Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar een formule voor gewichtsverlies op gezondheid (NB14)

9 september 2019 bijgewerkt door: Richard B. Kreider, Texas A&M University

Een onderzoek naar een nieuwe formule voor gewichtsverlies op antropometrie en indices van het risico op hart- en vaatziekten

Het doel van deze studie is het onderzoeken van een nieuwe formule voor gewichtsverlies met en zonder gewone stimulerende middelen op antropometrie en indices van het risico op hart- en vaatziekten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas blijft wereldwijd een probleem voor de algehele gezondheid en het risico op hart- en vaatziekten. Hoewel dieetaanpassingen en verhoogde niveaus van lichaamsbeweging standvastige aanbevelingen blijven, blijven alternatieve strategieën met betrekking tot suppletie een interesse voor de algemene bevolking en medische gemeenschappen. Een mogelijk bezwaar tegen het gebruik van voedingssupplementen is dat ze vaak stimulerende middelen bevatten die bedoeld zijn om de stofwisseling te verhogen. Zowel consumenten als gezondheidswerkers zijn echter op hun hoede voor dergelijke formules; daarom is het voortdurende onderzoek naar niet-stimulerende supplementen gerechtvaardigd. Daarom is het doel van deze studie om een ​​nieuwe formule voor gewichtsverlies te onderzoeken met en zonder gewone stimulerende middelen op antropometrie en indices van het risico op hart- en vaatziekten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • College Station, Texas, Verenigde Staten, 77845
        • Exercise & Sport Nutrition Lab - Human Clinical Research Facility

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body Mass Index (BMI) tussen 25 en 34,9

Uitsluitingscriteria:

  • Recente geschiedenis van gewichtsverandering (+/- 10 lbs. in de afgelopen 3 maanden)
  • Ongecontroleerde stofwisselingsstoornissen
  • Ongecontroleerde cardiovasculaire aandoeningen
  • Gebruikt momenteel voorgeschreven medicijnen (anticonceptie is toegestaan)
  • Gebruikt momenteel voedingssupplementen om af te vallen
  • Zwanger of van plan om zwanger te worden
  • Een intolerantie hebben voor cafeïne of andere natuurlijke stimulerende middelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actief met cafeïne
Nieuwe formule met cafeïne
Voedingssupplement: Actief met cafeïne
Nieuwe formule met cafeïne
Actieve vergelijker: Actief zonder cafeïne
Nieuwe formule zonder cafeïne
Voedingssupplement: Actief zonder cafeïne
Nieuwe formule zonder cafeïne
Placebo-vergelijker: Placebo
Dextrose
Voedingssupplement: Placebo
Dextrose-placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling - Gewicht
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Veranderingen in lichaamsgewicht (kg) geanalyseerd met gerelateerde lichaamssamenstellingsvariabelen via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Lichaamssamenstelling - Vetmassa
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Veranderingen in vetmassa (kg) geanalyseerd met gerelateerde lichaamssamenstellingsvariabelen via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Lichaamssamenstelling - Lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Veranderingen in lichaamsvet (%) geanalyseerd met gerelateerde lichaamssamenstellingsvariabelen via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling - Vetvrije weefselmassa
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in magere weefselmassa (kg) geanalyseerd met gerelateerde uitkomstmaten voor lichaamssamenstelling via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Lichaamssamenstelling - Botmassa
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in botmassa (g) geanalyseerd met gerelateerde uitkomstmaten voor lichaamssamenstelling via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Lichaamssamenstelling - Vetvrije massa
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Veranderingen in vetvrije massa (som van magere weefselmassa en botmassa uitgedrukt in kg) geanalyseerd met gerelateerde lichaamssamenstellingsvariabelen via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Lichaamssamenstelling - Totaal lichaamswater
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in totaal lichaamsvocht (L en %) en geanalyseerd met gerelateerde uitkomstmaten voor lichaamssamenstelling via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Energieverbruik in rust - Calorische uitgaven
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in energieverbruik in rust uitgedrukt in absolute (kcal/d) en relatieve termen (kcal/kg/dag) en geanalyseerd met gerelateerde uitkomstmaten voor energieverbruik in rust via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Energieverbruik in rust - Respiratoire uitwisselingsverhouding
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in respiratoire uitwisselingsratio (RER) in rust als indicator van koolhydraat- en vetoxidatie geanalyseerd met gerelateerde uitkomstmaten voor energieverbruik in rust via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Antropometrische maatregelen - tailleomtrek
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in middelomtrek (cm) geanalyseerd met gerelateerde antropometrische uitkomstmaten via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Antropometrische maatregelen - Heupomtrek
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in heupomtrek (cm) geanalyseerd met gerelateerde antropometrische uitkomstmaten via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Antropometrische maatregelen - Taille tot heupverhouding
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in de verhouding van taille tot heup (taille/heupomtrek) geanalyseerd met gerelateerde antropometrische uitkomstmaten via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Antropometrische maatregelen - Body Mass Index
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in body mass index (kg lichaamsgewicht / lengte in vierkante meters) geanalyseerd met gerelateerde antropometrische uitkomstmaten via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Energie-inname via voeding - Totale calorie-inname
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in calorie-/energie-inname (kcal/dag) geanalyseerd met gerelateerde energie-inname uitkomstmaten via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Energie-inname via de voeding - Koolhydraten
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in de inname van koolhydraten via de voeding (gram/dag en gram/kg/dag) geanalyseerd met gerelateerde energie-inname uitkomstmaten via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Energie-inname via de voeding - Vet
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in vetinname via de voeding (gram/dag en gram/kg/dag) geanalyseerd met gerelateerde energie-inname uitkomstmaten via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Energie-inname via de voeding - Eiwitten
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in eiwitinname via de voeding (gram/dag en gram/kg/dag) geanalyseerd met gerelateerde energie-inname uitkomstmaten via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Hemodynamica in rust - Hartslag
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Veranderingen in hartslag in rust (bpm) geanalyseerd met gerelateerde hemodynamische uitkomstmaten in rust via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Hemodynamica in rust - systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Veranderingen in systolische bloeddruk in rust (mmHg) geanalyseerd met gerelateerde hemodynamische uitkomstmaten in rust via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Hemodynamica in rust - diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Veranderingen in de diastolische bloeddruk (mmHg) in rust geanalyseerd met gerelateerde hemodynamische uitkomstmaten in rust via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Bloedchemie Markers van gezondheid - Glucosehomeostase - Bloedglucose
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in bloedglucose (mg/dl) geanalyseerd met gerelateerde glucosehomeostase bloedchemie markers van gezondheid via General Linear Model multivariate en univariate analyses en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Bloedchemie Markers van gezondheid - Glucosehomeostase - Nuchtere insuline
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in nuchtere insuline (µIE/ml) geanalyseerd met gerelateerde glucosehomeostase bloedchemiemarkers van gezondheid via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Bloedchemie Markers van gezondheid - Glucosehomeostase - Homeostatische modelbeoordeling van insulineresistentie
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in homeostatisch model Beoordeling van insulineresistentie (nuchtere insuline x nuchtere glucose / 405) geanalyseerd met gerelateerde glucosehomeostase bloedchemiemarkers van gezondheid via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Bloedchemie Markers van gezondheid - Lipidenprofiel - Triglyderiden
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in triglyceriden (mg/dl) geanalyseerd met verwante bloedchemiemarkers van het lipidenprofiel voor gezondheid via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Bloedchemie Markers van gezondheid - Lipidenprofiel - Totaal cholesterol
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in totaal cholesterol (mg/dl) geanalyseerd met gerelateerde gezondheidsmarkers van de bloedchemie van het lipidenprofiel via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Bloedchemie Markers van gezondheid - Lipidenprofiel - Lipoproteïnen met hoge dichtheid
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in lipoproteïnen met hoge dichtheid (mg/dl) geanalyseerd met verwante bloedchemiemarkers van het lipidenprofiel voor gezondheid via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Bloedchemie Markers van gezondheid - Lipidenprofiel - Lipoproteïnen met lage dichtheid
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in lipoproteïnen met lage dichtheid (mg/dl) geanalyseerd met verwante bloedchemiemarkers van het lipidenprofiel voor gezondheid via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Bloedchemie Markers van gezondheid - Lipidenprofiel - Totaal cholesterol tot HDL-verhouding
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in de verhouding van totaal cholesterol tot lipoproteïnen met hoge dichtheid (HDL) geanalyseerd met gerelateerde gezondheidsmarkers van de bloedchemie van het lipidenprofiel via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Bloedchemie Markers van gezondheid - Katabole markers - Creatinine
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in creatinine (mg/dl) geanalyseerd met verwante bloedchemie katabole markers van gezondheid via General Linear Model multivariate en univariate analyses en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Bloedchemie Markers van gezondheid - Katabole markers - Bloedureumstikstof
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in bloedureumstikstof (mg/dl) geanalyseerd met verwante bloedchemie katabole markers van gezondheid via General Linear Model multivariate en univariate analyses en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Bloedchemie Markers van gezondheid - Katabole markers - Bloedureumstikstof tot creatinineverhouding
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in de verhouding van bloedureumstikstof (mg/dl) tot creatinine (mg/dl) geanalyseerd met verwante bloedchemie katabole markers van gezondheid via General Linear Model multivariate en univariate analyses en gemiddelde veranderingen vanaf baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's) .
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Bloedchemie Markers van gezondheid - Katabole markers - Alkalische fosfatase
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in alkalische fosfatase (IU/L) geanalyseerd met verwante bloedchemie katabole markers van gezondheid via General Linear Model multivariate en univariate analyses en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Bloedchemie Markers van gezondheid - Katabole markers - Alanine Amino Transaminase
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in alanine-aminotransaminase (IU/L) geanalyseerd met gerelateerde bloedchemie-katabole markers van gezondheid via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Bloedchemie Markers van gezondheid - Katabole markers - Aspartaat-aminotransaminase
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in aspartaataminotransaminase (IU/L) geanalyseerd met gerelateerde bloedchemie-katabole markers van gezondheid via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Bloedchemie Markers van gezondheid - Katabole markers - Creatinekinase
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in creatinekinase (IU/L) geanalyseerd met gerelateerde bloedchemie-katabole markers van gezondheid via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Bloedchemie Markers van gezondheid - Katabole markers - Lactaatdehydrogenase
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in lactaatdehydrogenase (IU/L) geanalyseerd met gerelateerde bloedchemie-katabole markers van gezondheid via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Bloedchemie Markers van gezondheid - Aantal witte bloedcellen - Witte bloedcellen
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in witte bloedcellen (K/uL) geanalyseerd met gerelateerde markers van het aantal witte bloedcellen voor gezondheid via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Bloedchemie Markers van gezondheid - Aantal witte bloedcellen - Lymfocyten
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in lymfocyten (K/uL) geanalyseerd met gerelateerde markers van het aantal witte bloedcellen voor gezondheid via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Bloedchemie Markers van gezondheid - Aantal witte bloedcellen - Aantal in het middenbereik
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in middenbereik telling (K/uL) geanalyseerd met gerelateerde witte bloedceltelling markers van gezondheid via General Linear Model multivariate en univariate analyses en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Bloedchemie Markers van gezondheid - Aantal witte bloedcellen - Granulocyten
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in het aantal granulocyten (K/uL) geanalyseerd met gerelateerde markers van het aantal witte bloedcellen voor gezondheid via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Bloedchemie Markers van gezondheid - Aantal rode bloedcellen - Rode bloedcellen
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in het aantal rode bloedcellen (M/uL) geanalyseerd met gerelateerde markers van het aantal rode bloedcellen voor gezondheid via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Bloedchemie Markers van gezondheid - Aantal rode bloedcellen - Hemoglobine
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in hemoglobine (g/dl) geanalyseerd met gerelateerde markers van het aantal rode bloedcellen voor gezondheid via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Bloedchemie Markers van gezondheid - Aantal rode bloedcellen - Hematocriet
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in hematocriet (%) geanalyseerd met gerelateerde markers van het aantal rode bloedcellen voor gezondheid via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Bloedchemie Markers van gezondheid - Aantal rode bloedcellen - Gemiddeld corpusculair volume
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in gemiddeld corpusculair volume (fL) geanalyseerd met gerelateerde markers van het aantal rode bloedcellen voor gezondheid via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Bloedchemie Markers van gezondheid - Aantal rode bloedcellen - Gemiddeld corpusculair hemoglobine
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in gemiddelde corpusculaire hemoglobine (pg/cel) geanalyseerd met gerelateerde markers van het aantal rode bloedcellen voor gezondheid via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Bloedchemie Markers van gezondheid - Aantal rode bloedcellen - Gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in gemiddelde corpusculaire hemoglobineconcentratie (g/dl) geanalyseerd met gerelateerde markers van het aantal rode bloedcellen voor gezondheid via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Bloedchemie Markers van gezondheid - Aantal rode bloedcellen - Breedte van de distributie van rode bloedcellen
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in de breedte van de distributie van rode bloedcellen (%) geanalyseerd met gerelateerde markers van het aantal rode bloedcellen voor gezondheid via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Bloedchemie Markers van gezondheid - Aantal rode bloedcellen - Aantal bloedplaatjes
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in het aantal bloedplaatjes (x103/uL) geanalyseerd met gerelateerde markers van het aantal rode bloedcellen voor gezondheid via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Bloedchemie Markers van gezondheid - Aantal rode bloedcellen - Gemiddeld bloedplaatjesvolume
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in gemiddeld bloedplaatjesvolume (fL) geanalyseerd met gerelateerde markers van het aantal rode bloedcellen voor gezondheid via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Bloedchemie Markers van gezondheid - Eetlusthormoon - Leptine
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in leptinespiegels (ng/ml) geanalyseerd via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Werkdomein
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in IPAQ-werkdomein (MET-minuten/week) geanalyseerd met gerelateerde IPAQ-uitkomstmaten via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Active Transportation Domain
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in IPAQ actief transportdomein (MET minuten/week) geanalyseerd met gerelateerde IPAQ uitkomstmaten via General Linear Model multivariate en univariate analyses en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Domein voor huishoudelijk en tuin/erfwerk
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in IPAQ-werkdomein huis- en tuinwerk (MET-minuten/week) geanalyseerd met gerelateerde IPAQ-uitkomstmaten via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95%-betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Vrijetijdsdomein
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in IPAQ-vrijetijdsdomein (MET-minuten/week) geanalyseerd met gerelateerde IPAQ-uitkomstmaten via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Totale lichamelijke activiteitsscore
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in IPAQ-vrijetijdsdomein (Totale fysieke activiteit MET-minuten/week = som van Total Work + Total Transport + Total Domestic and Garden + Total Leisure-Time MET-minuten/week scores) geanalyseerd met gerelateerde IPAQ-uitkomstmaten via General Linear Model multivariate en univariate analyses en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verzadigingsvragenlijst - Percepties van eetlust
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Veranderingen in percepties van eetlust beoordeeld met behulp van een Likert-schaal van 0 tot 10 (0 was geen, 2,5 was laag, 5 was matig en 7,5 was hoog en 10 was ernstig) en geanalyseerd met gerelateerde resultaten van de verzadigingsvragenlijst via General Linear Model multivariate en univariate analyses en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verzadigingsvragenlijst - Percepties van honger
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Veranderingen in percepties van honger beoordeeld met behulp van een Likert-schaal van 0 tot 10 (0 was geen, 2,5 was laag, 5 was matig en 7,5 was hoog, en 10 was ernstig) en geanalyseerd met gerelateerde resultaten van de verzadigingsvragenlijst via General Linear Model multivariate en univariate analyses en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verzadigingsvragenlijst - Percepties van tevredenheid met voedsel
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Veranderingen in percepties van tevredenheid met voedsel beoordeeld met behulp van een Likert-schaal van 0 tot 10 (0 was geen, 2,5 was laag, 5 was matig en 7,5 was hoog en 10 was ernstig) en geanalyseerd met gerelateerde resultaten van de verzadigingsvragenlijst via het General Linear Model multivariate en univariate analyses en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verzadigingsvragenlijst - Percepties van gevoelens van volheid
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Veranderingen in percepties van gevoelens van volheid beoordeeld met behulp van een Likert-schaal van 0 tot 10 (0 was geen, 2,5 was laag, 5 was matig en 7,5 was hoog en 10 was ernstig) en geanalyseerd met gerelateerde verzadigingsvragenlijstresultaten via algemeen lineair model multivariate en univariate analyses en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verzadigingsvragenlijst - Percepties van dieet / eettevredenheid
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Veranderingen in perceptie van dieet / eettevredenheid beoordeeld met behulp van een Likert-schaal van 0 tot 10 (0 was geen, 2,5 was laag, 5 was matig en 7,5 was hoog en 10 was ernstig) en geanalyseerd met gerelateerde resultaten van de verzadigingsvragenlijst via General Linear Modelleer multivariate en univariate analyses en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Slaapkwaliteitsvragenlijst - Slaapduur
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Veranderingen in de gemiddelde gerapporteerde slaapduur gedurende de voorgaande 48 uur geanalyseerd met gerelateerde uitkomsten van vragenlijsten over slaapkwaliteit via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Slaapkwaliteitsvragenlijst - Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Veranderingen in beoordeling van slaapkwaliteit gedurende de voorgaande 48 uur geanalyseerd met gerelateerde resultaten van vragenlijsten over slaapkwaliteit via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Slaapkwaliteitsvragenlijst - Enthousiasme
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Veranderingen in beoordeling van enthousiasme gedurende de voorgaande 48 uur geanalyseerd met gerelateerde resultaten van vragenlijsten over slaapkwaliteit via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Slaapkwaliteitsvragenlijst - Slaapstoornissen
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Veranderingen in beoordeling van slaapstoornissen gedurende de voorgaande 48 uur geanalyseerd met gerelateerde resultaten van vragenlijsten over slaapkwaliteit via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Percepties van bijwerkingen - Duizeligheid
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in percepties van duizeligheid met behulp van een Likert-schaal [0 (geen), 1-4 (licht), 5-6 (licht), 7-9 (ernstig) of 10 (zeer ernstig)] en geanalyseerd met gerelateerde bijwerkingen metingen via General Linear Model multivariate en univariate analyses en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Percepties van bijwerkingen - Hoofdpijn
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in percepties van hoofdpijn met behulp van een Likert-schaal [0 (geen), 1-4 (licht), 5-6 (licht), 7-9 (ernstig) of 10 (zeer ernstig)] en geanalyseerd met gerelateerde bijwerkingen metingen via General Linear Model multivariate en univariate analyses en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Percepties van bijwerkingen - Tachycardie
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in percepties van tachycardie met behulp van een Likert-schaal [0 (geen), 1-4 (licht), 5-6 (licht), 7-9 (ernstig) of 10 (zeer ernstig)] en geanalyseerd met gerelateerde bijwerkingen metingen via General Linear Model multivariate en univariate analyses en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Percepties van bijwerkingen - Hartkloppingen
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in percepties van hartkloppingen met behulp van een Likert-schaal [0 (geen), 1-4 (licht), 5-6 (mild), 7-9 (ernstig) of 10 (zeer ernstig)] en geanalyseerd met gerelateerde bijwerkingen metingen via General Linear Model multivariate en univariate analyses en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Percepties van bijwerkingen - Dyspnoe
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in percepties van kortademigheid met behulp van een Likert-schaal [0 (geen), 1-4 (licht), 5-6 (licht), 7-9 (ernstig) of 10 (zeer ernstig)] en geanalyseerd met gerelateerde bijwerkingen metingen via General Linear Model multivariate en univariate analyses en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Percepties van bijwerkingen - Nervositeit
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in percepties van nervositeit met behulp van een Likert-schaal [0 (geen), 1-4 (licht), 5-6 (licht), 7-9 (ernstig) of 10 (zeer ernstig)] en geanalyseerd met gerelateerde bijwerkingen metingen via General Linear Model multivariate en univariate analyses en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Percepties van bijwerkingen - Wazig zien
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in perceptie van wazig zien met behulp van een Likert-schaal [0 (geen), 1-4 (licht), 5-6 (licht), 7-9 (ernstig) of 10 (zeer ernstig)] en geanalyseerd met gerelateerde bijwerking uitkomstmaten via multivariate en univariate analyses van het General Linear Model en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Percepties van bijwerkingen - Andere bijwerkingen
Tijdsspanne: Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten
Verandering in percepties van andere bijwerkingen met behulp van een Likert-schaal [0 (geen), 1-4 (licht), 5-6 (mild), 7-9 (ernstig) of 10 (zeer ernstig)] en geanalyseerd met gerelateerde bijwerkingen effect uitkomstmaten via General Linear Model multivariate en univariate analyses en gemiddelde veranderingen ten opzichte van baseline met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's).
Gedurende 12 weken elke 4 weken gemeten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Texas A&M University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard B Kreider, PhD, Texas A&M University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB2016-0829FX

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gewichtsverlies

Klinische onderzoeken op Actief met cafeïne

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren