alkalikus foszfatáz (IU/L) változását az egészség kapcsolódó vérkémiai katabolikus markereivel elemezték az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésével, és az átlagos változások a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Vérkémiai egészségjelzők – Katabolikus markerek – Alanin-amino-transzamináz
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
Az alanin-amino-transzamináz (IU/L) változását az egészség kapcsolódó vérkémiai katabolikus markereivel elemezték az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós analízisével, és az átlagos változások a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Vérkémiai egészségjelzők – Katabolikus markerek – Aszpartát-amino-transzamináz
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
Az aszpartát-amino-transzamináz (IU/L) változását az egészség rokon vérkémiai katabolikus markereivel elemezték az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésével, és az átlagos változások a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Vérkémiai egészségjelzők – Katabolikus markerek – Kreatin-kináz
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
A kreatin-kináz (IU/L) változását az egészség kapcsolódó vérkémiai katabolikus markereivel elemezték az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésein keresztül, és az átlagos változások a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Vérkémiai egészségjelzők – Katabolikus markerek – Laktát-dehidrogenáz
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
A laktát-dehidrogenáz (IU/L) változását az egészség rokon vérkémiai katabolikus markereivel elemezték az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésével, és az átlagos változások a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Vérkémiai egészségjelzők – Fehérvérsejtszám – Fehérvérsejtek
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
A fehérvérsejtek számának változását (K/uL) a kapcsolódó fehérvérsejtszám-markerekkel elemezte az általános lineáris modell többváltozós és egyváltozós elemzésével, és az átlagos változásokat a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Vérkémiai egészségjelzők – Fehérvérsejtszám – Limfociták
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
A limfociták változását (K/uL) a kapcsolódó fehérvérsejtszám-markerekkel elemezték az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésével, és az átlagos változások a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Vérkémiai egészségjelzők – Fehérvérsejtszám – Középkategóriás szám
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
A középső tartomány számának (K/uL) változását az egészséget jelző fehérvérsejtszám-markerekkel elemezték az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésével, és az átlagos változásokat a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Vérkémiai egészségjelzők – fehérvérsejtszám – granulocita
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
A granulocitaszám (K/uL) változását az egészséget jelző fehérvérsejtszám-markerekkel elemezték az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésével, és az átlagos változásokat a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Vérkémiai egészségjelzők – Vörösvérsejtszám – Vörösvértestek
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
A vörösvértestszám változását (M/uL) a kapcsolódó vörösvérsejtszám-markerekkel elemezték az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésével, és az átlagos változásokat a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Vérkémiai egészségjelzők – Vörösvérsejtszám – Hemoglobin
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
A hemoglobin változását (g/dl) a kapcsolódó vörösvérsejtszám-markerekkel, az általános lineáris modell többváltozós és egyváltozós elemzésével elemezték, és az átlagos változásokat a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI-k).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Vérkémiai egészségjelzők – Vörösvérsejtszám – Hematokrit
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
A hematokrit változását (%) az egészséget jelző vörösvérsejtszám-markerekkel elemezték az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésével, és az átlagos változások a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Vérkémiai egészségjelzők – Vörösvérsejtszám – Átlagos testtérfogat
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
Az átlagos corpuscularis térfogat (fL) változását az egészséget jelző vörösvérsejtszám-markerekkel elemezték az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésével, valamint az átlagos változások a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Vérkémiai egészségjelzők – Vörösvérsejtszám – Átlagos corpuscularis hemoglobin
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
Az átlagos corpuscularis hemoglobin (pg/sejt) változása a kapcsolódó vörösvérsejtszám-markerekkel az általános lineáris modell többváltozós és egyváltozós elemzésével elemezve, valamint az átlagos változások a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Vérkémiai egészségjelzők – Vörösvérsejtszám – Átlagos corpuscularis hemoglobinkoncentráció
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
Az átlagos corpuscularis hemoglobin-koncentráció (g/dl) változását a kapcsolódó vörösvérsejtszám-markerekkel, általános lineáris modellel, többváltozós és egyváltozós elemzésekkel elemezték, és átlagos változásokat a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia-intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Vérkémiai egészségjelzők – Vörösvérsejtszám – Vörösvérsejt-eloszlási szélesség
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
A vörösvértestek eloszlási szélességének változását (%) a kapcsolódó vörösvérsejtszám-markerekkel elemezték az általános lineáris modell többváltozós és egyváltozós elemzésével, és az átlagos változásokat a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Vérkémiai egészségjelzők – Vörösvérsejtszám – Vérlemezkeszám
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
A vérlemezkeszám változását (x103/uL) az egészséget jelző vörösvérsejtszám-markerekkel elemezték az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésével, és az átlagos változásokat a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Vérkémiai egészségjelzők – Vörösvérsejtszám – Átlagos vérlemezketérfogat
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
Az átlagos vérlemezketérfogat (fL) változását az egészséget jelző vörösvérsejtszám-markerekkel elemezték az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésével, valamint az átlagos változások a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Vérkémiai egészségjelzők – Étvágyhormon – Leptin
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
A leptinszintek (ng/ml) változása az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós analízisével, valamint a kiindulási értékhez viszonyított átlagos változások 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI-k) történt.
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív (IPAQ) – Munkaterület
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
Az IPAQ munkaterület változását (MET perc/hét) a kapcsolódó IPAQ kimeneti mérésekkel elemezte az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésein keresztül, és az átlagos változásokat a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív (IPAQ) – aktív közlekedési tartomány
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
Az IPAQ aktív szállítási tartományának változását (MET perc/hét) a kapcsolódó IPAQ kimeneti mérésekkel elemezték az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésével, és az átlagos változásokat az alapvonalhoz képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív (IPAQ) – Háztartási és kerti/udvari munkaterület
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
Az IPAQ háztartási és kerti/kerti munkaterületének változását (MET perc/hét) a kapcsolódó IPAQ kimeneti mérőszámokkal elemezték az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésével, és az átlagos változásokat az alapvonalhoz képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Nemzetközi Fizikai tevékenység Kérdőív (IPAQ) – Szabadidő-tartomány
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
Az IPAQ szabadidős tartomány változását (MET perc/hét) a kapcsolódó IPAQ kimeneti mérőszámokkal elemezték az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésével, és az átlagos változásokat a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív (IPAQ) – Teljes fizikai aktivitás pontszám
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
Az IPAQ szabadidő tartomány változása (Összes fizikai aktivitás MET-perc/hét = teljes munka + összes közlekedés + összes háztartás és kert + teljes szabadidő MET-perc/hét pontszámok összege) a kapcsolódó IPAQ kimeneti mérésekkel az általános lineáris modell segítségével elemezve. többváltozós és egyváltozós elemzések és átlagos változások a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Telítettségi kérdőív – Az étvágy észlelése
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
Az étvágy észlelésének változásait egy 0-tól 10-ig terjedő Likert-skála segítségével értékelték (0 nem volt, 2,5 alacsony, 5 közepes, 7,5 magas és 10 súlyos), és a kapcsolódó jóllakottsági kérdőív eredményeivel elemezték az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzések és átlagos változások a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Telítettségi kérdőív – Az éhség észlelése
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
Az éhségérzet változásait egy 0-tól 10-ig terjedő Likert-skála segítségével értékelték (0 nem volt, 2,5 alacsony, 5 közepes, 7,5 magas és 10 súlyos), és a kapcsolódó jóllakottsági kérdőív eredményeivel elemezték az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzések és átlagos változások a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Telítettségi kérdőív – Az ételekkel való elégedettség észlelése
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
Az ételekkel való elégedettség megítélésében bekövetkezett változásokat 0-tól 10-ig tartó Likert-skála segítségével értékelték (0 nem volt, 2,5 alacsony, 5 közepes és 7,5 magas és 10 súlyos), és a jóllakottság kérdőívének eredményeivel elemezték az általános lineáris modell segítségével. többváltozós és egyváltozós elemzések és átlagos változások a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Telítettségi kérdőív – A teltségérzés észlelése
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
A teltségérzet-érzékelés változásait 0-tól 10-ig tartó Likert-skála segítségével értékelték (0 nem volt, 2,5 alacsony, 5 közepes, 7,5 magas és 10 súlyos), és a kapcsolódó jóllakottsági kérdőív eredményeivel elemezték az általános lineáris modell segítségével. többváltozós és egyváltozós elemzések és átlagos változások a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Telítettségi kérdőív – Az étrend/étkezési elégedettség észlelése
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
Az étrenddel/evéssel való elégedettség megítélésében bekövetkezett változásokat 0-tól 10-ig terjedő Likert-skála segítségével értékelték (0 nem volt, 2,5 alacsony, 5 közepes, 7,5 magas és 10 súlyos), és a megfelelő jóllakottság kérdőív eredményeivel elemezték a General Linear segítségével. Modellezze a többváltozós és egyváltozós elemzéseket és az átlagos változásokat az alapvonalhoz képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Alvásminőségi kérdőív – Az alvás időtartama
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
Az átlagos jelentett alvási időtartam változásait az előző 48 órában az alvásminőséggel kapcsolatos kérdőív eredményeivel elemezték az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésével, valamint az átlagos változásokat a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Alvásminőségi kérdőív – alvásminőség
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
Az alvásminőség értékelésében az előző 48 órában bekövetkezett változásokat a kapcsolódó alvásminőségi kérdőív eredményeivel elemezték az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésével, valamint az átlagos változásokat a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Alvásminőségi kérdőív – Lelkesedés
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
A lelkesedés értékelésében az előző 48 órában bekövetkezett változásokat az alvásminőséggel kapcsolatos kérdőív eredményeivel elemezték az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésével, és az átlagos változásokat a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
Alvásminőségi kérdőív – Alvászavarok
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
Az alvászavarok értékelésében az előző 48 órában bekövetkezett változásokat a kapcsolódó alvásminőségi kérdőív eredményeivel elemezték az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésével, és az átlagos változásokat a kiindulási értékhez képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
A mellékhatások észlelése – szédülés
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
A szédülés észlelésének változása Likert-skála [0 (nincs), 1-4 (enyhe), 5-6 (enyhe), 7-9 (súlyos) vagy 10 (nagyon súlyos)] segítségével, és a kapcsolódó mellékhatások kimenetelével elemezve az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésein keresztül mér, és az átlagos változások az alapvonalhoz képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
A mellékhatások észlelése - Fejfájás
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
A fejfájás észlelésének változása Likert-skála [0 (nincs), 1-4 (enyhe), 5-6 (enyhe), 7-9 (súlyos) vagy 10 (nagyon súlyos)] segítségével, és a kapcsolódó mellékhatások kimenetelével elemezve az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésein keresztül mér, és az átlagos változások az alapvonalhoz képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
A mellékhatások észlelése - Tachycardia
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
A tachycardia észlelésének változása Likert-skála [0 (nincs), 1-4 (enyhe), 5-6 (enyhe), 7-9 (súlyos) vagy 10 (nagyon súlyos)] segítségével, és a kapcsolódó mellékhatások kimenetelével elemezve az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésein keresztül mér, és az átlagos változások az alapvonalhoz képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
A mellékhatások észlelése – szívdobogás
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
A szívdobogás észlelésének változása Likert-skála [0 (nincs), 1-4 (enyhe), 5-6 (enyhe), 7-9 (súlyos) vagy 10 (nagyon súlyos)] segítségével, és a kapcsolódó mellékhatások kimenetelével elemezve az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésein keresztül mér, és az átlagos változások az alapvonalhoz képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
A mellékhatások észlelése – nehézlégzés
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
A nehézlégzés észlelésének változása Likert-skála [0 (nincs), 1-4 (enyhe), 5-6 (enyhe), 7-9 (súlyos) vagy 10 (nagyon súlyos)] segítségével, és a kapcsolódó mellékhatások kimenetelével elemezve az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésein keresztül mér, és az átlagos változások az alapvonalhoz képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
A mellékhatások észlelése – idegesség
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
Az idegesség észlelésének változása Likert-skála [0 (nincs), 1-4 (enyhe), 5-6 (enyhe), 7-9 (súlyos) vagy 10 (nagyon súlyos)] segítségével, és a kapcsolódó mellékhatások kimenetelével elemezték az Általános Lineáris Modell többváltozós és egyváltozós elemzésein keresztül mér, és az átlagos változások az alapvonalhoz képest 95%-os konfidencia intervallumokkal (CI).
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
A mellékhatások észlelése – homályos látás
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
A homályos látás észlelésének változása Likert-skála [0 (nincs), 1-4 (könnyű), 5-6 (enyhe), 7-9 (súlyos) vagy 10 (nagyon súlyos)] segítségével, és a kapcsolódó mellékhatással elemezték Az általános lineáris modell többváltozós és egyváltozós elemzésein keresztül méri az eredményeket, és 95%-os konfidenciaintervallumokkal (CI-vel) méri a kiindulási értékhez viszonyított átlagos változásokat.
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
|
A mellékhatások észlelése – egyéb mellékhatások
Időkeret: 4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
Az egyéb mellékhatások észlelésének változása Likert-skála [0 (nincs), 1-4 (enyhe), 5-6 (enyhe), 7-9 (súlyos) vagy 10 (nagyon súlyos)] segítségével, és a kapcsolódó oldallal elemezve az általános lineáris modell többváltozós és egyváltozós elemzésein keresztül befolyásolja az eredményeket, és 95%-os konfidenciaintervallumokkal (CI-vel) méri az átlagos változásokat a kiindulási értékhez képest.
|
4 hetente mérve 12 héten keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 3.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 9.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB2016-0829FX
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .